- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06829004
송아지 원주는 근육량을 평가하기 위해 체성분에 맞게 조정
연구 개요
상세 설명
연령, 성별, 1 차 진단 및 병적 진단을 포함한 환자의 인구 통계 학적 데이터는 병력 (EHL)의 조사관이 발견합니다. 연구원은 현재의 주요 진단과 심각성을 코딩합니다. 우리는 세계 보건기구의 ICD-11 분류 (ICD.Who.INT/Browse11/L-M/en)와 1이 경미하고 3이 심각한 3 점 척도를 사용합니다.
환자는 체중과 음식 섭취의 변화에 대해 인터뷰를 할 것입니다. 신장, 체중, 체질량 지수 (BMI), 중간 팔 둘레, 송아지 둘레 및 허리 둘레를 포함한 인체 측정이 기록됩니다.
정확한 근육 질량 측정은 이미 다른 목적으로 주문한 Total Body Densitometry (DEXA) 스캔을 사용하여 수행됩니다. 덱사 스캔의 뼈 미네랄 밀도 (BMD)가 기록됩니다. 이를 통해 송아지 둘레가 뼈 미네랄 밀도를 추정하는 데 사용할 수 있는지 확인할 수 있습니다. 환자는 데이터 수집 후 1 년 후에 추적됩니다. 후속 조치는 환자에게 전화를 걸어 sarqol (sarcopenia Quality of Life 설문지)에게 질문하는 것이 포함됩니다.
송아지 둘레는 양쪽 발에 골고루 분포 된 무게로 앉은 위치에서 우세한 송아지의 가장 넓은 부분에서 비 탄성 테이프를 사용하여 측정됩니다 (1). 중간 팔 둘레는 견갑골의 곡물 표면과 90도에서 구부러 질 때 지배적 인 팔 위의 팔꿈치의 올레 크라 논 과정 사이의 중간 점에서 측정됩니다. 허리 둘레는 서있는 위치에서 umbilicus 위 2.5cm의 측정 테이프를 사용하여 측정됩니다. 허리 둘레는 복부 비만의 마커이기 때문에 비만을 정의하는 데 사용됩니다 (2). 우리는 인터뷰를 10 분 이상 유지하는 것을 목표로합니다.
인구 통계 학적 및 인체 측정 데이터는 설명 통계를 사용하여 분석됩니다. 근육 질량 측정의 감도, 특이성이 계산됩니다. 수정 된 송아지 둘레는 DEXA (Gold Standard Diagnostic Tool)와 비교되며 수신기 작동 특성 곡선을 사용하여 새로운 컷오프가 정의됩니다. 통계 분석은 R을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Grete Kurik, MSc
- 전화번호: +37253436535
- 이메일: grete.kurik@ut.ee
연구 연락처 백업
- 이름: Alastair Forbes, MD
- 전화번호: +37258830422
- 이메일: alastair.forbes@ut.ee
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
Tartu University Hospital에서 뼈 밀도 스캐닝 (DEXA) 예약
제외 기준 :
전염병 임신 및 수유에 대한 격리 학습 프로토콜을 이해하거나 따를 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Tartu University Hospital에서 뼈 밀도 스캔을받는 환자
Tartu University Hospital에서 뼈 밀도 스캐닝을받는 환자는 내과 진료소에 참석 한 환자 중에서 선정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량 추정에서 교정 된 송아지 둘레의 정확도
기간: 15 개월
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골드 표준으로 사용되는 밀도 측정법 (DEXA)과 비교하여 근육량 추정에서 교정 된 송아지 둘레의 정확도
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15 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 송아지 측정의 정확도 비교는 여성 환자의 결과
기간: 15 개월
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수정이 필요하다고 생각되는 여성 환자의 결과의 정확성 비교
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15 개월
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교정 된 송아지 측정의 정확도 비교는 비만 환자를 초래합니다.
기간: 15 개월
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송아지 측정 결과 비만 환자의 신뢰성이 떨어지는 것으로 생각됩니다.
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15 개월
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인체 측정 결과가 있거나없는 삶의 질
기간: 15 개월
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낮은 근육량은 삶의 질이 좋지 않으며 인체 수정으로 더 잘 추정 될 수 있습니다.
삶의 질은 sarcopenia의 삶의 질을 검사하도록 설계된 Sarqol 도구를 사용하여 측정됩니다 (0-100 규모의 높은 최고)
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15 개월
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교정 된 송아지 둘레에서 추정 된 뼈 밀도
기간: 15 개월
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뼈 밀도는 교정 된 송아지 둘레에서 추정 할 수 있습니다.
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15 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alastair Forbes, MD, University of Tartu
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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