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A circunferência da panturrilha ajustada para a composição corporal para avaliar a massa muscular

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Alastair Forbes, University of Tartu
A massa muscular é um indicador crítico para avaliação de desnutrição e sarcopenia. As medições antropométricas como a circunferência da panturrilha (CC) podem ser uma alternativa simples e econômica quando os métodos padrão-ouro não estiverem disponíveis. No entanto, o CC é provavelmente menos preciso para estimar a massa muscular em pacientes e pacientes com obesidade. Este estudo investiga se o ajuste do CC usando a circunferência do braço médio (MUAC) melhora a estimativa da massa muscular em pacientes com obesidade. Se validado, esse método de correção serviria como uma ferramenta clínica simples para avaliação da massa muscular.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os dados demográficos do paciente, incluindo idade, sexo, diagnóstico primário e diagnóstico de comorbididades, são encontrados pelo investigador na história médica (EHL). O pesquisador codifica o diagnóstico principal atual e sua gravidade: usamos a classificação da CID-11 da Organização Mundial da Saúde (ICD.WHO.INT/BROWSE11/L-M/EN) e uma escala de três pontos em que 1 é leve e 3 é grave.

O paciente será entrevistado para alterações no peso corporal e na ingestão de alimentos. As medições antropométricas serão registradas, incluindo altura, peso, índice de massa corporal (IMC), circunferência média do braço, circunferência da panturrilha e circunferência da cintura.

A medição precisa da massa muscular será feita usando a varredura total de densitometria corporal (DEXA), que já foi ordenada para outros fins. A densidade mineral óssea (DMO) da varredura DEXA será registrada. Isso nos permite ver se a circunferência da panturrilha pode ser usada para estimar a densidade mineral óssea. Os pacientes serão acompanhados um ano após a coleta de dados. O acompanhamento envolverá ligar para os pacientes e fazer perguntas do Sarqol (Questionário de Qualidade de Vida da Sarcopenia)

A circunferência da panturrilha será medida usando fita não elástica na parte mais larga do bezerro dominante na posição sentada com o peso distribuído uniformemente nos dois pés (1). A circunferência média do braço será medida no ponto médio entre a superfície acromial da escápula e o processo olecrano do cotovelo sobre o braço dominante quando dobrado a 90 graus. A circunferência da cintura será medida usando a fita adesiva de 2,5 cm acima do umbigo em posição em pé. A circunferência da cintura é usada para definir a obesidade, pois é um marcador da obesidade abdominal (2). Nosso objetivo é manter a entrevista não mais que 10 minutos.

Os dados demográficos e antropométricos serão analisados ​​usando estatísticas descritivas. A sensibilidade, especificidade das medições de massa muscular, serão calculadas. A circunferência da panturrilha corrigida será comparada ao DEXA (ferramenta de diagnóstico padrão -ouro) e novos pontos de corte serão definidos usando curvas características operacionais do receptor. Análises estatísticas serão realizadas usando R.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da clínica de medicina interna para quem a varredura de densidade óssea de diagnóstico (DEXA) foi solicitada pelo médico normalmente responsável pelos cuidados do paciente

Descrição

Critérios de inclusão:

Reservado para passar por varredura óssea de densidade (DEXA) no Hospital Universitário de Tartu

Critérios de exclusão:

Isolamento para doenças infecciosas Gravidez e lactação incapazes de entender ou seguir o protocolo de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes submetidos a varredura de densidade óssea no Hospital Universitário de Tartu
Pacientes submetidos a varredura de densidade óssea no Hospital Universitário de Tartu selecionados entre aqueles que frequentam as Clínicas de Medicina Interna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da circunferência da panturrilha corrigida na estimativa da massa muscular
Prazo: 15 meses
Precisão da circunferência da panturrilha corrigida na estimativa da massa muscular em comparação com a densitometria (DEXA) usada como padrão -ouro
15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A comparação da precisão da medição de bezerro corrigida resulta em pacientes do sexo feminino
Prazo: 15 meses
Comparação da precisão dos resultados em pacientes do sexo feminino que se pensam estar em maior necessidade de correção
15 meses
A comparação da precisão da medição de bezerro corrigida resulta em pacientes obesos
Prazo: 15 meses
Os resultados da medição da panturrilha considerados menos confiáveis ​​em pacientes obesos
15 meses
Qualidade de vida com e sem resultados corrigidos de antropometria
Prazo: 15 meses
A baixa massa muscular está associada à baixa qualidade de vida e pode ser estimada melhor com as correções antropométricas. A qualidade de vida será medida usando a ferramenta SARQOL projetada para examinar a qualidade de vida na sarcopenia (a escala de 0 a 100 alta sendo boa)
15 meses
Densidade óssea estimada a partir da circunferência da panturrilha corrigida
Prazo: 15 meses
A densidade óssea pode ser possível estimar a partir da circunferência da panturrilha corrigida
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alastair Forbes, MD, University of Tartu

Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 396/T-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Questões de confidencialidade impedem o acesso total, mas prevemos disponibilizar dados anonimados a outros investigadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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