- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06829004
A circunferência da panturrilha ajustada para a composição corporal para avaliar a massa muscular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os dados demográficos do paciente, incluindo idade, sexo, diagnóstico primário e diagnóstico de comorbididades, são encontrados pelo investigador na história médica (EHL). O pesquisador codifica o diagnóstico principal atual e sua gravidade: usamos a classificação da CID-11 da Organização Mundial da Saúde (ICD.WHO.INT/BROWSE11/L-M/EN) e uma escala de três pontos em que 1 é leve e 3 é grave.
O paciente será entrevistado para alterações no peso corporal e na ingestão de alimentos. As medições antropométricas serão registradas, incluindo altura, peso, índice de massa corporal (IMC), circunferência média do braço, circunferência da panturrilha e circunferência da cintura.
A medição precisa da massa muscular será feita usando a varredura total de densitometria corporal (DEXA), que já foi ordenada para outros fins. A densidade mineral óssea (DMO) da varredura DEXA será registrada. Isso nos permite ver se a circunferência da panturrilha pode ser usada para estimar a densidade mineral óssea. Os pacientes serão acompanhados um ano após a coleta de dados. O acompanhamento envolverá ligar para os pacientes e fazer perguntas do Sarqol (Questionário de Qualidade de Vida da Sarcopenia)
A circunferência da panturrilha será medida usando fita não elástica na parte mais larga do bezerro dominante na posição sentada com o peso distribuído uniformemente nos dois pés (1). A circunferência média do braço será medida no ponto médio entre a superfície acromial da escápula e o processo olecrano do cotovelo sobre o braço dominante quando dobrado a 90 graus. A circunferência da cintura será medida usando a fita adesiva de 2,5 cm acima do umbigo em posição em pé. A circunferência da cintura é usada para definir a obesidade, pois é um marcador da obesidade abdominal (2). Nosso objetivo é manter a entrevista não mais que 10 minutos.
Os dados demográficos e antropométricos serão analisados usando estatísticas descritivas. A sensibilidade, especificidade das medições de massa muscular, serão calculadas. A circunferência da panturrilha corrigida será comparada ao DEXA (ferramenta de diagnóstico padrão -ouro) e novos pontos de corte serão definidos usando curvas características operacionais do receptor. Análises estatísticas serão realizadas usando R.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Grete Kurik, MSc
- Número de telefone: +37253436535
- E-mail: grete.kurik@ut.ee
Estude backup de contato
- Nome: Alastair Forbes, MD
- Número de telefone: +37258830422
- E-mail: alastair.forbes@ut.ee
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Reservado para passar por varredura óssea de densidade (DEXA) no Hospital Universitário de Tartu
Critérios de exclusão:
Isolamento para doenças infecciosas Gravidez e lactação incapazes de entender ou seguir o protocolo de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos a varredura de densidade óssea no Hospital Universitário de Tartu
Pacientes submetidos a varredura de densidade óssea no Hospital Universitário de Tartu selecionados entre aqueles que frequentam as Clínicas de Medicina Interna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da circunferência da panturrilha corrigida na estimativa da massa muscular
Prazo: 15 meses
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Precisão da circunferência da panturrilha corrigida na estimativa da massa muscular em comparação com a densitometria (DEXA) usada como padrão -ouro
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A comparação da precisão da medição de bezerro corrigida resulta em pacientes do sexo feminino
Prazo: 15 meses
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Comparação da precisão dos resultados em pacientes do sexo feminino que se pensam estar em maior necessidade de correção
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15 meses
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A comparação da precisão da medição de bezerro corrigida resulta em pacientes obesos
Prazo: 15 meses
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Os resultados da medição da panturrilha considerados menos confiáveis em pacientes obesos
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15 meses
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Qualidade de vida com e sem resultados corrigidos de antropometria
Prazo: 15 meses
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A baixa massa muscular está associada à baixa qualidade de vida e pode ser estimada melhor com as correções antropométricas.
A qualidade de vida será medida usando a ferramenta SARQOL projetada para examinar a qualidade de vida na sarcopenia (a escala de 0 a 100 alta sendo boa)
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15 meses
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Densidade óssea estimada a partir da circunferência da panturrilha corrigida
Prazo: 15 meses
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A densidade óssea pode ser possível estimar a partir da circunferência da panturrilha corrigida
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Alastair Forbes, MD, University of Tartu
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 396/T-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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