- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06829004
Circonferenza del vitello regolato per la composizione corporea per valutare la massa muscolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati demografici del paziente tra cui età, sesso, diagnosi primaria e diagnosi di comorbilità si riscontrano dallo investigatore nella storia medica (EHL). Il ricercatore codifica l'attuale diagnosi principale e la sua gravità: utilizziamo la classificazione ICD-11 dell'Organizzazione mondiale della sanità (ICD.Who.int/Browse11/L-M/en) e una scala a tre punti in cui 1 è lieve e 3 è grave.
Il paziente verrà intervistato per cambiamenti nel peso corporeo e nell'assunzione di cibo. Verranno registrate misurazioni antropometriche, tra cui altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), circonferenza del braccio superiore, circonferenza del vitello e circonferenza della vita.
La misurazione accurata della massa muscolare verrà eseguita utilizzando la scansione DEXA della densitometria del corpo (DEXA), che era già stata ordinata per altri scopi. Verrà registrata la densità minerale ossea (BMD) dalla scansione DEXA. Questo ci consente di vedere se la circonferenza del vitello può essere utilizzata per stimare la densità minerale ossea. I pazienti saranno seguiti un anno dopo la raccolta dei dati. Il follow -up implicherà la chiamata dei pazienti e le domande del Sarqol (questionario di qualità della vita di Sarcopenia)
La circonferenza del vitello verrà misurata usando un nastro non elastico nella parte più ampia del vitello dominante nella posizione seduta con il peso distribuito uniformemente su entrambi i piedi (1). La circonferenza del braccio superiore medio verrà misurata nel punto medio tra la superficie acromiale della scapola e il processo olecrano del gomito sul braccio dominante quando piegato a 90 gradi. La circonferenza della vita verrà misurata usando un nastro di misurazione 2,5 cm sopra l'ombelico in posizione eretta. La circonferenza della vita viene utilizzata per definire l'obesità in quanto è un indicatore dell'obesità addominale (2). Miriamo a mantenere l'intervista non più di 10 minuti.
I dati demografici e antropometrici saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive. Verranno calcolati la sensibilità, la specificità delle misurazioni della massa muscolare. La circonferenza del vitello corretto verrà confrontata con DEXA (strumento diagnostico standard gold) e i nuovi cutoff saranno definiti utilizzando le curve caratteristiche operative del ricevitore. Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando R.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Grete Kurik, MSc
- Numero di telefono: +37253436535
- Email: grete.kurik@ut.ee
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alastair Forbes, MD
- Numero di telefono: +37258830422
- Email: alastair.forbes@ut.ee
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Prenotato per sottoporsi a scansione della densità ossea (DEXA) presso l'ospedale universitario di Tartu
Criteri di esclusione:
Isolamento per la gravidanza delle malattie infettive e l'allattamento incapaci di comprendere o seguire il protocollo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti sottoposti a scansione della densità ossea presso l'ospedale universitario di Tartu
Pazienti sottoposti a scansione della densità ossea presso l'ospedale universitario di Tartu selezionati da coloro che frequentano le cliniche di medicina interna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza della circonferenza del vitello corretta nella stima della massa muscolare
Lasso di tempo: 15 mesi
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Accuratezza della circonferenza del vitello corretta nella stima della massa muscolare rispetto alla densitometria (DEXA) utilizzata come gold standard
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15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il confronto tra l'accuratezza della misurazione del vitello corretta si traduce in pazienti di sesso femminile
Lasso di tempo: 15 mesi
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Confronto dell'accuratezza dei risultati in pazienti di sesso femminile che si ritiene abbiano un maggiore bisogno di correzione
|
15 mesi
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|
Il confronto tra l'accuratezza della misurazione del vitello corretto si traduce in pazienti obesi
Lasso di tempo: 15 mesi
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Risultati della misurazione del vitello ritenuto meno affidabile nei pazienti obesi
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15 mesi
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Qualità della vita con e senza risultati corretti dell'antropometria
Lasso di tempo: 15 mesi
|
La bassa massa muscolare è associata a scarsa qualità della vita e può essere stimata meglio con le correzioni antropometriche.
La qualità della vita verrà misurata utilizzando lo strumento SARQOL progettato per esaminare la qualità della vita in Sarcopenia (scala 0-100 alta essere buona)
|
15 mesi
|
|
Densità ossea stimata dalla circonferenza del vitello corretto
Lasso di tempo: 15 mesi
|
La densità ossea può essere possibile stimare dalla circonferenza del vitello corretto
|
15 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Alastair Forbes, MD, University of Tartu
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 396/T-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su Massa muscolare
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