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Circonferenza del vitello regolato per la composizione corporea per valutare la massa muscolare

10 febbraio 2025 aggiornato da: Alastair Forbes, University of Tartu
La massa muscolare è un indicatore critico per la valutazione della malnutrizione e della sarcopenia. Le misurazioni antropometriche come la circonferenza del polpaccio (CC) potrebbero essere un'alternativa semplice ed economica quando i metodi di gold standard non sono disponibili. Tuttavia, CC è probabilmente meno accurato per la stima della massa muscolare nei pazienti femmine e nei pazienti con obesità. Questo studio studia se l'aggiustamento di CC usando la circonferenza del braccio a metà upper (MUAC) migliora la stima della massa muscolare nei pazienti con obesità. Se convalidato, questo metodo di correzione fungerebbe da semplice strumento clinico per la valutazione della massa muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I dati demografici del paziente tra cui età, sesso, diagnosi primaria e diagnosi di comorbilità si riscontrano dallo investigatore nella storia medica (EHL). Il ricercatore codifica l'attuale diagnosi principale e la sua gravità: utilizziamo la classificazione ICD-11 dell'Organizzazione mondiale della sanità (ICD.Who.int/Browse11/L-M/en) e una scala a tre punti in cui 1 è lieve e 3 è grave.

Il paziente verrà intervistato per cambiamenti nel peso corporeo e nell'assunzione di cibo. Verranno registrate misurazioni antropometriche, tra cui altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), circonferenza del braccio superiore, circonferenza del vitello e circonferenza della vita.

La misurazione accurata della massa muscolare verrà eseguita utilizzando la scansione DEXA della densitometria del corpo (DEXA), che era già stata ordinata per altri scopi. Verrà registrata la densità minerale ossea (BMD) dalla scansione DEXA. Questo ci consente di vedere se la circonferenza del vitello può essere utilizzata per stimare la densità minerale ossea. I pazienti saranno seguiti un anno dopo la raccolta dei dati. Il follow -up implicherà la chiamata dei pazienti e le domande del Sarqol (questionario di qualità della vita di Sarcopenia)

La circonferenza del vitello verrà misurata usando un nastro non elastico nella parte più ampia del vitello dominante nella posizione seduta con il peso distribuito uniformemente su entrambi i piedi (1). La circonferenza del braccio superiore medio verrà misurata nel punto medio tra la superficie acromiale della scapola e il processo olecrano del gomito sul braccio dominante quando piegato a 90 gradi. La circonferenza della vita verrà misurata usando un nastro di misurazione 2,5 cm sopra l'ombelico in posizione eretta. La circonferenza della vita viene utilizzata per definire l'obesità in quanto è un indicatore dell'obesità addominale (2). Miriamo a mantenere l'intervista non più di 10 minuti.

I dati demografici e antropometrici saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive. Verranno calcolati la sensibilità, la specificità delle misurazioni della massa muscolare. La circonferenza del vitello corretto verrà confrontata con DEXA (strumento diagnostico standard gold) e i nuovi cutoff saranno definiti utilizzando le curve caratteristiche operative del ricevitore. Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando R.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti della clinica di medicina interna per i quali la scansione della densità ossea diagnostica (DEXA) è stata richiesta dal medico normalmente responsabile delle cure del paziente

Descrizione

Criteri di inclusione:

Prenotato per sottoporsi a scansione della densità ossea (DEXA) presso l'ospedale universitario di Tartu

Criteri di esclusione:

Isolamento per la gravidanza delle malattie infettive e l'allattamento incapaci di comprendere o seguire il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a scansione della densità ossea presso l'ospedale universitario di Tartu
Pazienti sottoposti a scansione della densità ossea presso l'ospedale universitario di Tartu selezionati da coloro che frequentano le cliniche di medicina interna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della circonferenza del vitello corretta nella stima della massa muscolare
Lasso di tempo: 15 mesi
Accuratezza della circonferenza del vitello corretta nella stima della massa muscolare rispetto alla densitometria (DEXA) utilizzata come gold standard
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il confronto tra l'accuratezza della misurazione del vitello corretta si traduce in pazienti di sesso femminile
Lasso di tempo: 15 mesi
Confronto dell'accuratezza dei risultati in pazienti di sesso femminile che si ritiene abbiano un maggiore bisogno di correzione
15 mesi
Il confronto tra l'accuratezza della misurazione del vitello corretto si traduce in pazienti obesi
Lasso di tempo: 15 mesi
Risultati della misurazione del vitello ritenuto meno affidabile nei pazienti obesi
15 mesi
Qualità della vita con e senza risultati corretti dell'antropometria
Lasso di tempo: 15 mesi
La bassa massa muscolare è associata a scarsa qualità della vita e può essere stimata meglio con le correzioni antropometriche. La qualità della vita verrà misurata utilizzando lo strumento SARQOL progettato per esaminare la qualità della vita in Sarcopenia (scala 0-100 alta essere buona)
15 mesi
Densità ossea stimata dalla circonferenza del vitello corretto
Lasso di tempo: 15 mesi
La densità ossea può essere possibile stimare dalla circonferenza del vitello corretto
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Alastair Forbes, MD, University of Tartu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 396/T-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Massa muscolare

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... e altri collaboratori
    Completato
    Eliminazione della filariosi linfatica mediante la Mass Drug Administration | Monitoraggio e valutazione della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica | Accettabilità della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica
    Papua Nuova Guinea
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