Kalveomkrets justeret for kropssammensætning for at vurdere muskelmasse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patientens demografiske data inklusive alder, køn, primær diagnose og diagnoser af co-morbiditeter findes af efterforskeren i den medicinske historie (EHL). Forskeren koder den aktuelle hoveddiagnose og dens sværhedsgrad: Vi bruger Verdenssundhedsorganisationens ICD-11-klassificering (ICD.Who.int/Browse11/L-M/en) og en tre-punkts skala, hvor 1 er mild og 3 er alvorlig.
Patienten vil blive interviewet for ændringer i kropsvægt og fødeindtag. Antropometriske målinger registreres, herunder højde, vægt, kropsmasseindeks (BMI), midtarmomkrets, kalveomkrets og taljeomkrets.
Den nøjagtige måling af muskelmasse udføres ved hjælp af total krops densitometri (DEXA) -scanning, der allerede blev bestilt til andre formål. Knoglemineraltæthed (BMD) fra DEXA -scanning registreres. Dette gør det muligt for os at se, om kalvekirret kan bruges til at estimere knoglemineraltæthed. Patienter vil blive fulgt op et år efter dataindsamling. Opfølgning vil involvere at ringe til patienterne og stille dem spørgsmål fra Sarqol (Sarcopenia Life of Life Questionnaire)
Kalveomkrets måles ved hjælp af ikke-elastisk bånd i den bredeste del af den dominerende kalv i den siddende position med vægten jævnt fordelt på begge fødder (1). Mid overarm omkreds måles ved midtpunktet mellem den akromiale overflade af scapulaen og olecranon -processen af albuen over den dominerende arm, når de blev bøjet ved 90 grader. Taljeomkrets måles ved hjælp af målebånd 2,5 cm over umbilicus i en stående position. Taljeomkrets bruges til at definere fedme, da det er en markør for abdominal fedme (2). Vi sigter mod at holde interviewet ikke længere end 10 minutter.
Demografiske og antropometriske data analyseres ved hjælp af beskrivende statistikker. Følsomheden, specificiteten af muskelmassemålinger beregnes. Korrigeret kalveomkrets vil blive sammenlignet med DEXA (Gold Standard Diagnostic Tool) og nye cutoffs defineres ved hjælp af modtagerens driftskarakteristiske kurver. Statistiske analyser udføres ved hjælp af R.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Grete Kurik, MSc
- Telefonnummer: +37253436535
- E-mail: grete.kurik@ut.ee
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alastair Forbes, MD
- Telefonnummer: +37258830422
- E-mail: alastair.forbes@ut.ee
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Booket til at gennemgå knogletæthedsscanning (DEXA) på Tartu University Hospital
Ekskluderingskriterier:
Isolering af infektionssygdoms graviditet og amning kan ikke forstå eller følge studieprotokol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår knogletæthedsscanning på Tartu University Hospital
Patienter, der gennemgår knogletæthedsscanning på Tartu University Hospital valgt blandt dem, der deltager i de interne medicinske klinikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af korrigeret kalveomkrets ved estimering af muskelmasse
Tidsramme: 15 måneder
|
Nøjagtighed af korrigeret kalveomkrets til estimering af muskelmasse i sammenligning med densitometri (DEXA), der bruges som en guldstandard
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af nøjagtigheden af korrigeret kalvemåling resulterer hos kvindelige patienter
Tidsramme: 15 måneder
|
Sammenligning af nøjagtighed af resultater hos kvindelige patienter, der menes at have større behov for korrektion
|
15 måneder
|
|
Sammenligning af nøjagtigheden af korrigeret kalvemåling resulterer hos overvægtige patienter
Tidsramme: 15 måneder
|
Kalvmålingsresultater, der antages at være mindre pålidelige hos overvægtige patienter
|
15 måneder
|
|
Livskvalitet med og uden korrigerede resultater af antropometri
Tidsramme: 15 måneder
|
Lav muskelmasse er forbundet med dårlig livskvalitet og kan estimeres bedre med antropometriske korrektioner.
Livskvalitet måles ved hjælp af Sarqol-værktøjet designet til at undersøge livskvalitet i sarkopeni (0-100 skala høj er god)
|
15 måneder
|
|
Knogletæthed estimeret ud fra korrigeret kalvomkreds
Tidsramme: 15 måneder
|
Knogletæthed kan være mulig at estimere fra korrigeret kalvomkreds
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Alastair Forbes, MD, University of Tartu
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 396/T-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .