Kalveomkrets justert for kroppssammensetning for å vurdere muskelmasse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasientens demografiske data inkludert alder, kjønn, primær diagnose og diagnoser av samboerbiditeter finnes av etterforskeren i sykehistorien (EHL). Forskeren koder for den nåværende hoveddiagnosen og dens alvorlighetsgrad: Vi bruker Verdens helseorganisasjons ICD-11-klassifisering (ICD.Who.int/browse11/l-m/en) og en trepunkts skala der 1 er mild og 3 er alvorlig.
Pasienten vil bli intervjuet for endringer i kroppsvekt og matinntak. Antropometriske målinger vil bli registrert, inkludert høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), midt i overarmomkrets, leggomkrets og midjeomkrets.
Den nøyaktige muskelmassemålingen vil bli gjort ved bruk av total kroppsdensitometri (DEXA) -skanning, som allerede var bestilt til andre formål. Benmineraltetthet (BMD) fra DEXA -skanning vil bli registrert. Dette lar oss se om leggomkrets kan brukes til å estimere benmineraltetthet. Pasientene vil bli fulgt opp ett år etter datainnsamling. Oppfølging vil innebære å ringe pasientene og stille dem spørsmål fra Sarqol (Sarcopenia Quality of Life Questionnaire)
Kalveomkrets vil bli målt ved bruk av ikke-elastisk tape ved den bredeste delen av den dominerende leggen i den sittende posisjonen med vekten jevnt fordelt på begge føttene (1). Midt overarmsomkrets vil bli målt ved midtpunktet mellom den akromiale overflaten av scapula og olcranon -prosessen i albuen over den dominerende armen når den bøyes ved 90 grader. Midjeomkrets vil bli målt ved bruk av målebånd 2,5 cm over umbilicus i stående stilling. Midjeomkrets brukes til å definere overvekt, da det er en markør for abdominal overvekt (2). Vi tar sikte på å holde intervjuet ikke lenger enn 10 minutter.
Demografiske og antropometriske data vil bli analysert ved bruk av beskrivende statistikk. Følsomheten, spesifisiteten til muskelmassemålinger vil bli beregnet. Korrigert leggomkrets vil bli sammenlignet med DEXA (Gold Standard Diagnostic Tool) og nye avskjæringer vil bli definert ved å bruke mottakerens driftskarakteristiske kurver. Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av R.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Grete Kurik, MSc
- Telefonnummer: +37253436535
- E-post: grete.kurik@ut.ee
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alastair Forbes, MD
- Telefonnummer: +37258830422
- E-post: alastair.forbes@ut.ee
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Booket for å gjennomgå bentetthetsskanning (DEXA) ved Tartu University Hospital
Eksklusjonskriterier:
Isolasjon for smittsom sykdom Graviditet og amming kan ikke forstå eller følge studieprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som gjennomgår bentetthetsskanning ved Tartu University Hospital
Pasienter som gjennomgår bentetthetsskanning ved Tartu University Hospital valgt fra de som deltar på internmedisinsk klinikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av korrigert leggomkrets ved estimering av muskelmasse
Tidsramme: 15 måneder
|
Nøyaktighet av korrigert leggomkrets ved estimering av muskelmasse sammenlignet med densitometri (DEXA) brukt som gullstandard
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av nøyaktighet av korrigert kalvemåling resulterer hos kvinnelige pasienter
Tidsramme: 15 måneder
|
Sammenligning av nøyaktighet av resultater hos kvinnelige pasienter som antas å være i større behov for korreksjon
|
15 måneder
|
|
Sammenligning av nøyaktighet av korrigert kalvemåling resulterer hos overvektige pasienter
Tidsramme: 15 måneder
|
Resultater av kalvemåling som antas å være mindre pålitelige hos overvektige pasienter
|
15 måneder
|
|
Livskvalitet med og uten korrigerte resultater av antropometri
Tidsramme: 15 måneder
|
Lav muskelmasse er assosiert med dårlig livskvalitet og kan estimeres bedre med antropometriske korreksjoner.
Livskvalitet vil bli målt ved å bruke Sarqol-verktøyet designet for å undersøke livskvalitet i sarkopeni (0-100 skala høy er god)
|
15 måneder
|
|
Bentetthet estimert fra korrigert leggomkrets
Tidsramme: 15 måneder
|
Bentetthet kan være mulig å estimere fra korrigert leggomkrets
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Alastair Forbes, MD, University of Tartu
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 396/T-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .