- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06829004
Wadenumfang für die Körperzusammensetzung zur Beurteilung der Muskelmasse angepasst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die demografischen Daten des Patienten wie Alter, Geschlecht, Primärdiagnose und Diagnosen von Komorbiditäten werden vom Forscher in der Krankengeschichte (EHL) festgestellt. Der Forscher kodiert die aktuelle Hauptdiagnose und ihr Schweregrad: Wir verwenden die ICD-11-Klassifizierung der Weltgesundheitsorganisation (ICD.Who.int/Browse11/l-m/en) und eine Drei-Punkte-Skala, in der 1 mild und 3 schwerwiegend ist.
Der Patient wird für Veränderungen des Körpergewichts und der Nahrungsaufnahme befragt. Anthropometrische Messungen werden aufgezeichnet, einschließlich Größe, Gewicht, Body Mass Index (BMI), Mittelarmumfang, Wadenumfang und Taillenumfang.
Die genaue Muskelmassemessung erfolgt unter Verwendung des DEXA -Scans (Total Body Densitometry), der bereits für andere Zwecke geordnet wurde. Die Knochenmineraldichte (BMD) aus dem Dexa -Scan wird aufgezeichnet. Auf diese Weise können wir feststellen, ob der Wadenumfang zur Schätzung der Knochenmineraldichte verwendet werden kann. Die Patienten werden ein Jahr nach der Datenerfassung nachverfolgt. Nachfolger beinhaltet die Anrufen der Patienten und das Stellen von Fragen aus dem Sarqol (Fragebogen zur Lebensqualität der Lebensqualität)
Der Kalbumfang wird unter Verwendung eines nichtelastischen Klebebandes im breitesten Teil des dominanten Kalbs in der sitzenden Position gemessen, wobei das Gewicht gleichmäßig auf beiden Füßen verteilt ist (1). Der Mittelumfang des Oberarms wird am Mittelpunkt zwischen der Akromialoberfläche des Schulterblatts und dem Olecranon -Prozess des Ellbogens über dem dominanten Arm bei einer Beugung von 90 Grad über den dominanten Arm gemessen. Der Taillenumfang wird unter Verwendung von 2,5 cm über dem Nabel in einer stehenden Position gemessen. Der Taillenumfang wird verwendet, um Fettleibigkeit zu definieren, da er ein Marker für Fettleibigkeit von Bauch ist (2). Wir wollen das Interview nicht länger als 10 Minuten behalten.
Demografische und anthropometrische Daten werden unter Verwendung deskriptiven Statistiken analysiert. Die Empfindlichkeit, Spezifität von Muskelmassenmessungen wird berechnet. Der korrigierte Wadenumfang wird mit DEXA (Gold Standard Diagnostic Tool) verglichen und neue Grenzwerte werden unter Verwendung von Receiver -Betriebs charakteristischen Kurven definiert. Statistische Analysen werden mit R. durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Grete Kurik, MSc
- Telefonnummer: +37253436535
- E-Mail: grete.kurik@ut.ee
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alastair Forbes, MD
- Telefonnummer: +37258830422
- E-Mail: alastair.forbes@ut.ee
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gebucht, um sich der Knochendichte (DEXA) im Tartu University Hospital zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
Isolierung für Schwangerschaft und Laktation für Infektionskrankheiten nicht in der Lage, das Studienprotokoll zu verstehen oder zu befolgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, die sich im Tartu University Hospital unterziehen, unter dem Scannen der Knochendichte
Patienten, die sich im Tartu -Universitätsklinikum untergraben, die aus denjenigen Kliniken der Inneren Medizin ausgewählt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit des korrigierten Wadenumfangs bei der Abschätzung der Muskelmasse
Zeitfenster: 15 Monate
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Genauigkeit des korrigierten Kalbsumfangs bei der Abschätzung der Muskelmasse im Vergleich zur Densitometrie (DEXA), die als Goldstandard verwendet wird
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15 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Genauigkeit der korrigierten Wadenmessungsergebnisse bei weiblichen Patienten
Zeitfenster: 15 Monate
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Vergleich der Genauigkeit der Ergebnisse bei weiblichen Patienten, die angenommen werden, dass sie eine stärkere Korrektur benötigen
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15 Monate
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Vergleich der Genauigkeit der korrigierten Wadenmessungsergebnisse bei adipösen Patienten
Zeitfenster: 15 Monate
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Die Ergebnisse der Kälbermessung sind bei fettleibigen Patienten als weniger zuverlässig
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15 Monate
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Lebensqualität mit und ohne korrigierte Ergebnisse der Anthropometrie
Zeitfenster: 15 Monate
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Niedrige Muskelmasse ist mit einer schlechten Lebensqualität verbunden und kann mit anthropometrischen Korrekturen besser geschätzt werden.
Die Lebensqualität wird anhand des Sarqol-Tools gemessen, um die Lebensqualität bei Sarkopenie zu untersuchen (0-100 Skala hoch ist gut)
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15 Monate
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Knochendichte aus korrigiertem Wadenumfang geschätzt
Zeitfenster: 15 Monate
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Eine Knochendichte kann möglich sein, um aus korrigiertem Wadenumfang abzuschätzen
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15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Alastair Forbes, MD, University of Tartu
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 396/T-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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