- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06829004
Circonférence du mollet ajusté pour la composition corporelle pour évaluer la masse musculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données démographiques du patient, notamment l'âge, le sexe, le diagnostic primaire et les diagnostics de comorbidités, sont trouvés par l'enquêteur dans les antécédents médicaux (EHL). Le chercheur codes le principal diagnostic actuel et sa gravité: nous utilisons la classification ICD-11 de l'Organisation mondiale de la santé (CIM.who.int/browse11/l-m/en) et une échelle à trois points où 1 est légère et 3 est sévère.
Le patient sera interrogé pour des changements de poids corporel et de consommation alimentaire. Les mesures anthropométriques seront enregistrées, notamment la taille, le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), la circonférence du haut du bras moyen, la circonférence du veau et le tour de taille.
La mesure précise de la masse musculaire sera effectuée en utilisant le balayage total de densitométrie corporelle (DEXA), qui a déjà été commandée à d'autres fins. La densité minérale osseuse (BMD) du scan DEXA sera enregistrée. Cela nous permet de voir si la circonférence du mollet peut être utilisée pour estimer la densité minérale osseuse. Les patients seront suivis un an après la collecte de données. Le suivi impliquera d'appeler les patients et de leur poser des questions au Sarqol (questionnaire sur la qualité de vie de la sarcopénie)
La circonférence du mollet sera mesurée en utilisant du ruban non élastique à la partie la plus large du veau dominant en position assise avec le poids uniformément réparti sur les deux pieds (1). La circonférence du bras moyen sera mesurée au milieu entre la surface acromiale de l'omoplate et le procédé olécranon du coude sur le bras dominant lorsqu'il est plié à 90 degrés. Le tour de taille sera mesuré à l'aide de bande de mesure à 2,5 cm au-dessus de l'ombilic en position debout. Le tour de taille est utilisé pour définir l'obésité car il s'agit d'un marqueur de l'obésité abdominale (2). Nous visons à maintenir l'interview au moins 10 minutes.
Les données démographiques et anthropométriques seront analysées à l'aide de statistiques descriptives. La sensibilité, la spécificité des mesures de masse musculaire sera calculée. La circonférence du veau corrigé sera comparée à la DEXA (outil de diagnostic des normes en or) et de nouvelles coupures seront définies en utilisant des courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur. Des analyses statistiques seront effectuées en utilisant R.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grete Kurik, MSc
- Numéro de téléphone: +37253436535
- E-mail: grete.kurik@ut.ee
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alastair Forbes, MD
- Numéro de téléphone: +37258830422
- E-mail: alastair.forbes@ut.ee
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Réservé pour subir une analyse de la densité osseuse (DEXA) à l'hôpital universitaire de Tartu
Critères d'exclusion:
Isolement pour les maladies infectieuses Grossesse et lactation incapables de comprendre ou de suivre le protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une analyse de la densité osseuse à l'hôpital universitaire de Tartu
Patients subissant une analyse de la densité osseuse à l'hôpital universitaire de Tartu sélectionné parmi ceux qui fréquentent les cliniques de médecine interne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la circonférence du veau corrigé dans l'estimation de la masse musculaire
Délai: 15 mois
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Précision de la circonférence du mollet corrigé dans l'estimation de la masse musculaire par rapport à la densitométrie (DEXA) utilisée comme étalon-or
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La comparaison de la précision de la mesure corrigée des mollets entraîne des patientes
Délai: 15 mois
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Comparaison de la précision des résultats chez les patientes considérées comme ayant plus besoin de correction
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15 mois
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La comparaison de la précision de la mesure corrigée du mollet entraîne des patients obèses
Délai: 15 mois
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Les résultats de la mesure du mollet jugé moins fiable chez les patients obèses
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15 mois
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Qualité de vie avec et sans résultats corrigés de l'anthropométrie
Délai: 15 mois
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La faible masse musculaire est associée à une mauvaise qualité de vie et peut être mieux estimée avec les corrections anthropométriques.
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'outil Sarqol conçu pour examiner la qualité de vie en sarcopénie (0-100 échelle élevée étant bonne)
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15 mois
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Densité osseuse estimée à partir de la circonférence du veau corrigé
Délai: 15 mois
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La densité osseuse peut être possible à estimer à partir de la circonférence du veau corrigé
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alastair Forbes, MD, University of Tartu
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 396/T-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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