- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06829004
La circunferencia de la pantorrilla ajustada para la composición corporal para evaluar la masa muscular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos demográficos del paciente incluyen edad, sexo, diagnóstico primario y diagnósticos de comorbilidades son encontrados por el investigador en el historial médico (EHL). El investigador codifica el diagnóstico principal actual y su gravedad: utilizamos la clasificación ICD-11 de la Organización Mundial de la Salud (ICD.Who.int/Browse11/L-M/en) y una escala de tres puntos donde 1 es leve y 3 es grave.
El paciente será entrevistado para obtener cambios en el peso corporal y la ingesta de alimentos. Se registrarán mediciones antropométricas, incluida la altura, el peso, el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la parte superior de la parte superior del brazo, la circunferencia de la pantorrilla y la circunferencia de la cintura.
La medición precisa de la masa muscular se realizará utilizando una exploración de densitometría corporal total (DEXA), que ya estaba ordenada para otros fines. Se registrará la densidad mineral ósea (BMD) a partir de la exploración DEXA. Esto nos permite ver si la circunferencia de la pantorrilla se puede usar para estimar la densidad mineral ósea. Los pacientes serán seguidos un año después de la recopilación de datos. El seguimiento implicará llamar a los pacientes y hacerles preguntas del Sarqol (Cuestionario de calidad de vida de la sarcopenia)
La circunferencia de la pantorrilla se medirá utilizando cinta no elástica en la parte más ancha de la pantorrilla dominante en la posición sentada con el peso distribuido uniformemente en ambos pies (1). La circunferencia de la parte superior de la parte superior del brazo se medirá en el punto medio entre la superficie acromial de la escápula y el proceso de olécranon del codo sobre el brazo dominante cuando se dobla a 90 grados. La circunferencia de la cintura se medirá utilizando una cinta de medición 2.5 cm por encima del umbilicus en posición de pie. La circunferencia de la cintura se usa para definir la obesidad, ya que es un marcador de obesidad abdominal (2). Nuestro objetivo es mantener la entrevista no más de 10 minutos.
Los datos demográficos y antropométricos se analizarán utilizando estadísticas descriptivas. Se calculará la sensibilidad, la especificidad de las mediciones de masa muscular. La circunferencia corregida de la ternera se comparará con DEXA (herramienta de diagnóstico estándar de oro) y se definirán nuevos cortes utilizando curvas características operativas del receptor. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando R.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Grete Kurik, MSc
- Número de teléfono: +37253436535
- Correo electrónico: grete.kurik@ut.ee
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alastair Forbes, MD
- Número de teléfono: +37258830422
- Correo electrónico: alastair.forbes@ut.ee
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Reservado para someterse a escaneo de densidad ósea (DEXA) en el Hospital Universitario de Tartu
Criterios de exclusión:
Aislamiento para el embarazo y la lactancia de enfermedades infecciosas no pueden comprender o seguir el protocolo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Los pacientes sometidos a escaneo de densidad ósea en el Hospital Universitario de Tartu
Los pacientes sometidos a escaneo de densidad ósea en el Hospital de la Universidad de Tartu seleccionados de los que asisten a las clínicas de medicina interna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la circunferencia de la pantorrilla corregida en la estimación de la masa muscular
Periodo de tiempo: 15 meses
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Precisión de la circunferencia corregida de la ternera en la estimación de la masa muscular en comparación con la densitometría (DEXA) utilizada como estándar de oro
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15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la precisión de la medición de la ternera corregida en pacientes femeninos
Periodo de tiempo: 15 meses
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Comparación de la precisión de los resultados en pacientes femeninas que se cree que necesitan una mayor necesidad de corrección
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15 meses
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Comparación de la precisión de los resultados de medición de terneros corregidos en pacientes obesos
Periodo de tiempo: 15 meses
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Los resultados de la medición de la pantorrilla se cree que son menos confiables en pacientes obesos
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15 meses
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Calidad de vida con y sin resultados corregidos de antropometría
Periodo de tiempo: 15 meses
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La baja masa muscular se asocia con una mala calidad de vida y puede estimarse mejor con las correcciones antropométricas.
La calidad de vida se medirá utilizando la herramienta SARQOL diseñada para examinar la calidad de vida en la sarcopenia (la escala de 0 a 100 de alto ser bueno)
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15 meses
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Densidad ósea estimada a partir de la circunferencia de la pantorrilla corregida
Periodo de tiempo: 15 meses
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La densidad ósea puede ser posible estimar a partir de la circunferencia de la pantorrilla corregida
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alastair Forbes, MD, University of Tartu
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 396/T-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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