Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La circunferencia de la pantorrilla ajustada para la composición corporal para evaluar la masa muscular

10 de febrero de 2025 actualizado por: Alastair Forbes, University of Tartu
La masa muscular es un indicador crítico para la desnutrición y la evaluación de la sarcopenia. Las mediciones antropométricas como la circunferencia de la pantorrilla (CC) podrían ser una alternativa simple y rentable cuando los métodos estándar de oro no están disponibles. Sin embargo, CC es probablemente menos preciso para estimar la masa muscular en pacientes femeninos y pacientes con obesidad. Este estudio investiga si el ajuste de CC usando la circunferencia del brazo medio superior (MUAC) mejora la estimación de la masa muscular en pacientes con obesidad. Si se validan, este método de corrección serviría como una herramienta clínica simple para la evaluación de la masa muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los datos demográficos del paciente incluyen edad, sexo, diagnóstico primario y diagnósticos de comorbilidades son encontrados por el investigador en el historial médico (EHL). El investigador codifica el diagnóstico principal actual y su gravedad: utilizamos la clasificación ICD-11 de la Organización Mundial de la Salud (ICD.Who.int/Browse11/L-M/en) y una escala de tres puntos donde 1 es leve y 3 es grave.

El paciente será entrevistado para obtener cambios en el peso corporal y la ingesta de alimentos. Se registrarán mediciones antropométricas, incluida la altura, el peso, el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de la parte superior de la parte superior del brazo, la circunferencia de la pantorrilla y la circunferencia de la cintura.

La medición precisa de la masa muscular se realizará utilizando una exploración de densitometría corporal total (DEXA), que ya estaba ordenada para otros fines. Se registrará la densidad mineral ósea (BMD) a partir de la exploración DEXA. Esto nos permite ver si la circunferencia de la pantorrilla se puede usar para estimar la densidad mineral ósea. Los pacientes serán seguidos un año después de la recopilación de datos. El seguimiento implicará llamar a los pacientes y hacerles preguntas del Sarqol (Cuestionario de calidad de vida de la sarcopenia)

La circunferencia de la pantorrilla se medirá utilizando cinta no elástica en la parte más ancha de la pantorrilla dominante en la posición sentada con el peso distribuido uniformemente en ambos pies (1). La circunferencia de la parte superior de la parte superior del brazo se medirá en el punto medio entre la superficie acromial de la escápula y el proceso de olécranon del codo sobre el brazo dominante cuando se dobla a 90 grados. La circunferencia de la cintura se medirá utilizando una cinta de medición 2.5 cm por encima del umbilicus en posición de pie. La circunferencia de la cintura se usa para definir la obesidad, ya que es un marcador de obesidad abdominal (2). Nuestro objetivo es mantener la entrevista no más de 10 minutos.

Los datos demográficos y antropométricos se analizarán utilizando estadísticas descriptivas. Se calculará la sensibilidad, la especificidad de las mediciones de masa muscular. La circunferencia corregida de la ternera se comparará con DEXA (herramienta de diagnóstico estándar de oro) y se definirán nuevos cortes utilizando curvas características operativas del receptor. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando R.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Grete Kurik, MSc
  • Número de teléfono: +37253436535
  • Correo electrónico: grete.kurik@ut.ee

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alastair Forbes, MD
  • Número de teléfono: +37258830422
  • Correo electrónico: alastair.forbes@ut.ee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de la Clínica de Medicina Interna para quienes el médico ha solicitado la atención del paciente ha solicitado el escaneo de densidad ósea de diagnóstico (DEXA).

Descripción

Criterios de inclusión:

Reservado para someterse a escaneo de densidad ósea (DEXA) en el Hospital Universitario de Tartu

Criterios de exclusión:

Aislamiento para el embarazo y la lactancia de enfermedades infecciosas no pueden comprender o seguir el protocolo de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Los pacientes sometidos a escaneo de densidad ósea en el Hospital Universitario de Tartu
Los pacientes sometidos a escaneo de densidad ósea en el Hospital de la Universidad de Tartu seleccionados de los que asisten a las clínicas de medicina interna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la circunferencia de la pantorrilla corregida en la estimación de la masa muscular
Periodo de tiempo: 15 meses
Precisión de la circunferencia corregida de la ternera en la estimación de la masa muscular en comparación con la densitometría (DEXA) utilizada como estándar de oro
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la precisión de la medición de la ternera corregida en pacientes femeninos
Periodo de tiempo: 15 meses
Comparación de la precisión de los resultados en pacientes femeninas que se cree que necesitan una mayor necesidad de corrección
15 meses
Comparación de la precisión de los resultados de medición de terneros corregidos en pacientes obesos
Periodo de tiempo: 15 meses
Los resultados de la medición de la pantorrilla se cree que son menos confiables en pacientes obesos
15 meses
Calidad de vida con y sin resultados corregidos de antropometría
Periodo de tiempo: 15 meses
La baja masa muscular se asocia con una mala calidad de vida y puede estimarse mejor con las correcciones antropométricas. La calidad de vida se medirá utilizando la herramienta SARQOL diseñada para examinar la calidad de vida en la sarcopenia (la escala de 0 a 100 de alto ser bueno)
15 meses
Densidad ósea estimada a partir de la circunferencia de la pantorrilla corregida
Periodo de tiempo: 15 meses
La densidad ósea puede ser posible estimar a partir de la circunferencia de la pantorrilla corregida
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Alastair Forbes, MD, University of Tartu

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 396/T-16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los problemas de confidencialidad evitan el acceso completo, pero anticipamos poner a disposición de otros datos anónimos a otros investigadores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir