- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06829004
Kalvomkrets justerad för kroppssammansättning för att bedöma muskelmassa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patientens demografiska data inklusive ålder, kön, primär diagnos och diagnoser av co-morbiditeter hittas av utredaren i medicinska historien (EHL). Forskaren kodar den aktuella huvuddiagnosen och dess svårighetsgrad: vi använder Världshälsoorganisationens ICD-11-klassificering (ICD.WHO.int/browse11/l-m/en) och en trepunktsskala där 1 är mild och 3 är allvarlig.
Patienten kommer att intervjuas för förändringar i kroppsvikt och matintag. Antropometriska mätningar kommer att registreras, inklusive höjd, vikt, kroppsmassaindex (BMI), mitten av överarmens omkrets, kalvomkrets och midjeomkrets.
Mätningen av exakta muskelmassa kommer att göras med användning av total kroppsdensitometri (DEXA), som redan beställdes för andra ändamål. Benmineraldensitet (BMD) från DEXA -skanning kommer att registreras. Detta gör att vi kan se om kalvomkrets kan användas för att uppskatta benmineraldensitet. Patienterna kommer att följas upp ett år efter datainsamlingen. Uppföljning kommer att involvera att ringa patienterna och ställa frågor från SARQOL (Sarcopenia Quality of Life Questionnaire)
Kalvomkretsen kommer att mätas med användning av icke-elastiskt tejp på den bredaste delen av den dominerande kalven i sittande läge med vikten jämnt fördelad på båda fötterna (1). Mitt övre armen -omkretsen kommer att mätas vid mittpunkten mellan den akromiala ytan av scapula och olekranonprocessen i armbågen över den dominerande armen när den böjs vid 90 grader. Midjeomkrets kommer att mätas med hjälp av mätband 2,5 cm över umbilicus i stående läge. Midjeomkrets används för att definiera fetma eftersom det är en markör för bukfetma (2). Vi strävar efter att hålla intervjun inte längre än 10 minuter.
Demografiska och antropometriska data kommer att analyseras med beskrivande statistik. Känsligheten, specificiteten för muskelmassa mätningar kommer att beräknas. Korrigerad kalvomkrets kommer att jämföras med DEXA (Gold Standard Diagnostic Tool) och nya avgränsningar kommer att definieras med hjälp av mottagarens operativa karakteristiska kurvor. Statistiska analyser kommer att utföras med R.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Grete Kurik, MSc
- Telefonnummer: +37253436535
- E-post: grete.kurik@ut.ee
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alastair Forbes, MD
- Telefonnummer: +37258830422
- E-post: alastair.forbes@ut.ee
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Bokad för att genomgå bentäthetsscanning (DEXA) på Tartu University Hospital
Uteslutningskriterier:
Isolering för infektionssjukdom graviditet och amning som inte kan förstå eller följa studieprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgår bentäthetsskanning på Tartu University Hospital
Patienter som genomgår bentäthetsskanning på Tartu University Hospital utvalda från de som deltar på internmedicinsklinikerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet för korrigerad kalvomkrets vid uppskattning av muskelmassa
Tidsram: 15 månader
|
Noggrannhet av korrigerad kalvomkrets vid uppskattning av muskelmassa i jämförelse med densitometri (DEXA) som används som guldstandard
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av noggrannheten i korrigerad kalvmätning resulterar i kvinnliga patienter
Tidsram: 15 månader
|
Jämförelse av resultatens noggrannhet hos kvinnliga patienter som tros vara i större behov av korrigering
|
15 månader
|
|
Jämförelse av noggrannheten i korrigerad kalvmätning resulterar hos överviktiga patienter
Tidsram: 15 månader
|
Kalvmätningsresultat som tros vara mindre pålitliga hos överviktiga patienter
|
15 månader
|
|
Livskvalitet med och utan korrigerade resultat av antropometri
Tidsram: 15 månader
|
Låg muskelmassa är förknippad med dålig livskvalitet och kan uppskattas bättre med antropometriska korrigeringar.
Livskvalitet kommer att mätas med Sarqol-verktyget som är utformat för att undersöka livskvalitet i sarkopeni (0-100 skala högt är bra)
|
15 månader
|
|
Bentäthet uppskattad från korrigerad kalvomkrets
Tidsram: 15 månader
|
Bentäthet kan vara möjlig att uppskatta från korrigerad kalvomkrets
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Alastair Forbes, MD, University of Tartu
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 396/T-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .