Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kalvomkrets justerad för kroppssammansättning för att bedöma muskelmassa

10 februari 2025 uppdaterad av: Alastair Forbes, University of Tartu
Muskelmassa är en kritisk indikator för utvärdering av undernäring och sarkopeni. Antropometriska mätningar som kalvomkrets (CC) kan vara ett enkelt och kostnadseffektivt alternativ när guldstandardmetoder inte är tillgängliga. CC är emellertid förmodligen mindre exakt för att uppskatta muskelmassa hos kvinnliga patienter och patienter med fetma. Denna studie undersöker om justering av CC med användning av Mid-Upper ARM-omkrets (MUAC) förbättrar muskelmassan uppskattning hos patienter med fetma. Om den valideras skulle denna korrigeringsmetod tjäna som ett enkelt kliniskt verktyg för muskelmassabedömning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Patientens demografiska data inklusive ålder, kön, primär diagnos och diagnoser av co-morbiditeter hittas av utredaren i medicinska historien (EHL). Forskaren kodar den aktuella huvuddiagnosen och dess svårighetsgrad: vi använder Världshälsoorganisationens ICD-11-klassificering (ICD.WHO.int/browse11/l-m/en) och en trepunktsskala där 1 är mild och 3 är allvarlig.

Patienten kommer att intervjuas för förändringar i kroppsvikt och matintag. Antropometriska mätningar kommer att registreras, inklusive höjd, vikt, kroppsmassaindex (BMI), mitten av överarmens omkrets, kalvomkrets och midjeomkrets.

Mätningen av exakta muskelmassa kommer att göras med användning av total kroppsdensitometri (DEXA), som redan beställdes för andra ändamål. Benmineraldensitet (BMD) från DEXA -skanning kommer att registreras. Detta gör att vi kan se om kalvomkrets kan användas för att uppskatta benmineraldensitet. Patienterna kommer att följas upp ett år efter datainsamlingen. Uppföljning kommer att involvera att ringa patienterna och ställa frågor från SARQOL (Sarcopenia Quality of Life Questionnaire)

Kalvomkretsen kommer att mätas med användning av icke-elastiskt tejp på den bredaste delen av den dominerande kalven i sittande läge med vikten jämnt fördelad på båda fötterna (1). Mitt övre armen -omkretsen kommer att mätas vid mittpunkten mellan den akromiala ytan av scapula och olekranonprocessen i armbågen över den dominerande armen när den böjs vid 90 grader. Midjeomkrets kommer att mätas med hjälp av mätband 2,5 cm över umbilicus i stående läge. Midjeomkrets används för att definiera fetma eftersom det är en markör för bukfetma (2). Vi strävar efter att hålla intervjun inte längre än 10 minuter.

Demografiska och antropometriska data kommer att analyseras med beskrivande statistik. Känsligheten, specificiteten för muskelmassa mätningar kommer att beräknas. Korrigerad kalvomkrets kommer att jämföras med DEXA (Gold Standard Diagnostic Tool) och nya avgränsningar kommer att definieras med hjälp av mottagarens operativa karakteristiska kurvor. Statistiska analyser kommer att utföras med R.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i den interna medicinskliniken för vilken diagnostisk bentäthetsscanning (DEXA) har begärts av läkaren som normalt ansvarar för patientens vård

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Bokad för att genomgå bentäthetsscanning (DEXA) på Tartu University Hospital

Uteslutningskriterier:

Isolering för infektionssjukdom graviditet och amning som inte kan förstå eller följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som genomgår bentäthetsskanning på Tartu University Hospital
Patienter som genomgår bentäthetsskanning på Tartu University Hospital utvalda från de som deltar på internmedicinsklinikerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet för korrigerad kalvomkrets vid uppskattning av muskelmassa
Tidsram: 15 månader
Noggrannhet av korrigerad kalvomkrets vid uppskattning av muskelmassa i jämförelse med densitometri (DEXA) som används som guldstandard
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av noggrannheten i korrigerad kalvmätning resulterar i kvinnliga patienter
Tidsram: 15 månader
Jämförelse av resultatens noggrannhet hos kvinnliga patienter som tros vara i större behov av korrigering
15 månader
Jämförelse av noggrannheten i korrigerad kalvmätning resulterar hos överviktiga patienter
Tidsram: 15 månader
Kalvmätningsresultat som tros vara mindre pålitliga hos överviktiga patienter
15 månader
Livskvalitet med och utan korrigerade resultat av antropometri
Tidsram: 15 månader
Låg muskelmassa är förknippad med dålig livskvalitet och kan uppskattas bättre med antropometriska korrigeringar. Livskvalitet kommer att mätas med Sarqol-verktyget som är utformat för att undersöka livskvalitet i sarkopeni (0-100 skala högt är bra)
15 månader
Bentäthet uppskattad från korrigerad kalvomkrets
Tidsram: 15 månader
Bentäthet kan vara möjlig att uppskatta från korrigerad kalvomkrets
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Alastair Forbes, MD, University of Tartu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 396/T-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Sekretessfrågor förhindrar full åtkomst men vi räknar med att göra anonymiserade data tillgängliga för andra utredare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera