Окружность теленка, скорректированная для состава тела для оценки мышечной массы
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Демографические данные пациента, включая возраст, пол, первичный диагноз и диагноз сопутствующих заболеваний, обнаружены исследователем в истории болезни (EHL). Исследователь кодирует текущий основной диагноз и его тяжесть: мы используем классификацию Всемирной организации здравоохранения ICD-11 (icd.who.int/browse11/l-m/en) и трехточечную шкалу, где 1 мягкая и 3 является тяжелой.
Пациент будет опрошен для изменений в массе тела и потребления пищи. Будут зарегистрированы антропометрические измерения, включая высоту, вес, индекс массы тела (ИМТ), окружность среднего плеча, окружность теленка и окружность талии.
Точное измерение мышечной массы будет выполнено с использованием сканирования общей денситометрии тела (DEXA), которое уже было упорядочено для других целей. Минеральная плотность кости (BMD) от сканирования Dexa будет зарегистрирована. Это позволяет нам увидеть, можно ли использовать окружность теленка для оценки плотности минералов кости. Пациенты будут следить за годом после сбора данных. Последующее наблюдение будет включать в себя вызов пациентов и задавать им вопросы из анкеты Sarqol (саркопения качество жизни)
Окружность теленка будет измерена с использованием неэластичной ленты в самой широкой части доминирующего теленка в сидящем положении с весом, равномерно распределенным на обеих ногах (1). Окружность среднего плеча будет измерена в средней точке между акромиальной поверхностью лопатки и процессом олекранона локтя над доминирующей рукой при согнутом при 90 градусах. Окружность талии будет измерена с использованием измерительной ленты на 2,5 см над пупком в положении стоя. Окружность талии используется для определения ожирения, поскольку оно является маркером брюшного ожирения (2). Мы стремимся сохранить интервью не более 10 минут.
Демографические и антропометрические данные будут проанализированы с использованием описательной статистики. Чувствительность, специфичность измерений мышечной массы будет рассчитана. Скорректированная окружность теленка будет сравниваться с DEXA (Gold Standard Diagnostic Tool), а новые отсечки будут определены с использованием кривых рабочих характеристик приемника. Статистический анализ будет выполнен с использованием R.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Grete Kurik, MSc
- Номер телефона: +37253436535
- Электронная почта: grete.kurik@ut.ee
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alastair Forbes, MD
- Номер телефона: +37258830422
- Электронная почта: alastair.forbes@ut.ee
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Забронировано, чтобы пройти сканирование плотности костей (DEXA) в университетской больнице Тарту
Критерии исключения:
Выделение инфекционного заболевания беременности и лактации не в состоянии понять или следовать протоколу исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, проходящие сканирование плотности костей в университетской больнице Тарту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность скорректированной окружности теленка при оценке мышечной массы
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Точность скорректированной окружности телят в оценке мышечной массы по сравнению с денситометрией (DEXA), используемой в качестве золотого стандарта
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение точности скорректированных результатов измерения теленка у пациентов с женщинами
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Сравнение точности результатов у пациентов с пациентами, которые, как считается, больше нуждаются в коррекции
|
15 месяцев
|
|
Сравнение точности скорректированного измерения теленка результатов у пациентов с ожирением
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Результаты измерения теленка считаются менее надежными у пациентов с ожирением
|
15 месяцев
|
|
Качество жизни с исправленными результатами антропометрии и без него
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Низкая мышечная масса связана с низким качеством жизни и может быть лучше оценена с антропометрическими поправками.
Качество жизни будет измерено с использованием инструмента SARQOL, предназначенного для изучения качества жизни в саркопении (высокая масштаба 0-100, будучи хорошим)
|
15 месяцев
|
|
Плотность костей, оцененная по скорректированной окружности теленка
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Плотность костей может быть возможной оценкой по скорректированной окружности теленка
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alastair Forbes, MD, University of Tartu
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 396/T-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .