Kuitomtrek aangepast voor lichaamssamenstelling om spiermassa te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De demografische gegevens van de patiënt, waaronder leeftijd, geslacht, primaire diagnose en diagnoses van comorbiditeiten, worden door de onderzoeker in de medische geschiedenis (EHL) gevonden. De onderzoeker codeert de huidige hoofddiagnose en de ernst ervan: we gebruiken de ICD-11-classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (ICD.WHO.int/browse11/l-m/en) en een driepuntsschaal waar 1 mild is en 3 ernstig is.
De patiënt zal worden geïnterviewd voor veranderingen in lichaamsgewicht en voedselinname. Anthropometrische metingen worden geregistreerd, inclusief lengte, gewicht, body mass index (BMI), middenomtrek in de bovenarm, kuitomtrek en tailleomtrek.
De nauwkeurige meting van spiermassa wordt uitgevoerd met behulp van de totale scan voor lichaamsdichtometrie (DEXA), die al voor andere doeleinden is besteld. Bone Mineral Density (BMD) van DEXA -scan wordt geregistreerd. Dit stelt ons in staat om te zien of kuitomtrek kan worden gebruikt voor het schatten van de minerale dichtheid van de bot. Patiënten worden een jaar na het verzamelen van gegevens opgevolgd. Follow -up houdt in dat de patiënten worden gebeld en het stellen van vragen van de Sarqol (Sarcopenia Quality of Life Questionnaire)
Kalfomtrek wordt gemeten met behulp van niet-elastische tape op het breedste deel van het dominante kalf in de zittende positie met het gewicht gelijkmatig verdeeld op beide voeten (1). Mid -bovenarmomtrek zal worden gemeten in het middelpunt tussen het acromiale oppervlak van het schouderblad en het Olecranon -proces van de elleboog over de dominante arm wanneer gebogen op 90 graden. Tailleomtrek wordt gemeten met behulp van meetband 2,5 cm boven de umbilicus in een staande positie. Tailleomtrek wordt gebruikt om obesitas te definiëren, omdat het een marker is voor obesitas van de buik (2). We streven ernaar om het interview niet langer dan 10 minuten te houden.
Demografische en antropometrische gegevens worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken. De gevoeligheid, specificiteit van spiermassa metingen zal worden berekend. Gecorrigeerde kuitomtrek zal worden vergeleken met DEXA (Gold Standard Diagnostic Tool) en nieuwe cutoffs worden gedefinieerd met behulp van ontvangerbedrijfskarakteristieke krommen. Statistische analyses worden uitgevoerd met R.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Grete Kurik, MSc
- Telefoonnummer: +37253436535
- E-mail: grete.kurik@ut.ee
Studie Contact Back-up
- Naam: Alastair Forbes, MD
- Telefoonnummer: +37258830422
- E-mail: alastair.forbes@ut.ee
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geboekt om botdichtheidscanning (DEXA) te ondergaan in het Tartu University Hospital
Uitsluitingscriteria:
Isolatie voor zwangerschap van infectieziekten en lactatie kan het studieprotocol niet begrijpen of volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die botdichtheidscanning ondergaan in het Tartu University Hospital
Patiënten die botdichtheidscanning ondergaan in het Tartu University Hospital Geselecteerd uit degenen die de interne geneeskundeklinieken bijwonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van gecorrigeerde kuitomtrek bij het schatten van spiermassa
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Nauwkeurigheid van gecorrigeerde kuitomtrek bij het schatten van spiermassa in vergelijking met densitometrie (DEXA) die wordt gebruikt als een gouden standaard
|
15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de nauwkeurigheid van gecorrigeerde kalfmeetresultaten bij vrouwelijke patiënten
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Vergelijking van de nauwkeurigheid van resultaten bij vrouwelijke patiënten waarvan wordt gedacht dat ze een grotere behoefte hebben aan correctie
|
15 maanden
|
|
Vergelijking van de nauwkeurigheid van gecorrigeerde kalfmeetresultaten bij zwaarlijvige patiënten
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Kalfsmetresultaten die worden gedacht dat ze minder betrouwbaar zijn bij zwaarlijvige patiënten
|
15 maanden
|
|
Kwaliteit van leven met en zonder gecorrigeerde resultaten van antropometrie
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Lage spiermassa wordt geassocieerd met een slechte levenskwaliteit en kan beter worden geschat met antropometrische correcties.
Kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de Sarqol-tool die is ontworpen om de kwaliteit van leven in sarcopenie te onderzoeken (0-100 schaal hoog is goed)
|
15 maanden
|
|
Botdichtheid geschat op basis van gecorrigeerde kuitomtrek
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Botdichtheid kan mogelijk zijn om te schatten van gecorrigeerde kuitomtrek
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alastair Forbes, MD, University of Tartu
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 396/T-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .