Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obvod tele upraven pro složení těla pro hodnocení svalové hmoty

10. února 2025 aktualizováno: Alastair Forbes, University of Tartu
Svalová hmota je kritickým indikátorem pro posouzení podvýživy a sarkopenie. Antropometrická měření, jako je obvod tele (CC), by mohla být jednoduchá a nákladově efektivní alternativa, pokud nejsou k dispozici metody zlaté standardy. CC je však pravděpodobně méně přesná pro odhad svalové hmoty u pacientů a pacientů s obezitou. Tato studie zkoumá, zda úprava CC pomocí obvodu středo-upper ramene (MUAC) zlepšuje odhad svalové hmoty u pacientů s obezitou. Pokud by tato metoda korekce byla ověřena, sloužila by jako jednoduchý klinický nástroj pro hodnocení svalové hmoty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Demografická data pacienta včetně věku, pohlaví, primární diagnózy a diagnóz ko-morbidit zjistila vyšetřovatel v anamnéze (EHL). Výzkumník kóduje současnou hlavní diagnózu a její závažnost: Používáme klasifikaci ICD-11 Světové zdravotnické organizace (ICD.Who.int/browse11/l-m/en) a tříbodovou stupnici, kde 1 je mírná a 3 je závažná.

Pacient bude dotazován na změny tělesné hmotnosti a příjmu potravy. Antropometrická měření budou zaznamenána, včetně výšky, hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI), obvodu středního horního ramene, obvodu tele a obvodu pasu.

Přesné měření svalové hmoty bude provedeno pomocí skenování celkové denzitometrie těla (DEXA), které již bylo nařízeno pro jiné účely. Zaznamená bude zaznamenána hustota kostních minerálů (BMD) ze skenování DEXA. To nám umožňuje zjistit, zda lze pro odhad hustoty minerálních minerálů použít obvod tele. Pacienti budou sledováni rok po sběru dat. Sledování bude zahrnovat volání pacientů a položit jim otázky ze sarqolu (dotazník o kvalitě života sarkopenie)

Obvod telecího lýtka bude měřen pomocí neelastické pásky v nejširší části dominantního tele v sedící poloze s hmotností rovnoměrně distribuovanou na obou nohou (1). Obvod středního horního ramene bude měřen ve středu mezi akromiálním povrchem lopatky a olecranonovým procesem lokte přes dominantní paži, když se ohne na 90 stupňů. Obvod pasu bude měřen pomocí měřicí pásky 2,5 cm nad umbilicus ve stojaté poloze. Obvod pasu se používá k definování obezity, protože se jedná o markeru břišní obezity (2). Naším cílem je ponechat pohovor nejde delší než 10 minut.

Demografická a antropometrická data budou analyzována pomocí deskriptivní statistiky. Vypočítá se citlivost, specifičnost měření svalové hmoty. Opravený obvod telecího lýtka bude porovnán s DEXA (zlatý standardní diagnostický nástroj) a nová mezní hodnota bude definována pomocí křivek provozních charakteristik přijímače. Statistické analýzy budou provedeny pomocí R.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Grete Kurik, MSc
  • Telefonní číslo: +37253436535
  • E-mail: grete.kurik@ut.ee

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z kliniky interního lékařství, pro které bylo lékařem požadováno diagnostické skenování hustoty kostí (DEXA) obvykle odpovědný za péči pacienta

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zarezervováno na skenování hustoty kostí (DEXA) ve univerzitní nemocnici Tartu

Kritéria pro vyloučení:

Izolace těhotenství infekčních chorob a laktace neschopné porozumět nebo sledovat studijní protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti podstupující skenování hustoty kostí ve univerzitní nemocnici Tartu
Pacienti podstupující skenování hustoty kostí ve univerzitní nemocnici Tartu vybraní z pacientů, kteří se účastní klinik interního lékařství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost korigovaného obvodu tele při odhadu svalové hmoty
Časové okno: 15 měsíců
Přesnost korigovaného obvodu tele při odhadu svalové hmoty ve srovnání s denzitometrií (DEXA) použitá jako zlatý standard
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání přesnosti korigovaného měření lýtek má za následek pacienta
Časové okno: 15 měsíců
Srovnání přesnosti výsledků u žen, o nichž se předpokládá, že jsou větší potřeba korekce
15 měsíců
Porovnání přesnosti korigovaného měření lýtka má za následek obézní pacienty
Časové okno: 15 měsíců
Výsledky měření lýtek považované za méně spolehlivé u obézních pacientů
15 měsíců
Kvalita života s a bez korigovaných výsledků antropometrie
Časové okno: 15 měsíců
Nízká svalová hmota je spojena s špatnou kvalitou života a lze ji lépe odhadnout s antropometrickými korekcemi. Kvalita života bude měřena pomocí nástroje SARQOL navrženého k prozkoumání kvality života v sarkopenii (vysoká stupnice 0-100 je dobrá)
15 měsíců
Hustota kostí odhadovaná z korigovaného obvodu tele
Časové okno: 15 měsíců
Hustota kostí může být možné odhadnout z korigovaného obvodu tele
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alastair Forbes, MD, University of Tartu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 396/T-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Problémy s důvěrností zabraňují úplnému přístupu, ale očekáváme, že anonymizované údaje zpřístupní ostatním vyšetřovatelům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová hmota

Předplatit