Obwód łydki dostosowany do składu ciała w celu oceny masy mięśniowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dane demograficzne pacjenta, w tym wiek, płeć, pierwotna diagnoza i diagnozy współistniejącego współistniejące, są znalezione przez badacz w historii medycznej (EHL). Badacz koduje obecną główną diagnozę i jej nasilenie: Korzystamy z klasyfikacji ICD-11 Światowej Organizacji Zdrowia (ICD.WHO.int/Browse11/l-m/en) oraz trzypunktową skalę, w której 1 jest łagodny, a 3 ciężkie.
Pacjent otrzyma wywiady w sprawie zmian masy ciała i spożycia pokarmu. Pomiary antropometryczne zostaną rejestrowane, w tym wysokość, waga, wskaźnik masy ciała (BMI), obwód górnego ramienia, obwód łydki i obwód talii.
Dokładny pomiar masy mięśniowej zostanie wykonany przy użyciu skanu całkowitej densytometrii ciała (DEXA), który został już zamówiony do innych celów. Gęstość mineralna kości (BMD) ze skanu DEXA zostanie zarejestrowana. Pozwala nam to sprawdzić, czy można zastosować obwód łydki do oszacowania gęstości mineralnej kości. Pacjenci będą obserwować rok po gromadzeniu danych. Kontynuacja będzie obejmować dzwonienie do pacjentów i zadawanie im pytań z Sarqol (Sarkopenia Kwestionariusz jakości życia)
Obwód łydki będzie mierzony za pomocą taśmy nieelastycznej w najszerszej części dominującego łydki w pozycji siedzącej z ciężarem rozłożonym równomiernie na obu stopach (1). Obwód górnego ramienia w środkowej części będzie mierzony w punkcie środkowym między powierzchnią akromialną łopatki a procesem olekranonowym łokcia nad dominującym ramieniem, gdy zgięte jest 90 stopni. Obwód talii będzie mierzony za pomocą taśmy pomiarowej 2,5 cm powyżej pępka w pozycji stojącej. Obwód talii służy do zdefiniowania otyłości, ponieważ jest to marker otyłości brzucha (2). Naszym celem jest utrzymanie wywiadu nie dłużej niż 10 minut.
Dane demograficzne i antropometryczne będą analizowane przy użyciu statystyki opisowej. Wrażliwość, swoistość pomiarów masy mięśniowej zostanie obliczona. Skorygowany obwód łydki zostanie porównany z DEXA (złote standardowe narzędzie diagnostyczne), a nowe odcięcia zostaną zdefiniowane przy użyciu krzywych charakterystycznych odbiornika. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu R.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Grete Kurik, MSc
- Numer telefonu: +37253436535
- E-mail: grete.kurik@ut.ee
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alastair Forbes, MD
- Numer telefonu: +37258830422
- E-mail: alastair.forbes@ut.ee
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Zarezerwowane w celu przejścia skanowania gęstości kości (Dexa) w szpitalu uniwersyteckim Tartu
Kryteria wykluczenia:
Izolacja w ciąży choroby zakaźnej i laktacji niezdolna do zrozumienia lub przestrzegania protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani skanowaniu gęstości kości w szpitalu uniwersyteckim Tartu
Pacjenci poddawane skanowaniu gęstości kości w szpitalu uniwersyteckim Tartu wybrani od osób uczęszczających do klinik medycyny wewnętrznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność skorygowanego obwodu łydki w szacowaniu masy mięśniowej
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Dokładność skorygowanego obwodu łydki w szacowaniu masy mięśniowej w porównaniu z densytometrią (DEXA) zastosowaną jako złoty standard
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie dokładności skorygowanego pomiaru cielęcia u kobiet -pacjentów
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Porównanie dokładności wyników u kobiet, uważanych za większą potrzebę korekty
|
15 miesięcy
|
|
Porównanie dokładności skorygowanego pomiaru cielęcia powoduje otyłych pacjentów
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Wyniki pomiaru cielęcia uważane za mniej wiarygodne u otyłych pacjentów
|
15 miesięcy
|
|
Jakość życia z skorygowanymi wynikami antropometrii i bez
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Niska masa mięśniowa wiąże się ze złej jakości życia i może być lepiej oszacowana w przypadku korekt antropometrycznych.
Jakość życia zostanie zmierzona za pomocą narzędzia Sarqol zaprojektowanego do zbadania jakości życia w sarkopenii (wysoki poziom w skali 0-100)
|
15 miesięcy
|
|
Gęstość kości oszacowana na podstawie skorygowanego obwodu łydki
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Gęstość kości może być możliwa do oszacowania na podstawie skorygowanego obwodu cielęcia
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alastair Forbes, MD, University of Tartu
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 396/T-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .