- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06829004
Vasikan ympärysmitta, joka on sopeutettu kehon koostumukseen lihasmassan arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija havaitsi potilaan demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, primaarinen diagnoosi ja samanaikaisten sairauksien diagnoosit ja diagnoosit sairaushistoriassa (EHL). Tutkija koodaa nykyisen päädiagnoosin ja sen vakavuuden: käytämme Maailman terveysjärjestön ICD-11-luokitusta (icd.who.int/browse11/l-m/en) ja kolmen pisteen asteikon, jossa 1 on lievä ja 3 on vakava.
Potilasta haastatellaan kehon painon ja ruoan saannin muutoksista. Antropometriset mittaukset tallennetaan, mukaan lukien korkeus, paino, kehon massaindeksi (BMI), olkavarren ympärysmitta, vasikan ympärysmitta ja vyötärön ympärysmitta.
Tarkka lihasmassamittaus suoritetaan käyttämällä kokonaismäärän tiheysmitometria (DEXA), joka on jo tilattu muihin tarkoituksiin. DEXA -skannauksen luun mineraalitiheys (BMD) tallennetaan. Tämän avulla voimme nähdä, voidaanko vasikan ympärysmitta käyttää luun mineraalitiheyden arviointiin. Potilaita seurataan yhden vuoden kuluttua tiedonkeruussa. Seuranta sisältää potilaiden soittamisen ja kysymyksiä Sarqolilta (sarkopenian elämänlaatukysely)
Vasikan ympärysmitta mitataan käyttämällä ei-elastista teippiä hallitsevan vasikan leveimmässä osassa istuvassa asennossa painon ollessa tasaisesti jakautuneena molemmille jaloille (1). Ylävarren keskikokoinen ympärysmitta mitataan stapulan akromisen pinnan ja kyynärpään olecranon -prosessin välillä hallitsevan käsivarren yli taivutettuna 90 asteessa. Vyötärön ympärysmitta mitataan mittausteipillä 2,5 cm napanuoran yläpuolella seisovassa asennossa. Vyötärön ympärysmitta käytetään liikalihavuuden määrittelemiseen, koska se on vatsan liikalihavuuden merkki (2). Pyrimme pitämään haastattelun enintään 10 minuuttia.
Demografiset ja antropometriset tiedot analysoidaan kuvaavilla tilastoilla. Lihasmassamittausten herkkyys, spesifisyys lasketaan. Korjattua vasikan ympärysmitta verrataan DEXA: hon (kultastandardidiagnostiikkatyökalu) ja uudet raja -arvot määritellään käyttämällä vastaanottimen käyttöominaisuuksia. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä R.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grete Kurik, MSc
- Puhelinnumero: +37253436535
- Sähköposti: grete.kurik@ut.ee
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alastair Forbes, MD
- Puhelinnumero: +37258830422
- Sähköposti: alastair.forbes@ut.ee
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Varattu luutiheysskannaus (DEXA) Tartun yliopisto -sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
Tartuntataudin raskauden ja imetyksen eristäminen ei kykene ymmärtämään tai noudattamaan tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään luutiheysskannaus Tartun yliopistollisessa sairaalassa
Potilaat, joille tehdään luutiheysskannaus Tartu -yliopistosairaalassa, valitut potilaat, jotka osallistuvat sisälääketieteen klinikoille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjatun vasikan kehän tarkkuus lihasmassan arvioinnissa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Korjatun vasikan kehän tarkkuus lihasmassan arvioinnissa verrattuna kultastandardina käytettyyn densitometriaan (DEXA)
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjattujen vasikan mittaustulosten tarkkuuden vertailu naispotilailla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tulosten tarkkuuden vertailu naisilla potilailla, joiden mielestä korjataan enemmän
|
15 kuukautta
|
|
Korjattujen vasikan mittaustulosten tarkkuuden vertailu lihavilla potilailla
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Vasikan mittaustulokset, joiden ajatellaan olevan vähemmän luotettavia lihavilla potilailla
|
15 kuukautta
|
|
Elämän laatu antropometrian korjattujen tulosten kanssa
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Matala lihasmassa liittyy huono elämänlaatu ja se voidaan arvioida paremmin antropometristen korjausten kanssa.
Elämänlaatu mitataan Sarqol-työkalulla, joka on suunniteltu tutkimaan elämänlaatua sarkopeniassa (0-100 asteikko High on hyvä)
|
15 kuukautta
|
|
Luutiheys arvioidaan korjattujen vasikan ympärysmitasta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Luun tiheys voi olla mahdollista arvioida korjattujen vasikan ympärysmitta
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alastair Forbes, MD, University of Tartu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 396/T-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .