중상증 환자의 측두 뼈 CT, 뼈 밀도 및 청력 손실 사이의 관계 조사
동맥 경화증의 방사선 및 청각 학적 상관 관계 : 시간적 뼈 CT, 뼈 미네랄 밀도 및 청력 상실을 평가하는 전향 적 사례 관리 연구
이 관찰 사례 관리 연구의 목표는 시간 뼈 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 소견, 뼈 미네랄 밀도 (BMD) 및 이원 경화증으로 진단 된 성인의 청각 적 매개 변수 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
시간 뼈 CT 밀도 값과 이클 레로 증에서의 청력 손실의 심각성 사이에 상관 관계가 있습니까? 뼈 미네랄 밀도와 혈청 비타민 D 수치는 이소 경화증 환자와 중상류가없는 개인마다 다릅니 까? 연구자들은 이원 경화증으로 진단 된 환자를 이소 경화증없이 대조군과 비교하여 CT 기반 밀도 변화가 질병 중증도 및 전신 뼈 대사 마커와 관련이 있는지를 결정합니다.
일상적인 임상 평가의 일환으로 이미 시간적 뼈 CT 스캔을 한 참가자는 다음과 같습니다.
이중 에너지 X- 선 대사 및 청각 학적 데이터.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: İbrahim Emir Yeşil, MD
- 전화번호: +905019103056
- 이메일: iemiryesil@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gamze Atay, Assos Prof
- 전화번호: +90 312 305 4224
- 이메일: gamze.atay@hacettepe.edu.tr
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- 모병
- Hacettepe University Hospitals
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연락하다:
- İbrahim Emir Yeşil, MD
- 전화번호: +905019103056
- 이메일: iemiryesil@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 집단은 청각 관련 우려를 위해 Hacettepe University의 이토 히 올 아턴학과에서 평가 된 성인 환자로 구성됩니다. 참가자는 임상 평가의 일환으로 청각 검사 및 시간적 뼈 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 이미징을 겪은 개인으로부터 선택됩니다.
이 연구에는 두 그룹이 포함됩니다.
이원 경화증 환자 (연구 그룹) : 임상, 청각 학적 및 방사선 기준에 기초하여 이소 경화증으로 진단 된 성인. 이 환자들은 Stapedectomy 또는 Stapedotomy 수술을 받거나 예정되어 있습니다.
비 이소성 경화증 환자 (대조군) : 다른 이성 증상 (예 : 현기증, 이명 또는 외상 평가)과 같은 관련된 이유로 임상 적 또는 청각 학적 징후가 없지만 관련없는 이유로 시간 뼈 CT를 겪은 개인.
참가자는 주로 병원 내 3 차 간호 환경에서 채용되어 특수 진단 및 외과 적간에 접근 할 수 있습니다.
설명
포함 기준 (Otosclerosis Group) :
- 청각 학적 및 임상 평가에 기초하여 이소 경화증으로 진단 된 성인
- 이용 가능한 고해상도 CT 스캔 및 청각 데이터를 가진 환자
- Stapedectomy 또는 Stapedotomy 수술을받은 개인
- 뼈 미네랄 밀도 및 혈청 비타민 D 데이터의 가용성
포함 기준 (제어 그룹) :
- 동맥 경화증이 없지만 다른 적응증에 대한 시간적 CT 영상을 가진 환자
- 전도성 또는 혼합 청력 손실의 병력이 없습니다
- BMD 및 비타민 D 데이터의 가용성
제외 기준 :
- 1 차 대사성 뼈 질환의 병력 (골다공증, Paget 's Disease)
- 뼈 대사에 영향을 미치는 약물의 사용 (비스포스포네이트, 코르티코 스테로이드)
- 만성 중이염 또는 이전 귀 수술의 역사
- 머리와 목 방사선 요법을받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Otosclerosis 그룹
임상 적 및 청각 학적 기준에 기초하여 이소 경화증으로 진단 된 참가자.
이들 개인은 Stapedectomy 또는 Stapedotomy 수술을 받거나 계획되었습니다.
고해상도 CT 스캔 및 뼈 대사 마커는 질병 중증도와의 상관 관계를 평가하기 위해 분석됩니다.
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제어 그룹
관련없는 이유로 시간적 뼈 CT 영상을 겪은 이코 클레증이없는 개인.
그들은 전도성 또는 혼합 청력 손실의 병력이 없습니다.
그들의 영상 및 대사 파라미터는 중상 경화증 환자의 것과 비교하여 유의 한 차이를 확인할 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 뼈 CT 밀도 측정
기간: 기준선 (수술 전 평가)
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고해상도 뼈 CT 스캔에서 Hounsfield 유닛 (HU)을 사용하여 스테이플 풋 플레이트, 타원형 창 및 귀성 캡슐을 포함한 주요 해부학 적 부위에서의 뼈 밀도 측정.
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기준선 (수술 전 평가)
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순수한 톤 오디오 측정 (PTA) 임계 값
기간: 기준선 (수술 전 평가)
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청각 임계 값은 표준 주파수 (500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 4000Hz)에 걸쳐 순수한 톤 오디오 측정 (PTA)을 사용하여 평가됩니다.
평균 PTA 임계 값 (DB HL)은 청각 장애의 심각성을 평가하는 것으로보고됩니다.
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기준선 (수술 전 평가)
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ABG (Air-Bone Gap) 측정
기간: 기준선 (수술 전 평가)
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ABG (Air-Bone GAP)는 순수한 톤 오디오 측정법을 사용하여 주요 주파수 (500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 4000Hz)에서 평가됩니다.
평균 ABG 값 (DB HL)은 전도성 청력 손실의 정도를 평가하는 것으로보고됩니다.
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기준선 (수술 전 평가)
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뼈 미네랄 밀도 (BMD) 점수
기간: 기준선 (수술 전 평가)
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이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DEXA)을 사용한 요추 및 대퇴부 목에서 골 미네랄 밀도의 측정을 위해 이소 형성 환자의 전신 골 대사를 탐색합니다.
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기준선 (수술 전 평가)
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혈청 비타민 D 수준
기간: 기준선 (수술 전 평가)
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비타민 D 상태를 평가하기 위해 혈액 샘플에서 25- 하이드 록시 비타민 D 수준의 측정 및 동맥 경화증 진행과의 잠재적 상관 관계를 평가합니다.
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기준선 (수술 전 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 밀도와 청각 학적 매개 변수 사이의 상관 관계
기간: 기준선 (수술 전 평가)
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CT 마커가 청력 손실 심각도를 예측하는지 여부를 결정하기 위해 수술 전 CT 뼈 밀도 값과 시청각 소견 사이의 관계 분석.
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기준선 (수술 전 평가)
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이소 경화증 심각도와 BMD/비타민 D 수준 사이의 연관성
기간: 기준선 (수술 전 평가)
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전신 뼈 대사 마커 (BMD, 혈청 비타민 D)가 CT 및 청각 학적 검사에 의해 평가 된 바와 같이 이석 경화증 심각도와 상관 관계가 있는지 여부를 결정하기위한 통계적 분석.
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기준선 (수술 전 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gamze Atay, Assoc Prof, Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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