调查耳骨CT，骨密度和听力丧失的关系
耳粘病的放射学和听觉学相关性：一项评估颞骨CT，骨矿物质密度和听力损失的前瞻性病例对照研究
这项观察性病例对照研究的目的是评估颞骨计算机断层扫描（CT）发现，骨矿物质密度（BMD）和被诊断患有耳鼻喉病的成年人的听觉参数之间的关系。 它旨在回答的主要问题是：
颞骨CT密度值与耳鼻喉病的严重程度之间存在相关性吗？ 耳鼻喉病患者和没有耳鼻喉病的个体之间的骨矿物质密度和血清维生素D水平是否有所不同？ 研究人员将将被诊断患有耳鼻喉硬化的患者与没有耳鼻喉病的对照组进行比较，以确定基于CT的密度变化是否与疾病的严重程度和全身性骨代谢标记有关。
作为常规临床评估的一部分，已经进行了颞骨CT扫描的参与者将接受：
通过双能量X射线吸收仪（DEXA）血清维生素D水平测量听力学测试，包括纯音调听力测试和语音歧视测试，该研究旨在改善对诊断和预后的理解，通过整合影像学，，骨矿物质密度（BMD）评估，包括纯音调听觉测试和语音歧视测试，旨在改善对诊断和预后的理解代谢和听力学数据。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：İbrahim Emir Yeşil, MD
- 电话号码：+905019103056
- 邮箱：iemiryesil@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Gamze Atay, Assos Prof
- 电话号码：+90 312 305 4224
- 邮箱：gamze.atay@hacettepe.edu.tr
学习地点
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Ankara、火鸡、06560
- 招聘中
- Hacettepe University Hospitals
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接触：
- İbrahim Emir Yeşil, MD
- 电话号码：+905019103056
- 邮箱：iemiryesil@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
该研究人群由Hacettepe University在耳义学系评估的成年患者组成，以此与听力有关。 参与者将从接受听力学测试和颞骨计算机断层扫描（CT）成像的个体中选出，作为其临床评估的一部分。
该研究包括两组：
耳刺发生患者（研究组）：基于临床，听力学和放射学标准的成年人被诊断为耳刺发生。 这些患者已接受或计划进行骨切除术或骨切开术手术。
非局部性患者（对照组）：没有临床或听力学迹象的耳鼻喉病但出于无关原因患有颞骨CT的个体，例如对其他耳效症状的研究（例如，Vertigo，Tinnitus或Healema Issestment）。
参与者将主要是从医院内的三级护理环境中招募的，以确保获得专门的诊断和外科手术间
描述
纳入标准（耳鼻硬膜病组）：
- 基于听力和临床评估被诊断出耳鼻喉病的成年人
- 具有可用高分辨率CT扫描和听力学数据的患者
- 接受骨切除术或骨术手术的个体
- 骨矿物质密度和血清维生素D数据的可用性
纳入标准（对照组）：
- 没有耳鼻喉病，但具有其他适应症的时间CT成像
- 没有导电或混合听力损失的病史
- BMD和维生素D数据的可用性
排除标准：
- 原发代谢骨疾病的史（骨质疏松症，Paget病）
- 使用影响骨代谢的药物（双膦酸盐，皮质类固醇）
- 慢性中耳炎或先前耳朵手术的病史
- 接受头颈放疗的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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耳螺小组
根据临床和听力学标准诊断出患有耳刺发生的参与者。
这些人已经接受或计划进行骨切除术或骨术手术。
高分辨率CT扫描和骨代谢标记将进行分析，以评估与疾病严重程度的相关性。
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对照组
由于无关的原因，没有耳鼻喉病的个体患有颞骨CT成像。
他们没有导电或混合听力损失的史。
它们的成像和代谢参数将与耳效性患者的成像参数进行比较，以发现显着差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颞骨CT密度测量
大体时间：基线（术前评估）
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使用高分辨率颞骨CT扫描中的Hounsfield单元（HU），在关键解剖部位的骨密度测量，包括stapes脚踏板，椭圆形窗口和耳囊。
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基线（术前评估）
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纯音调计量法（PTA）阈值
大体时间：基线（术前评估）
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听力阈值将使用标准频率（500 Hz，1000 Hz，2000 Hz，4000 Hz）的纯音调测量法（PTA）评估。
将报告平均PTA阈值（以DB HL为单位）来评估听力障碍的严重程度。
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基线（术前评估）
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气缺隙（ABG）测量
大体时间：基线（术前评估）
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将使用纯音调测量法以关键频率（500 Hz，1000 Hz，2000 Hz，4000 Hz）评估气隙（ABG）。
将报告平均ABG值（以DB HL为单位）来评估导电性听力损失程度。
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基线（术前评估）
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骨矿物质密度（BMD）得分
大体时间：基线（术前评估）
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使用双能量X射线吸收仪（DEXA）测量腰椎和股骨颈部骨矿物质密度，以探索耳鼻喉病患者的系统性骨代谢。
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基线（术前评估）
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血清维生素D水平
大体时间：基线（术前评估）
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在血液样本中测量25-羟基维生素D水平，以评估维生素D状态及其与耳鼻喉病进展的潜在相关性。
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基线（术前评估）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CT密度与听力学参数之间的相关性
大体时间：基线（术前评估）
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分析术前CT骨密度值和听力测量结果之间的关系，以确定CT标记是否可以预测听力损失的严重性。
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基线（术前评估）
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耳鼻喉性严重程度与BMD/维生素D水平之间的关联
大体时间：基线（术前评估）
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统计分析以确定全身性骨代谢标记（BMD，血清维生素D）是否与耳鼻喉性严重程度相关，如CT和听力学测试所评估。
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基线（术前评估）
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Gamze Atay, Assoc Prof、Hacettepe University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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