Investigando a relação entre TC temporal, densidade óssea e perda auditiva em pacientes com otosclerose
Correlação radiológica e audiológica na otosclerose: um estudo prospectivo de controle de caso que avalia a TC temporal óssea, densidade mineral óssea e perda auditiva
O objetivo deste estudo observacional de caso-controle é avaliar a relação entre os achados da tomografia computadorizada temporal (TC), densidade mineral óssea (DMO) e parâmetros audiológicos em adultos diagnosticados com otosclerose. As principais perguntas que pretende responder são:
Existe uma correlação entre os valores de densidade da TC temporal e a gravidade da perda auditiva na otosclerose? A densidade mineral óssea e os níveis séricos de vitamina D diferem entre pacientes com otosclerose e indivíduos sem otosclerose? Os pesquisadores compararão os pacientes diagnosticados com otosclerose com um grupo controle sem otosclerose para determinar se as variações de densidade baseadas em TC estão associadas à gravidade da doença e marcadores de metabolismo ósseo sistêmico.
Os participantes que já tiveram uma tomografia computadorizada temporal como parte de sua avaliação clínica de rotina passarão:
Bone mineral density (BMD) assessment via dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) Serum vitamin D level measurement Audiological testing, including pure tone audiometry and speech discrimination tests This study aims to improve the diagnostic and prognostic understanding of otosclerosis by integrating imaging, Dados metabólicos e audiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: İbrahim Emir Yeşil, MD
- Número de telefone: +905019103056
- E-mail: iemiryesil@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gamze Atay, Assos Prof
- Número de telefone: +90 312 305 4224
- E-mail: gamze.atay@hacettepe.edu.tr
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06560
- Recrutamento
- Hacettepe University Hospitals
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Contato:
- İbrahim Emir Yeşil, MD
- Número de telefone: +905019103056
- E-mail: iemiryesil@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo é composta por pacientes adultos avaliados no Departamento de Otorrinolaringologia da Universidade de Hacettepe para preocupações relacionadas à audição. Os participantes serão selecionados de indivíduos que foram submetidos a testes audiológicos e da tomografia computadorizada temporal (TC) como parte de sua avaliação clínica.
O estudo inclui dois grupos:
Pacientes com otosclerose (grupo de estudo): adultos diagnosticados com otosclerose com base em critérios clínicos, audiológicos e radiológicos. Esses pacientes foram submetidos ou estão agendados para estocedectomia ou cirurgia de estapedotomia.
Pacientes com não etosclerose (grupo controle): indivíduos que não têm sinais clínicos ou audiológicos de otosclerose, mas sofreram a TC temporal por razões não relacionadas, como a investigação de outros sintomas otológicos (por exemplo, vertigem, zumbido ou avaliação de trauma).
Os participantes serão recrutados principalmente em ambientes de atendimento terciário dentro do hospital, garantindo acesso a um diagnóstico especializado e intermediário
Descrição
Critérios de inclusão (grupo de otosclerose):
- Adultos diagnosticados com otosclerose com base na avaliação audiológica e clínica
- Pacientes com tomografia computadorizada de alta resolução disponível e dados audiológicos
- Indivíduos que foram submetidos a estapedectomia ou cirurgia de estapedotomia
- Disponibilidade de densidade mineral óssea e dados séricos de vitamina D
Critérios de inclusão (grupo controle):
- Pacientes sem otosclerose, mas com imagem temporal para outras indicações
- Nenhum histórico de perda auditiva condutora ou mista
- Disponibilidade de dados de DMO e vitamina D
Critérios de exclusão:
- História de doenças ósseas metabólicas primárias (osteoporose, doença de Paget)
- Uso de medicamentos que afetam o metabolismo ósseo (bisfosfonatos, corticosteróides)
- História de otite média crônica ou cirurgias anteriores do ouvido
- Pacientes que receberam radioterapia de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Otosclerose
Os participantes diagnosticados com otosclerose com base em critérios clínicos e audiológicos.
Esses indivíduos foram submetidos ou estão planejados para cirurgia de estapedectomia ou estapedotomia.
Os exames de TC de alta resolução e marcadores de metabolismo ósseo serão analisados para avaliar as correlações com a gravidade da doença.
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Grupo de controle
Indivíduos sem otosclerose submetidos à imagem óssea temporal por razões não relacionadas.
Eles não têm histórico de perda auditiva condutora ou mista.
Seus parâmetros de imagem e metabólicos serão comparados com os dos pacientes com otosclerose para identificar diferenças significativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de densidade de TC temporal óssea
Prazo: Linha de base (avaliação pré -operatória)
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Medição da densidade óssea em locais anatômicos-chave, incluindo a placa de pés do Stapes, a janela oval e a cápsula ótica, usando unidades de Hounsfield (HU) a partir de tomografias ósseas temporais de alta resolução.
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Linha de base (avaliação pré -operatória)
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Limiares de audiometria de tom puro (PTA)
Prazo: Linha de base (avaliação pré -operatória)
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Os limiares auditivos serão avaliados usando a Audiometria de Tom Pure (PTA) em frequências padrão (500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 4000 Hz).
O limiar médio do PTA (em dB HL) será relatado para avaliar a gravidade da deficiência auditiva.
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Linha de base (avaliação pré -operatória)
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Medição de lacuna de ar-osso (ABG)
Prazo: Linha de base (avaliação pré -operatória)
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O Air Bone Gap (ABG) será avaliado em frequências-chave (500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 4000 Hz) usando audiometria de tom puro.
O valor médio de ABG (em dB HL) será relatado para avaliar o grau de perda auditiva condutora.
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Linha de base (avaliação pré -operatória)
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Pontuações de densidade mineral óssea (BMD)
Prazo: Linha de base (avaliação pré -operatória)
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Medição da densidade mineral óssea na coluna lombar e no pescoço femoral usando absorciometria de raios X de energia dupla (DEXA) para explorar o metabolismo ósseo sistêmico em pacientes com otosclerose.
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Linha de base (avaliação pré -operatória)
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Níveis séricos de vitamina D
Prazo: Linha de base (avaliação pré -operatória)
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Medição dos níveis de 25-hidroxivitamina D em amostras de sangue para avaliar o status da vitamina D e sua potencial correlação com a progressão da otosclerose.
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Linha de base (avaliação pré -operatória)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a densidade da TC e os parâmetros audiológicos
Prazo: Linha de base (avaliação pré -operatória)
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Análise da relação entre os valores de densidade óssea da TC pré -operatória e os achados audiométricos para determinar se os marcadores de TC prevêem a gravidade da perda auditiva.
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Linha de base (avaliação pré -operatória)
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Associação entre a gravidade da otosclerose e os níveis de DMO/vitamina D
Prazo: Linha de base (avaliação pré -operatória)
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Análise estatística para determinar se os marcadores sistêmicos do metabolismo (DMO, vitamina D) se correlacionam com a gravidade da otosclerose, conforme avaliado por TC e testes audiológicos.
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Linha de base (avaliação pré -operatória)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gamze Atay, Assoc Prof, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HacettepeU-SBA 24/365
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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