Étudier la relation entre la TDM osseuse temporelle, la densité osseuse et la perte auditive chez les patients atteints d'otosclérose
Corrélation radiologique et audiologique dans l'otosclérose: une étude cas-témoins prospective évaluant la tomodensitométrie temporelle, la densité minérale osseuse et la perte auditive
Le but de cette étude cas-témoins observationnelle est d'évaluer la relation entre la tomodensitométrie osseuse temporelle (CT), la densité minérale osseuse (DMO) et les paramètres audiologiques chez l'adulte diagnostiqué avec une otosclérose. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Existe-t-il une corrélation entre les valeurs de densité de la tomodensitométrie osseuse temporelle et la gravité de la perte auditive dans l'otosclérose? La densité minérale osseuse et les taux sériques de vitamine D diffèrent-ils entre les patients en otosclérose et les individus sans otosclérose? Les chercheurs compareront les patients diagnostiqués avec une otosclérose à un groupe témoin sans otosclérose pour déterminer si les variations de densité à base de TDM sont associées à la gravité de la maladie et aux marqueurs systémiques de métabolisme osseux.
Les participants qui ont déjà subi une tomodensitométrie temporelle dans le cadre de leur évaluation clinique de routine subiront:
Évaluation de la densité minérale osseuse (BMD) via des tests audiologiques de mesure du niveau de la vitamine D sérique à double énergie (DEXA), les tests audiologiques de niveau de la vitamine D, y compris l'audiométrie de tonalité pure et les tests de discrimination de la parole. données métaboliques et audiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: İbrahim Emir Yeşil, MD
- Numéro de téléphone: +905019103056
- E-mail: iemiryesil@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gamze Atay, Assos Prof
- Numéro de téléphone: +90 312 305 4224
- E-mail: gamze.atay@hacettepe.edu.tr
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Recrutement
- Hacettepe University Hospitals
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Contact:
- İbrahim Emir Yeşil, MD
- Numéro de téléphone: +905019103056
- E-mail: iemiryesil@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population d'étude se compose de patients adultes évalués au département d'otorhinolaryngologie de l'Université Hacettepe pour des préoccupations liées audites. Les participants seront sélectionnés parmi des personnes qui ont subi des tests audiologiques et une imagerie de tomodensitométrie osseuse temporelle (CT) dans le cadre de leur évaluation clinique.
L'étude comprend deux groupes:
Patients d'otosclérose (groupe d'étude): Adultes diagnostiqués avec une otosclérose basée sur des critères cliniques, audiologiques et radiologiques. Ces patients ont subi ou sont prévus pour une chirurgie de stapédectomie ou de stapédotomie.
Patients de non-otosclérose (groupe témoin): les personnes qui n'ont pas de signes cliniques ou audiologiques d'otosclérose mais qui ont subi une TDM osseuse temporelle pour des raisons non liées, telles que l'étude d'autres symptômes otologiques (par exemple, vertige, acouphone ou évaluation des traumatismes).
Les participants seront principalement recrutés dans des établissements de soins tertiaires au sein de l'hôpital, garantissant l'accès à un diagnostic et chirurgical spécialisés
La description
Critères d'inclusion (groupe d'otosclérose):
- Adultes diagnostiqués avec une otosclérose basé sur l'évaluation audiologique et clinique
- Patients avec des tomodensitométrie à haute résolution disponibles et des données audiologiques
- Des individus qui ont subi une chirurgie de stapédectomie ou de stapédotomie
- Disponibilité de la densité minérale osseuse et des données sériques de vitamine D
Critères d'inclusion (groupe témoin):
- Patients sans otosclérose mais avec imagerie TDM temporelle pour d'autres indications
- Aucun historique de perte auditive conductrice ou mixte
- Disponibilité des données BMD et en vitamine D
Critères d'exclusion:
- Antécédents de maladies osseuses métaboliques primaires (ostéoporose, maladie de Paget)
- Utilisation de médicaments affectant le métabolisme osseux (bisphosphonates, corticostéroïdes)
- Antécédents d'otite moyenne chronique ou chirurgies de l'oreille antérieures
- Les patients qui ont reçu une radiothérapie de tête et de cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'otosclérose
Les participants ont diagnostiqué une otosclérose sur la base des critères cliniques et audiologiques.
Ces individus ont subi ou sont prévus pour une chirurgie de stapédectomie ou de stapédotomie.
Les tomodensitogrammes à haute résolution et les marqueurs de métabolisme osseux seront analysés pour évaluer les corrélations avec la gravité de la maladie.
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Groupe témoin
Des individus sans otosclérose qui ont subi une imagerie TEC temporelle osseuse pour des raisons non liées.
Ils n'ont pas d'antécédents de perte auditive conductrice ou mixte.
Leurs paramètres d'imagerie et métaboliques seront comparés à ceux des patients atteints d'otosclérose pour identifier des différences significatives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de densité d'os temporales
Délai: BASELINE (évaluation préopératoire)
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Mesure de la densité osseuse aux sites anatomiques clés, y compris la plaque à pied des stapes, la fenêtre ovale et la capsule otique, en utilisant des unités de Hounsfield (HU) à partir de tomodensitogrammes osseux temporels à haute résolution.
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BASELINE (évaluation préopératoire)
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Seuils audiométrie du ton pur (PTA)
Délai: BASELINE (évaluation préopératoire)
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Les seuils auditifs seront évalués en utilisant l'audiométrie du ton pur (PTA) sur les fréquences standard (500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 4000 Hz).
Le seuil PTA moyen (en DB HL) sera signalé pour évaluer la gravité des troubles auditifs.
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BASELINE (évaluation préopératoire)
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Mesure de l'espace aérien (ABG)
Délai: BASELINE (évaluation préopératoire)
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L'espace air-bone (ABG) sera évalué à des fréquences clés (500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 4000 Hz) en utilisant une audiométrie du ton pur.
La valeur ABG moyenne (en DB HL) sera signalée pour évaluer le degré de perte auditive conductrice.
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BASELINE (évaluation préopératoire)
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Scores de densité minérale osseuse (BMD)
Délai: BASELINE (évaluation préopératoire)
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Mesure de la densité minérale osseuse dans la colonne lombaire et le cou fémoral en utilisant une absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DEXA) pour explorer le métabolisme osseux systémique chez les patients atteints d'otosclérose.
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BASELINE (évaluation préopératoire)
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Taux sériques de vitamine D
Délai: BASELINE (évaluation préopératoire)
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Mesure des niveaux de 25-hydroxyvitamine D dans des échantillons de sang pour évaluer l'état de la vitamine D et sa corrélation potentielle avec la progression de l'otosclérose.
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BASELINE (évaluation préopératoire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la densité CT et les paramètres audiologiques
Délai: BASELINE (évaluation préopératoire)
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Analyse de la relation entre les valeurs préopératoires de la densité osseuse et les résultats audiométriques pour déterminer si les marqueurs CT prédisent la gravité de la perte auditive.
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BASELINE (évaluation préopératoire)
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Association entre la gravité de l'otosclérose et les niveaux de BMD / vitamine D
Délai: BASELINE (évaluation préopératoire)
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Analyse statistique pour déterminer si les marqueurs systémiques du métabolisme osseux (DMO, vitamine D sérique) sont en corrélation avec la gravité de l'otosclérose, comme évalué par CT et les tests audiologiques.
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BASELINE (évaluation préopératoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gamze Atay, Assoc Prof, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HacettepeU-SBA 24/365
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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