Untersuchung der Beziehung zwischen Temporal Knochen -CT, Knochendichte und Hörverlust bei Otosklerose -Patienten
Radiologische und audiologische Korrelation in der Otosklerose: eine prospektive Fallkontrollstudie zur Bewertung der CT des temporalen Knochens, der Knochenmineraldichte und des Hörverlusts
Das Ziel dieser Beobachtungsfall-Fall-Kontroll-Studie ist es, die Beziehung zwischen den Befunden der temporalen Knochencomputertomographie (CT), der Knochenmineraldichte (BMD) und den Audiologischen Parametern bei Erwachsenen zu bewerten, bei denen Otosclerose diagnostiziert wurde. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Gibt es eine Korrelation zwischen den CT -Dichtewerten der temporalen Knochen und der Schwere des Hörverlusts bei Otosklerose? Unterscheiden sich die Knochenmineraldichte und das Serum -Vitamin -D -Spiegel zwischen Otosklerose -Patienten und Personen ohne Otosklerose? Forscher werden Patienten mit Otosklerose mit einer Kontrollgruppe ohne Otosklerose vergleichen, um festzustellen, ob CT-basierte Dichtevariationen mit dem Schweregrad der Erkrankung und dem systemischen Knochenstoffwechselmarker verbunden sind.
Teilnehmer, die bereits im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Bewertung einen temporalen Knochen -CT -Scan hatten, werden sich unterziehen:
Bewertung der Knochenmineraldichte (BMD) durch die Messung des Vitamin-D-Spiegels (Dexa) -Serum-Vitamin-D-Spiegelmessung mit zwei Energie, einschließlich der Audiometrie- und Sprachdiskriminierungstests in der Lage, das diagnostische und prognostische Verständnis von Otoscleroose durch Integration von Imaging und Integration von Imaging und Integration von Imaging, Bildgebung, metabolische und audiologische Daten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: İbrahim Emir Yeşil, MD
- Telefonnummer: +905019103056
- E-Mail: iemiryesil@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gamze Atay, Assos Prof
- Telefonnummer: +90 312 305 4224
- E-Mail: gamze.atay@hacettepe.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06560
- Rekrutierung
- Hacettepe University Hospitals
-
Kontakt:
- İbrahim Emir Yeşil, MD
- Telefonnummer: +905019103056
- E-Mail: iemiryesil@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die an der Otorhinolaryngology Department der Hacettepe University für hörbedingte Bedenken bewertet wurden. Die Teilnehmer werden im Rahmen ihrer klinischen Bewertung von Personen ausgewählt, die sich mit audiologischen Tests und Temporal Knochentomographie (CT) unterzogen haben.
Die Studie umfasst zwei Gruppen:
Otosklerose Patienten (Studiengruppe): Erwachsene, bei denen Otosklerose diagnostiziert wurde, basierend auf klinischen, audiologischen und radiologischen Kriterien. Diese Patienten wurden unterzogen oder sind für eine Stapedektomie oder eine Stapedotomie -Operation geplant.
Nicht-Otosklerose-Patienten (Kontrollgruppe): Personen, die keine klinischen oder audiologischen Anzeichen von Otosklerose haben, aber aus nicht verwandten Gründen, wie z.
Die Teilnehmer werden hauptsächlich aus Tertiärversorgung im Krankenhaus rekrutiert, um den Zugang zu spezialisierten diagnostischen und chirurgischen Interessen zu gewährleisten
Beschreibung
Einschlusskriterien (Otosclerosis -Gruppe):
- Erwachsene, bei denen eine Otosklerose diagnostiziert wurde, basierend auf audiologischer und klinischer Bewertung
- Patienten mit verfügbaren hochauflösenden CT-Scans und audiologischen Daten
- Personen, die eine Stapedektomie oder Stapedotomie -Operation unterzogen haben
- Verfügbarkeit von Knochenmineraldichte und Serum -Vitamin -D -Daten
Einschlusskriterien (Kontrollgruppe):
- Patienten ohne Otosklerose, jedoch mit zeitlicher CT -Bildgebung für andere Indikationen
- Keine Anamnese des leitenden oder gemischten Hörverlusts
- Verfügbarkeit von BMD- und Vitamin -D -Daten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte primärer Stoffwechselkrankheiten (Osteoporose, Paget -Krankheit)
- Verwendung von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen (Bisphosphonate, Kortikosteroide)
- Vorgeschichte chronischer Mittelohrentzündung oder frühere Ohrohrungen
- Patienten, die eine Kopf- und Hals -Strahlentherapie erhielten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Otosclerosis -Gruppe
Die Teilnehmer, bei denen eine Otosklerose diagnostiziert wurde, basierend auf klinischen und audiologischen Kriterien.
Diese Personen haben eine Stapedektomie oder eine Stapedotomie -Operation unterzogen oder sind geplant.
Hochauflösende CT-Scans und Knochenstoffwechselmarker werden analysiert, um die Korrelationen mit der Schwere der Erkrankung zu bewerten.
|
|
Kontrollgruppe
Individuen ohne Otosklerose, die aus nicht verwandten Gründen eine CT -Bildgebung des temporalen Knochens unterzogen haben.
Sie haben keine leitende oder gemischte Hörverlust in der Vergangenheit.
Ihre bildgebenden und metabolischen Parameter werden mit denen der Otosklerose -Patienten verglichen, um signifikante Unterschiede zu identifizieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Temporalknochen -CT -Dichtemessungen
Zeitfenster: Grundlinie (präoperative Bewertung)
|
Messung der Knochendichte an wichtigen anatomischen Stellen, einschließlich der Stapes-Fußplatte, des ovalen Fensters und der Otic-Kapsel unter Verwendung von Hounsfield-Einheiten (HU) aus hochauflösenden temporalen Knochen-CT-Scans.
|
Grundlinie (präoperative Bewertung)
|
|
Pure Ton Audiometry (PTA) Schwellenwerte
Zeitfenster: Grundlinie (präoperative Bewertung)
|
Hörschwellenwerte werden unter Verwendung von Pure Tone Audiometry (PTA) über Standardfrequenzen (500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 4000 Hz) bewertet.
Es wird berichtet, dass die durchschnittliche PTA -Schwelle (in DB HL) die Schwere der Hörbehinderung bewertet.
|
Grundlinie (präoperative Bewertung)
|
|
Messung des Luftknochenspaltes (ABG)
Zeitfenster: Grundlinie (präoperative Bewertung)
|
Die Luft-Knochenlücke (ABG) wird mit Schlüsselfrequenzen (500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 4000 Hz) unter Verwendung einer reinen Ton-Audiometrie bewertet.
Der mittlere ABG -Wert (in DB HL) wird berichtet, um den Grad des leitenden Hörverlusts zu bewerten.
|
Grundlinie (präoperative Bewertung)
|
|
Knochenmineraldichte (BMD) Scores
Zeitfenster: Grundlinie (präoperative Bewertung)
|
Messung der Knochenmineraldichte in Lendenwirbelsäule und Oberschenkelhals unter Verwendung der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) zur Untersuchung des systemischen Knochenstoffwechsels bei Otosklerose-Patienten.
|
Grundlinie (präoperative Bewertung)
|
|
Serum -Vitamin -D -Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie (präoperative Bewertung)
|
Messung von 25-Hydroxyvitamin-D-Spiegeln in Blutproben zur Bewertung des Vitamin-D-Status und der potenziellen Korrelation mit dem Fortschreiten von Otosklerose.
|
Grundlinie (präoperative Bewertung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen CT -Dichte und audiologischen Parametern
Zeitfenster: Grundlinie (präoperative Bewertung)
|
Analyse der Beziehung zwischen präoperativen CT -Knochendichtewerten und audiometrischen Befunden, um festzustellen, ob CT -Marker den Schweregrad des Hörverlusts vorhersagen.
|
Grundlinie (präoperative Bewertung)
|
|
Assoziation zwischen Otosklerose Schweregrad und BMD/Vitamin D -Spiegeln
Zeitfenster: Grundlinie (präoperative Bewertung)
|
Statistische Analyse, um zu bestimmen, ob systemische Knochenstoffwechselmarker (BMD, Serum -Vitamin D) mit der Schwere der Otosklerose korrelieren, wie durch CT- und audiologische Tests bewertet.
|
Grundlinie (präoperative Bewertung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gamze Atay, Assoc Prof, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HacettepeU-SBA 24/365
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mangel an Vitamin D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... und andere MitarbeiterAnmeldung auf EinladungVitamin-D-Status | Vitamin-D-Biofortifikation | Vitamin D-AnreicherungVereinigtes Königreich
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAbgeschlossenVitamin-D-Status | Vitamin-D-KonzentrationVereinigtes Königreich
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutierungVitamin-D | Vitamin D und Calcium-HomöostaseBelgien
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...RekrutierungVitamin-D-Mangel/-Insuffizienz | Vitamin-D-25-Hydroxylase-MangelPolen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossen
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Abgeschlossen
-
Mike O'Callaghan Military HospitalZurückgezogenVitamin-DVereinigte Staaten
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAbgeschlossen
-
Federal University of Rio Grande do SulAbgeschlossen
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthAbgeschlossen