웨스트 텍사스의 농촌 거주자들 사이에서 유아기 비만
Para Salud 연구는 텍사스 시골의 유치원 어린이들 사이에서 비만을 예방하고 통제하는 것을 목표로하는 종단, 지역 사회 기반 참여 연구 (CBPR) 이니셔티브입니다. 이 연구는 영양, 신체 활동 및 원예를 대상으로하는 증거 기반 개입을 시행 할 것입니다. 이 중재는 건강 결과를 향상시키기 위해, 특히 건강의 사회적 결정 요인으로 인해 비만의 위험이 더 높은 젊은 히스패닉 아동의 비만 관련 지표를 줄이는 데 고안되었습니다.
1 차 목표 : 24 개월 동안 텍사스 하이 플레인에서 3-4 세의 미취학 아동 중 BMI 백분위 수, 허리-높이 비율 및 체지방 백분율 체지방을 포함한 비만 관련 메트릭 감소에서 파라 살 루트 중재의 효과를 평가합니다.
2 차 목표 : 신체 활동 수준 증가에 대한 파라 살 루트 중재의 영향을 평가하고,식이 습관 (과일 및 채소 섭취 증가 등), 앉아있는 행동 및 설탕이 짜는 음료 소비를 연구 참가자들 사이에서 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn 및 Terty Counties의 농촌 지역에서 헤드 스타트 (HS) 프로그램에서 3-4 세의 480 명의 어린이를 등록 할 것입니다. 인구는 주로 히스패닉계이며 사회 경제적 지위가 낮으며 의학적으로 소외된 지역에 상당한 비율이 살고 있습니다.
이 연구는 시행 및 평가 단계에 있으며, 텍사스 시골의 미취학 아동의 특정 인구에서 비만을 예방하고 통제하기위한 중재에 중점을두고 있습니다.
참가자는 Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn 및 Terry의 9 개 카운티의 Head Start (HS) 프로그램에서 등록됩니다. 이 연구는 Texas Tech University Health Sciences Center의 간호 학교 (SON), 특히 East Lubbock에 위치한 간호사 주도 연방 자격 보건 센터 인 Larry Combest Community Health and Wellness Center (LCCHWC)를 통해 진행됩니다. 필요한 경우 LCCHWC는 영양 교육 및 신체 활동 프로그램을위한 강의실과 원예 프로젝트를위한 공간을 포함하여 연구 중재를 구현하기위한 시설을 설립했습니다.
Comidas Para Salud (건강을위한 음식) : 건강한 식습관을 가르치기위한 영양 교육 및 가정 기반 중재.
Pasos Para Salud (건강을위한 단계) : 대화 형 비디오 게임을 사용한 신체 활동 중재는 일일 신체 활동을 증가시키고 앉아있는 행동을 줄입니다.
Jardines Para Salud (Gardens for Health) : 과일과 채소를 재배하는 실습 경험을 통해 신체 활동과 건강한 식습관을 촉진하기 위해 학교와 가정에서 실시 된 원예 활동.
전체 연구 기간은 채용, 중재 구현 및 후속 평가를 포함하여 5 년입니다.
각 참가자는 24 개월 동안 연구에 참여할 것입니다. 여기에는 기준 평가, 12 개월의 중재 및 개입 후 6 개월 및 12 개월의 후속 평가가 포함됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 참여 HS 프로그램에 등록하고
- 3-4 세,
- 텍사스 하이 플레인 (Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn 및 Terry County)의 선정 된 카운티에 살고 있습니다.
- 등록 기록에 따라 진단 된 신체적 또는 정신 장애가 없으면
- 부모의 동의
- 포함 기준은 어린이 등록 기록 및 인구 통계 정보 시트를 통해 확인됩니다. 부모/보호자 참가자는 동일한 가정에 사는 각 참여 아동의 주요 간병인이 될 것입니다.
제외 기준 :
- 건강 상태 : 등록 기록에 따라 신체적 또는 정신적 장애 진단이있는 어린이.
- 동의 부족 : 부모/보호자가없는 어린이는 연구에 참여하기로 동의합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기 목록 제어
일반적인 헤드 스타트 활동
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실험적: 파라 샐러드
팔 설명 : "Comidas Para Salud"(건강을위한 음식)는 어린 아이들이 건강한 식습관에 대한 기술을 배우도록 돕는 데 중점을 둘 것입니다.
Bienestar Preschool Curriculum은 가정 기반이며 일차 간병인과 아동 참가자 모두에게 지시됩니다.
IVG/Exergaming을 사용하여 어린이의 신체 활동 수준을 높이고 앉아있는 행동을 줄이는 "Pasos para salud"(건강을위한 단계).
"Jardines Para Salud"(건강을위한 정원)는 유치원 참가자와 부모/보호자를위한 HS 환경에 정원을 심고 감독 된 가정 원예 프로젝트를 포함합니다.
이것은 건강한 라이프 스타일을 홍보하는 데 원예 및 원예 기술의 가치를 심어 줄 것입니다.
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"Comidas Para Salud"(건강을위한 음식), "Pasos Para Salud"(건강을위한 단계), "Jardines Para Salud"(건강을위한 정원) 설명 : 팔 설명 : "Comidas Para Salud"(건강을위한 음식)는 어린 아이들이 건강한 식습관에 대한 기술을 배우도록 지원하는 데 중점을 둘 것입니다. Bienestar Preschool Curriculum은 가정 기반이며 일차 간병인과 아동 참가자 모두에게 지시됩니다. IVG/Exergaming을 사용하여 어린이의 신체 활동 수준을 높이고 앉아있는 행동을 줄이는 "Pasos para salud"(건강을위한 단계). "Jardines Para Salud"(건강을위한 정원)는 유치원 참가자와 부모/보호자를위한 HS 환경에 정원을 심고 감독 된 가정 원예 프로젝트를 포함합니다. 이것은 건강한 라이프 스타일을 홍보하는 데 원예 및 원예 기술의 가치를 심어 줄 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 차 결과 1
기간: 기준선 (T0), 6 개월 (T1.), 12 개월 (T2) 및 개입이 통제 그룹에 대한 개입 후 6 개월 및 12 개월에 후속 조치
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높이 및 체중 : 이들은 방향 양계와 전자 스케일 (Tanita)을 사용하여 측정됩니다.
측정에는 연령 및 성별에 맞게 조정 된 체질량 지수 (BMI) 백분위 수와 체지방 백분율이 포함됩니다.
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기준선 (T0), 6 개월 (T1.), 12 개월 (T2) 및 개입이 통제 그룹에 대한 개입 후 6 개월 및 12 개월에 후속 조치
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1 차 결과 2
기간: 기준선 (T0), 6 개월 (T1.), 12 개월 (T2) 및 개입이 통제 그룹에 대한 개입 후 6 개월 및 12 개월에 후속 조치
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허리 둘레 (WC) 및 허리-높이 비율 (WHTR) : WC는 오른쪽 장의 상단에서 측정되며 WHTR은 계산됩니다.
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기준선 (T0), 6 개월 (T1.), 12 개월 (T2) 및 개입이 통제 그룹에 대한 개입 후 6 개월 및 12 개월에 후속 조치
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1 차 결과 3
기간: 대조군에 대한 중재가 시작된 후 6 개월 및 12 개월에 기준선 (T0), 6 개월 (T1), 12 개월 (T2) 및 후속 조치.
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자체 관리 설문 조사는 침실의 TV, 스크린 타임, 신체 활동에 대한 부모의 지원, 설탕 달콤한 음료 섭취, 과일 및 야채 섭취, 가족 식사 빈도 및 패스트 식품 소비를 포함한 인구 통계, 사회 경제 및 라이프 스타일 데이터를 수집합니다.
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대조군에 대한 중재가 시작된 후 6 개월 및 12 개월에 기준선 (T0), 6 개월 (T1), 12 개월 (T2) 및 후속 조치.
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1 차 결과 4
기간: 기준선 (T0), 6 개월 (T1), 12 개월 (T2) 및 개입이 통제 그룹에 대한 개입 후 6 개월 및 12 개월에 후속 조치
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영양 지식 : 이것은 에너지 섭취, 영양소 함량 및 식품 지식에 대한 질문을 포함하는 NKT (Nutritional Knowledge Assessment)를 사용하여 평가 될 것입니다.
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기준선 (T0), 6 개월 (T1), 12 개월 (T2) 및 개입이 통제 그룹에 대한 개입 후 6 개월 및 12 개월에 후속 조치
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1 차 결과 5
기간: 기준선 (T0), 6 개월 (T1), 12 개월 (T2) 및 개입이 통제 그룹에 대한 개입 후 6 개월 및 12 개월에 후속 조치
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신체 활동 수준은 Actigraph Accelerometers를 사용하여 평가 될 것이며, 이는 일일 활동 수를 기록하고 좌식, 가볍고 보통 및 격렬한 수준으로 분류합니다.
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기준선 (T0), 6 개월 (T1), 12 개월 (T2) 및 개입이 통제 그룹에 대한 개입 후 6 개월 및 12 개월에 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-0166
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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