Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig barndomsfetma bland landsbygden i West Texas

24 juni 2026 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center

Para Salud-studien är ett longitudinellt, samhällsbaserat deltagande forskning (CBPR) initiativ som syftar till att förebygga och kontrollera fetma bland förskolebarn på landsbygden i Texas. Studien kommer att genomföra evidensbaserade interventioner som är inriktade på näring, fysisk aktivitet och trädgårdsskötsel. Insatserna är utformade för att förbättra hälsoutfallet, särskilt för att minska fetma-relaterade mätvärden bland unga latinamerikanska barn, som har en högre risk för fetma på grund av sociala avgörande faktorer.

Primärt mål: Att bedöma effektiviteten i Para Salud-interventionerna för att minska fetma-relaterade mätvärden, inklusive BMI-percentil, midje-till-höjdförhållande och procentuell kroppsfett, bland förskolebarn i åldern 3-4 år i Texas High Plains under en 24-månadersperiod.

Sekundärt mål: Att utvärdera effekterna av Para Salud-interventionerna på ökande fysiska aktivitetsnivåer, förbättra dietvanor (som att öka frukt- och grönsaksintaget) och minska stillasittande beteende och socker-sötade dryckekonsumtion bland studiedeltagarna.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att registrera 480 barn i åldern 3-4 år från Head Start (HS) -program på landsbygden i Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn och Terry Counties, Texas. Befolkningen är främst latinamerikansk och med låg socioekonomisk status, med en betydande andel som lever i medicinskt undervärda områden.

Studien är i implementerings- och utvärderingsfasen, med fokus på interventioner som syftar till att förebygga och kontrollera fetma i en specifik högriskpopulation av förskoleåldern på landsbygden i Texas.

Deltagarna kommer att registreras från Head Start (HS) -program i nio län: Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn och Terry. Studien kommer att riktas genom School of Nursing (SON) vid Texas Tech University Health Sciences Center, särskilt genom Larry Combest Community Health and Wellness Center (LCCHWC), ett sjuksköterskeledat federalt kvalificerat hälsocentrum beläget i East Lubbock. Om det behövs har LCCHWC etablerat anläggningar för att implementera studieinterventionerna, inklusive klassrum för näringsutbildnings- och fysiska aktivitetsprogram och utrymmen för trädgårdsprojekt, efter att ha varit en primär webbplats för USDA-finansierade forskningsprojekt.

Comidas Para Salud (Food for Health): Näringsutbildning och hembaserade interventioner för att undervisa hälsosamma matvanor.

PASOS PARA SALUD (steg för hälsa): Fysisk aktivitetsinsats med interaktiv videospel för att öka den dagliga fysiska aktiviteten och minska stillasittande beteende.

Jardines Para Salud (Gardens for Health): Trädgårdsaktiviteter som bedrivs på både skolan och hem för att främja fysisk aktivitet och hälsosamt ätande genom praktiska upplevelser i växande frukter och grönsaker.

Den övergripande studietiden är 5 år, inklusive rekrytering, implementering av intervention och uppföljning.

Varje deltagare kommer att vara involverad i studien i 24 månader, vilket inkluderar baslinjebedömningar, 12 månaders intervention och uppföljningsbedömningar vid 6 och 12 månader efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Inskrivna i de deltagande HS -programmen,
  • I åldern 3-4 år,
  • Bor i ett utvalt län i Texas High Plains (Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn och Terry County)
  • Utan en diagnostiserad fysisk eller psykisk funktionshinder enligt registreringsposter,
  • Föräldra samtycke
  • Inkluderingskriterierna kommer att verifieras genom barns registreringsregister och det demografiska informationsbladet. Parental/Guardian -deltagarna kommer att vara den primära vårdgivaren för varje deltagande barn, som bor i samma hushåll till barnet.

Uteslutningskriterier:

  • Hälsostatus: Barn med diagnostiserade fysiska eller psykiska funktionsnedsättningar enligt registreringsposter.
  • Brist på samtycke: Barn utan föräldrar/vårdnadshavare samtycke till att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: väntelista
Vanliga aktiviteter för huvudstart
Experimentell: Para salud
ARM BESKRIVNING: "Comidas Para Salud" (Food for Health), kommer att fokusera på att hjälpa små barn att lära sig färdigheter i hälsosam kost. Bienestar-förskolans läroplan är hemmabaserad och riktad till både de primära vårdgivarna och barndeltagarna. "Pasos Para Salud" (steg för hälsa), som kommer att använda IVG/exergaming för att öka barns fysiska aktivitetsnivå och minska deras stillasittande beteende. "Jardines Para Salud" (Gardens for Health), kommer att involvera plantering av trädgårdar i HS -inställningarna och övervakade hemträdgårdsprojekt för förskolans deltagare och deras föräldrar/vårdnadshavare. Detta kommer att införa värdet av trädgårdsskötsel och trädgårdsfärdigheter för att främja en hälsosam livsstil.
Beteende: "Comidas Para Salud" (Food for Health), "Pasos Para Salud" (Steg for Health), "Jardines Para Salud" (Gardens for Health)

"Comidas Para Salud" (Food for Health), "Pasos Para Salud" (Steg for Health), "Jardines Para Salud" (Gardens for Health)

Beskrivning: ARM Beskrivning: "Comidas Para Salud" (Food for Health), kommer att fokusera på att hjälpa små barn att lära sig färdigheter i hälsosam kost. Bienestar-förskolans läroplan är hemmabaserad och riktad till både de primära vårdgivarna och barndeltagarna. "Pasos Para Salud" (steg för hälsa), som kommer att använda IVG/exergaming för att öka barns fysiska aktivitetsnivå och minska deras stillasittande beteende. "Jardines Para Salud" (Gardens for Health), kommer att involvera plantering av trädgårdar i HS -inställningarna och övervakade hemträdgårdsprojekt för förskolans deltagare och deras föräldrar/vårdnadshavare. Detta kommer att införa värdet av trädgårdsskötsel och trädgårdsfärdigheter för att främja en hälsosam livsstil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt resultat 1
Tidsram: Baslinjen (T0), 6 månader (T1.), 12 månader (T2) och uppföljningar vid 6 och 12 månader efter att interventionen startar för kontrollgruppen
Höjd och vikt: Dessa kommer att mätas med hjälp av en stadiometer och elektronisk skala (Tanita). Mätningarna kommer att inkludera kroppsmassaindex (BMI) percentil justerad för ålder och kön samt kroppsfettprocent.
Baslinjen (T0), 6 månader (T1.), 12 månader (T2) och uppföljningar vid 6 och 12 månader efter att interventionen startar för kontrollgruppen
Primär resultat 2
Tidsram: Baslinjen (T0), 6 månader (T1.), 12 månader (T2) och uppföljningar vid 6 och 12 månader efter att interventionen startar för kontrollgruppen
Midjeomkrets (WC) och midjan-till-höjdförhållande (WHTR): WC kommer att mätas högst upp på höger ILIUM, och WHTR kommer att beräknas.
Baslinjen (T0), 6 månader (T1.), 12 månader (T2) och uppföljningar vid 6 och 12 månader efter att interventionen startar för kontrollgruppen
Primärt resultat 3
Tidsram: Baslinjen (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2) och uppföljningar vid 6 och 12 månader efter att interventionen startar för kontrollgruppen.
En självadministrerad undersökning kommer att samla in demografiska, socioekonomiska och livsstilsdata, inklusive TV i sovrummet, skärmtid, föräldrastöd för fysisk aktivitet, socker-sötat dryckesintag, frukt- och grönsaksintag, frekvens av familjemåltider och snabb matförbrukning.
Baslinjen (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2) och uppföljningar vid 6 och 12 månader efter att interventionen startar för kontrollgruppen.
Primär resultat 4
Tidsram: Baslinjen (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2) och uppföljningar vid 6 och 12 månader efter att interventionen startar för kontrollgruppen
Näringskunskap: Detta kommer att bedömas med hjälp av Nutritional Knowledge Assessment (NKT), som innehåller frågor om energiintag, näringsinnehåll och matkunskap.
Baslinjen (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2) och uppföljningar vid 6 och 12 månader efter att interventionen startar för kontrollgruppen
Primär resultat 5
Tidsram: Baslinjen (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2) och uppföljningar vid 6 och 12 månader efter att interventionen startar för kontrollgruppen
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av Actigraph -accelerometrar, som kommer att registrera dagliga aktivitetsräkningar och kategorisera dem till stillasittande, lätta, måttliga och kraftfulla nivåer.
Baslinjen (T0), 6 månader (T1), 12 månader (T2) och uppföljningar vid 6 och 12 månader efter att interventionen startar för kontrollgruppen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Samarbetspartners

University of Nevada, Las Vegas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Första postat (Faktisk)

17 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-0166

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att träffa Community Advisory Board innan detta beslut kommer att fattas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera