此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

西德克萨斯州农村居民的幼儿肥胖

Para Salud的研究是一项基于纵向的社区参与研究(CBPR)倡议,旨在预防德克萨斯州农村学龄前儿童的肥胖症。 该研究将实施针对营养,体育锻炼和园艺的基于证据的干预措施。 这些干预措施旨在改善健康状况,特别是在减少与肥胖相关的年轻儿童的指标上,由于健康的社会决定因素,他们的肥胖风险更高。

主要目的:评估Para Salud干预措施在减少肥胖相关指标中的有效性,包括BMI百分位数,腰围比和体内脂肪百分比,在24个月内,在得克萨斯州高原上的3-4岁的学龄前儿童中,在24个月内的3-4岁儿童中。

次要目的:评估帕拉·萨鲁德干预措施对增加体育锻炼水平的影响,改善饮食习惯(例如增加水果和蔬菜摄入量),并减少研究参与者的久坐行为和糖粉的饮料消耗。

研究概览

详细说明

这项研究将在克罗斯比,弗洛伊德,加尔扎,加尔扎,黑尔,霍克利,兰伯,兰伯,兰博克,林恩和德克萨斯州特里县的农村地区的Head Start(HS)计划中招募480名儿童。 人口主要是西班牙裔,社会经济地位低下,在医学上服务不足的地区的比例很大。

该研究处于实施和评估阶段,重点是旨在预防和控制德克萨斯州农村学龄前儿童的高风险人群中的肥胖症的干预措施。

参与者将在九个县的Head Start(HS)计划中注册:Crosby,Floyd,Garza,Hale,Hockley,Hockley,Lamb,Labbock,Lubbock,Lynn和Terry。 该研究将针对德克萨斯理工大学健康科学中心的护理学院(儿子),特别是通过位于东卢博克的由护士领导的联邦政府保健中心的Larry Combest社区健康与健康中心(LCCHWC)。 如果需要,LCCHWC已经建立了实施研究干预措施的设施,包括用于营养教育和体育锻炼计划的教室和园艺项目的空间,是USDA资助的研究项目的主要地点。

Comidas para Salud(健康食品):营养教育和基于家庭的干预措施,以教授健康的饮食习惯。

Pasos Para Salud(健康步骤):使用交互式视频游戏进行体育锻炼干预,以增加日常体育锻炼并减少久坐的行为。

Jardines Para Salud(健康花园):在学校和家庭进行的园艺活动,以通过成长中的水果和蔬菜的动手体验来促进体育锻炼和健康饮食。

总体研究持续时间为5年,包括招聘,干预实施和后续评估。

每个参与者将参与研究24个月,其中包括基线评估,12个月的干预以及干预后6和12个月的随访评估。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Lubbock、Texas、美国、79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参加参与的HS计划,
  • 年龄3-4岁,
  • 住在德克萨斯州高原的选定县(克罗斯比,弗洛伊德,加尔扎,黑尔,霍克利,羊羔,拉伯克,林恩和特里县)
  • 根据注册记录,没有被诊断的身体或精神残疾,
  • 父母同意
  • 纳入标准将通过儿童入学记录和人口统计信息表进行验证。 父母/监护人的参与者将是每个参与儿童的主要照顾者,他们住在孩子的同一个家庭中。

排除标准:

  • 健康状况:根据注册记录,患有身体或精神残疾的儿童。
  • 缺乏同意:没有父母/监护人同意参加该研究的孩子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:等待名单控制
通常的头开始活动
实验性的:帕拉·萨鲁德(Para Salud)
ARM描述:“ Comidas Para Salud”(健康食品)将着重于帮助幼儿学习健康饮食技能。 Bienestar学龄前课程是基于家庭的,并针对主要护理人员和儿童参与者。 “ pasos para salud”(健康的步骤),该步骤将使用IVG/Exergaming提高儿童的体育锻炼水平并减少久坐的行为。 “ Jardines Para Salud”(健康花园)将涉及在HS环境中种植花园,并为学龄前参与者及其父母/监护人提供监督的家庭园艺项目。 这将灌输园艺和园艺技能在促进健康生活方式中的价值。

“ Comidas para salud”(健康食品),“ pasos para salud”(健康步骤),“贾丁斯·帕拉·萨鲁德(Jardines Para Salud)”(健康花园)

描述:手臂描述:“ Comidas para salud”(健康食品)将着重于帮助幼儿学习健康饮食技能。 Bienestar学龄前课程是基于家庭的,并针对主要护理人员和儿童参与者。 “ pasos para salud”(健康的步骤),该步骤将使用IVG/Exergaming提高儿童的体育锻炼水平并减少久坐的行为。 “ Jardines Para Salud”(健康花园)将涉及在HS环境中种植花园,并为学龄前参与者及其父母/监护人提供监督的家庭园艺项目。 这将灌输园艺和园艺技能在促进健康生活方式中的价值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果1
大体时间:基线(T0),6个月(T1。),12个月(T2)和对照组干预开始后6和12个月的随访
高度和体重:这些将使用标准计和电子尺度(Tanita)进行测量。 测量值将包括针对年龄和性别调整的体重指数(BMI)百分位数以及体内脂肪百分比。
基线(T0),6个月(T1。),12个月(T2)和对照组干预开始后6和12个月的随访
主要结果2
大体时间:基线(T0),6个月(T1。),12个月(T2)和对照组干预开始后6和12个月的随访
腰围(WC)和腰围比(WHTR):WC将在右ilium的顶部进行测量,并将计算WHTR。
基线(T0),6个月(T1。),12个月(T2)和对照组干预开始后6和12个月的随访
主要结果3
大体时间:基线(T0),6个月(T1),12个月(T2)和对照组干预开始后6和12个月的随访。
一项自我管理的调查将收集人口统计学,社会经济和生活方式数据,包括卧室的电视,屏幕时间,父母对体育锻炼的支持,糖粉的饮料摄入量,水果和蔬菜摄入量,家庭用餐的频率以及快餐食品的消费。
基线(T0),6个月(T1),12个月(T2)和对照组干预开始后6和12个月的随访。
主要结果4
大体时间:基线(T0),6个月(T1),12个月(T2)和对照组干预开始后6和12个月的随访
营养知识:将使用营养知识评估(NKT)进行评估,其中包括有关能量摄入,营养含量和食品知识的问题。
基线(T0),6个月(T1),12个月(T2)和对照组干预开始后6和12个月的随访
主要结果5
大体时间:基线(T0),6个月(T1),12个月(T2)和对照组干预开始后6和12个月的随访
体育活动水平将使用Actigraph加速度计评估,该计量机将记录日常活动计数,并将其分为久坐,轻度,中度和剧烈水平。
基线(T0),6个月(T1),12个月(T2)和对照组干预开始后6和12个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (实际的)

2026年3月30日

研究完成 (实际的)

2026年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月13日

首次发布 (实际的)

2025年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月24日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

在做出这一决定之前,我们将与社区顾问委员会会面。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅