Varhaislapsuuden liikalihavuus Länsi -Texasin maaseudun asukkaiden keskuudessa
Para Salud -tutkimus on pitkittäinen, yhteisöpohjainen osallistava tutkimus (CBPR) -aloite, jonka tavoitteena on estää ja hallita liikalihavuutta esikoululaisten keskuudessa Texasin maaseudulla. Tutkimus toteuttaa näyttöön perustuvia interventioita, jotka kohdistuvat ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja puutarhanhoitoon. Interventiot on suunniteltu parantamaan terveysvaikutuksia, erityisesti vähentämällä liikalihavuuteen liittyviä mittareita nuorten latinalaisamerikkalaisten lasten keskuudessa, joilla on suurempi liikalihavuusriski terveyden sosiaalisten tekijöiden vuoksi.
Ensisijainen tavoite: Arvioida Para Salud -toimenpiteiden tehokkuutta liikalihavuuteen liittyvien mittareiden vähentämisessä, mukaan lukien BMI-prosenttipiste, vyötärö-korkean suhteen ja prosentuaalinen kehon rasva, 3–4-vuotiaiden esikoululaisten keskuudessa Texasin korkeilla tasangoilla 24 kuukauden aikana.
Toissijainen tavoite: Arvioida Para Salud -interventioiden vaikutusta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen, ravinnon tapojen parantaminen (kuten hedelmien ja vihannesten saannin lisääminen) ja vähentämällä istuvan käyttäytymistä ja sokerilla makeutunutta juomien kulutusta tutkimuksen osallistujien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa ilmoitetaan 480 3–4-vuotiaita lapsia Head Start (HS) -ohjelmista Crosbyn, Floydin, Garzan, Halen, Hockleyn, Lambin, Lubbockin, Lynnin ja Terry Countiesin maaseutualueilla. Väestö on pääosin latinalaisamerikkalaista ja matalalla sosioekonomisella asemalla, ja merkittävä osa asuu lääketieteellisesti aliravillaan olevilla alueilla.
Tutkimus on toteutus- ja arviointivaiheessa, keskittyen interventioihin, joiden tarkoituksena on estää ja hallita liikalihavuutta tietyssä korkean riskin esiopetusikäisten lasten populaatiossa Texasin maaseudulla.
Osallistujat ilmoittautuvat Head Start (HS) -ohjelmista yhdeksässä maakunnassa: Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn ja Terry. Tutkimus ohjataan Texas Tech University Health Sciences -keskuksen hoitokoulun (SON) kautta, erityisesti Larry Combest Community Health and Wellness Centerin (LCCHWC) kautta, joka on East Lubbockissa sijaitseva liittovaltion määrittelemä terveyskeskus. LCCHWC on tarvittaessa perustanut tilat tutkimustoimenpiteiden toteuttamiseen, mukaan lukien ravitsemuskasvatus- ja fyysisen aktiivisuuden ohjelmien ja tilojen luokkahuoneet puutarhanhoitoprojekteihin, jotka ovat olleet ensisijainen sivusto USDA-rahoittaman tutkimusprojektin kannalta.
Comidas para Salud (terveydenhuollon ruoka): ravitsemuskoulutus ja kotitoimet terveiden ruokailutottumusten opettamiseksi.
Pasos para Salud (terveysvaiheet): Fyysisen aktiivisuuden interventio käyttämällä interaktiivista videopeliä päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi.
JARDINES PARA Salud (puutarhat terveydelle): Puutarhanhoitotoimia, jotka suoritetaan sekä koulussa että kotona fyysisen toiminnan ja terveellisen syömisen edistämiseksi käytännön kokemusten kautta kasvattavista hedelmistä ja vihanneksista.
Tutkimuksen yleinen kesto on 5 vuotta, mukaan lukien rekrytointi, interventioiden toteuttaminen ja seurannan arvioinnit.
Jokainen osallistuja osallistuu tutkimukseen 24 kuukauden ajan, joka sisältää lähtötilanteen arvioinnit, 12 kuukauden interventio- ja seurantaarvioinnit 6 ja 12 kuukauden ajan intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautui osallistuviin HS -ohjelmiin,
- 3-4-vuotias,
- Asu valitussa läänissä Texas High Plainsissa (Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn ja Terry County)
- Ilmoittautumisrekisterien mukaan ilman diagnosoitua fyysistä tai henkistä vammaisuutta,
- Vanhempien suostumus
- Sisällyttämiskriteerit varmistetaan lasten ilmoittautumisrekisterien ja väestötietolomakkeen avulla. Vanhempien/huoltajien osallistujat ovat jokaisen osallistuvan lapsen ensisijainen hoitaja, joka asuu samassa lapsen kotitaloudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydentila: Lapset, joilla on diagnosoitu fyysinen tai mielenterveysvamma ilmoittautumisrekisterien mukaan.
- Suostumuksen puute: Lapset, joilla ei ole vanhempien/huoltajan suostumusta osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: odotusluettelon hallinta
Tavallinen Head Start -toiminta
|
|
|
Kokeellinen: Para Salud
ARM -kuvaus: "Comidas para Salud" (terveydenhuollon ruoka) keskittyy auttamaan pieniä lapsia oppimaan taitoja terveellisessä syömisessä.
Bienestar-esikoulun opetussuunnitelma on kotipohjainen ja ohjataan sekä ensisijaisille hoitajille että lasten osallistujille.
"Pasos Para Salud" (terveysvaiheet), jotka käyttävät IVG/eksergamingia lasten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja heidän istuvan käyttäytymisensä vähentämiseksi.
"Jardines Para Salud" (puutarhat terveydelle) sisältyy puutarhojen istuttamiseen HS -ympäristöihin ja valvottuihin kotipuutarhanhoitohankkeisiin esiopetuksen osallistujille ja heidän vanhemmilleen/huoltajille.
Tämä korostaa puutarhanhoito- ja puutarhanhoitotaitojen arvoa terveellisen elämäntavan edistämisessä.
|
"Comidas para Salud" (terveydenhuollon ruoka), "Pasos para Salud" (terveysvaiheet), "Jardines Para Salud" (Gardens for Health) Kuvaus: ARM -kuvaus: "Comidas para Salud" (terveysruoka), keskittyy auttamaan pieniä lapsia oppimaan taitoja terveellisessä syömisessä. Bienestar-esikoulun opetussuunnitelma on kotipohjainen ja ohjataan sekä ensisijaisille hoitajille että lasten osallistujille. "Pasos Para Salud" (terveysvaiheet), jotka käyttävät IVG/eksergamingia lasten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja heidän istuvan käyttäytymisensä vähentämiseksi. "Jardines Para Salud" (puutarhat terveydelle) sisältyy puutarhojen istuttamiseen HS -ympäristöihin ja valvottuihin kotipuutarhanhoitohankkeisiin esiopetuksen osallistujille ja heidän vanhemmilleen/huoltajille. Tämä korostaa puutarhanhoito- ja puutarhanhoitotaitojen arvoa terveellisen elämäntavan edistämisessä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos 1
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 6 kuukautta (T1.), 12 kuukautta (T2) ja seurantaa 6 ja 12 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta kontrolliryhmälle
|
Korkeus ja paino: Ne mitataan stadiometrillä ja elektronisella asteikolla (Tanita).
Mittaukset sisältävät kehon massaindeksin (BMI) prosenttipisteen, joka on mukautettu iän ja sukupuolen suhteen, samoin kuin kehon rasvaprosentti.
|
Perustaso (T0), 6 kuukautta (T1.), 12 kuukautta (T2) ja seurantaa 6 ja 12 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta kontrolliryhmälle
|
|
Ensisijainen tulos 2
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 6 kuukautta (T1.), 12 kuukautta (T2) ja seurantaa 6 ja 12 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta kontrolliryhmälle
|
Vyötärön ympärysmitta (WC) ja vyötärön ja korkeuden suhde (WHTR): WC mitataan oikean Iliumin yläosassa ja WHTR lasketaan.
|
Perustaso (T0), 6 kuukautta (T1.), 12 kuukautta (T2) ja seurantaa 6 ja 12 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta kontrolliryhmälle
|
|
Ensisijainen tulos 3
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja seurantaa 6 ja 12 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta kontrolliryhmälle.
|
Itsehallittu kysely kerää demografisia, sosioekonomisia ja elämäntapatietoja, mukaan lukien TV makuuhuoneessa, näytön aika, vanhempien tuki fyysiselle aktiivisuudelle, sokerilla makeutetun juoman saanti, hedelmien ja vihannesten saanti, perheaterien tiheys ja pikaruoan kulutus.
|
Perustaso (T0), 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja seurantaa 6 ja 12 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta kontrolliryhmälle.
|
|
Ensisijainen tulos 4
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja seurantaa 6 ja 12 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta kontrolliryhmälle
|
Ravitsemustieto: Tämä arvioidaan ravitsemuksellisen tiedon arvioinnin (NKT) avulla, joka sisältää kysymyksiä energian saanteista, ravintoainepitoisuudesta ja ruokatiedoista.
|
Perustaso (T0), 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja seurantaa 6 ja 12 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta kontrolliryhmälle
|
|
Ensisijainen tulos 5
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja seurantaa 6 ja 12 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta kontrolliryhmälle
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan käyttämällä Actigraph -kiihtyvyysmittareita, jotka tallentavat päivittäisen aktiivisuuden määrän ja luokittelee ne istuvaksi, kevyeksi, kohtalaiseksi ja voimakkaaseen tasoon.
|
Perustaso (T0), 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja seurantaa 6 ja 12 kuukauden kuluttua intervention alkamisesta kontrolliryhmälle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Väestöominaisuudet
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Ei-lääketieteelliset ja yksityiset tilat
- Agriculture
- Terveys
- Ruoka
- Gardens
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-0166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .