Obésité de la petite enfance parmi les résidents ruraux de l'ouest du Texas
L'étude Para Salud est une initiative longitudinale de recherche participative communautaire (CBPR) visant à prévenir et à contrôler l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire du Texas rural. L'étude mettra en œuvre des interventions fondées sur des preuves ciblant la nutrition, l'activité physique et le jardinage. Les interventions sont conçues pour améliorer les résultats pour la santé, en particulier dans la réduction des mesures liées à l'obésité chez les jeunes enfants hispaniques, qui courent un risque d'obésité plus élevé en raison des déterminants sociaux de la santé.
Objectif primaire: évaluer l'efficacité des interventions para audud pour réduire les mesures liées à l'obésité, y compris le percentile BMI, le rapport taille / hauteur et le pourcentage de graisse corporelle, parmi les enfants d'âge préscolaire âgés de 3 à 4 ans dans les hautes plaines du Texas sur une période de 24 mois.
Objectif secondaire: évaluer l'impact des interventions para audud sur l'augmentation des niveaux d'activité physique, l'amélioration des habitudes alimentaires (telles que l'augmentation de l'apport de fruits et légumes) et la réduction du comportement sédentaire et la consommation de boissons sucré par le sucre parmi les participants à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude inscrira 480 enfants âgés de 3 à 4 ans à partir de programmes Head Start (HS) dans les zones rurales des comtés de Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn et Terry, Texas. La population est principalement hispanique et d'un faible statut socioéconomique, avec une proportion importante vivant dans des zones médicalement mal desservies.
L'étude concerne la phase de mise en œuvre et d'évaluation, en se concentrant sur les interventions visant à prévenir et à contrôler l'obésité dans une population spécifique à haut risque d'enfants d'âge préscolaire dans le Texas rural.
Les participants seront inscrits à partir des programmes Head Start (HS) dans neuf comtés: Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn et Terry. L'étude sera dirigée par l'École des soins infirmiers (SON) du Texas Tech University Health Sciences Center, en particulier par le biais du Larry Combest Community Health and Wellness Center (LCCHWC), un centre de santé qualifié par le gouvernement fédéral dirigé par les infirmières situé à East Lubbock. Si nécessaire, le LCCHWC a établi des installations pour mettre en œuvre les interventions d'étude, y compris les salles de classe pour les programmes d'éducation nutritionnelle et d'activité physique et les espaces pour les projets de jardinage, ayant été un site principal pour le projet de recherche financé par l'USDA.
Comidas Para Salud (Food for Health): Education nutritionnelle et interventions à domicile pour enseigner des habitudes alimentaires saines.
Pasos Para Salud (étapes pour la santé): Intervention d'activité physique utilisant des jeux vidéo interactifs pour augmenter l'activité physique quotidienne et réduire le comportement sédentaire.
Jardines Para Salud (Gardens for Health): Activités de jardinage menées à la fois à l'école et à la maison pour promouvoir l'activité physique et une alimentation saine grâce à des expériences pratiques dans la culture de fruits et légumes.
La durée globale de l'étude est de 5 ans, notamment le recrutement, la mise en œuvre de l'intervention et les évaluations de suivi.
Chaque participant sera impliqué dans l'étude pendant 24 mois, qui comprend des évaluations de référence, 12 mois d'intervention et des évaluations de suivi à 6 et 12 mois après l'intervention.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Inscrit aux programmes HS participants,
- Âgé de 3 à 4 ans,
- Vivez dans un comté sélectionné du Texas High Plains (Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn et Terry County)
- Sans handicap physique ou mental diagnostiqué selon les dossiers d'inscription,
- Consentement des parents
- Les critères d'inclusion seront vérifiés par le biais des dossiers d'inscription des enfants et de la fiche d'information démographique. Les participants parentaux / tuteurs seront le principal dispensateur de soins de chaque enfant participant, qui vit dans le même ménage de l'enfant.
Critères d'exclusion:
- État de santé: enfants ayant des handicaps physiques ou mentaux diagnostiqués selon les dossiers d'inscription.
- Manque de consentement: les enfants sans consentement parental / tuteur à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Activités de démarrage habituelles
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Expérimental: Para salud
Description du bras: "Comidas Para Salud" (nourriture pour la santé), se concentrera sur l'aide aux jeunes enfants à acquérir des compétences en alimentation saine.
Le programme préscolaire de Bienestar est à domicile et adressé à la fois aux principaux dispensateurs de soins et aux enfants.
Le "Pasos para salud" (étapes pour la santé), qui utilisera IVG / exergaming pour augmenter le niveau d'activité physique des enfants et réduire leur comportement sédentaire.
"Jardines Para Salud" (Gardens for Health), impliquera de planter des jardins dans les paramètres HS et des projets de jardinage à domicile supervisés pour les participants préscolaires et leurs parents / tuteurs.
Cela inculquera la valeur des compétences de jardinage et de jardinage dans la promotion d'un mode de vie sain.
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"Comidas Para Salud" (nourriture pour la santé), "Pasos Para Salud" (étapes pour la santé), "Jardines Para Salud" (Gardens for Health) Description: ARM Description: "Comidas Para Salud" (nourriture pour la santé), se concentrera sur l'aide aux jeunes enfants à acquérir des compétences en alimentation saine. Le programme préscolaire de Bienestar est à domicile et adressé à la fois aux principaux dispensateurs de soins et aux enfants. Le "Pasos para salud" (étapes pour la santé), qui utilisera IVG / exergaming pour augmenter le niveau d'activité physique des enfants et réduire leur comportement sédentaire. "Jardines Para Salud" (Gardens for Health), impliquera de planter des jardins dans les paramètres HS et des projets de jardinage à domicile supervisés pour les participants préscolaires et leurs parents / tuteurs. Cela inculquera la valeur des compétences de jardinage et de jardinage dans la promotion d'un mode de vie sain. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal 1
Délai: Baseline (T0), 6 mois (T1.), 12 mois (T2) et un suivi à 6 et 12 mois après le début de l'intervention pour le groupe témoin
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Taille et poids: ceux-ci seront mesurés à l'aide d'un stadiomètre et d'une échelle électronique (Tanita).
Les mesures comprendront le percentile de l'indice de masse corporelle (IMC) ajusté pour l'âge et le sexe, ainsi que pour le pourcentage de graisse corporelle.
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Baseline (T0), 6 mois (T1.), 12 mois (T2) et un suivi à 6 et 12 mois après le début de l'intervention pour le groupe témoin
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Résultat principal 2
Délai: Baseline (T0), 6 mois (T1.), 12 mois (T2) et un suivi à 6 et 12 mois après le début de l'intervention pour le groupe témoin
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Circle de taille (WC) et rapport taille / hauteur (WHTR): WC sera mesuré en haut de l'Ilium droit, et WHTR sera calculé.
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Baseline (T0), 6 mois (T1.), 12 mois (T2) et un suivi à 6 et 12 mois après le début de l'intervention pour le groupe témoin
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Résultat principal 3
Délai: La ligne de base (T0), 6 mois (T1), 12 mois (T2) et les suivis à 6 et 12 mois après le début de l'intervention pour le groupe témoin.
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Une enquête auto-administrée collectera des données démographiques, socioéconomiques et de style de vie, notamment la télévision dans la chambre, le temps d'écran, le soutien parental pour l'activité physique, l'apport de boissons sucré, la consommation de fruits et de légumes, la fréquence des repas de famille et la consommation de restauration rapide.
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La ligne de base (T0), 6 mois (T1), 12 mois (T2) et les suivis à 6 et 12 mois après le début de l'intervention pour le groupe témoin.
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Résultat principal 4
Délai: Baseline (T0), 6 mois (T1), 12 mois (T2) et suivi à 6 et 12 mois après le début de l'intervention pour le groupe témoin
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Connaissances en nutrition: Ceci sera évalué à l'aide de l'évaluation des connaissances nutritionnelles (NKT), qui comprend des questions sur l'apport énergétique, la teneur en nutriments et les connaissances alimentaires.
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Baseline (T0), 6 mois (T1), 12 mois (T2) et suivi à 6 et 12 mois après le début de l'intervention pour le groupe témoin
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Résultat principal 5
Délai: Baseline (T0), 6 mois (T1), 12 mois (T2) et suivi à 6 et 12 mois après le début de l'intervention pour le groupe témoin
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Les niveaux d'activité physique seront évalués à l'aide d'accéléromètres d'actigraph, qui enregistreront les dénombrements d'activités quotidiens et les classeront en niveaux sédentaires, légers, modérés et vigoureux.
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Baseline (T0), 6 mois (T1), 12 mois (T2) et suivi à 6 et 12 mois après le début de l'intervention pour le groupe témoin
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Caractéristiques de la population
- Technologie, industrie et agriculture
- Installations publiques et privées non médicales
- Agriculture
- Santé
- Nourriture
- Gardens
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-0166
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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