Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otyłość wczesnego dzieciństwa wśród wiejskich mieszkańców zachodniego Teksasu

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center

Badanie para Salud to podłużna, oparta na społeczności inicjatywa badań partycypacyjnych (CBPR) mających na celu zapobieganie i kontrolowanie otyłości wśród dzieci w wieku przedszkolnym na wiejskim Teksasie. Badanie wdroży interwencje oparte na dowodach ukierunkowane na odżywianie, aktywność fizyczną i ogrodnictwo. Interwencje mają na celu poprawę wyników zdrowotnych, szczególnie w zmniejszaniu wskaźników związanych z otyłością wśród młodych latynoskich dzieci, które są bardziej narażone na otyłość z powodu społecznych determinantów zdrowia.

Główny cel: Ocena skuteczności interwencji para Salud w zmniejszaniu wskaźników związanych z otyłością, w tym percentyl BMI, stosunek talii do wysokości i procentowej tkanki tłuszczowej, wśród dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 3-4 lat na wysokich równinach w Teksasie w ciągu 24 miesięcy.

Cel wtórny: Ocena wpływu interwencji para Salud na zwiększenie poziomu aktywności fizycznej, poprawę nawyków dietetycznych (takich jak zwiększenie spożycia owoców i warzyw) oraz zmniejszenie siedzących zachowań i konsumpcji napojów o tweetowaniu cukru wśród uczestników badania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zapisa się 480 dzieci w wieku 3-4 lat od programów Head Start (HS) na obszarach wiejskich Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn i Terry w Teksasie. Populacja jest głównie latynoska i o niskim statusie społeczno -ekonomicznym, ze znaczną proporcją żyjącą na obszarach niedocenianych medycznie.

Badanie jest w fazie wdrażania i oceny, koncentrując się na interwencjach mających na celu zapobieganie i kontrolowanie otyłości w specyficznej populacji dzieci w wieku wysokiego ryzyka na wiejskim Teksasie.

Uczestnicy zostaną zapisani z programów Head Start (HS) w dziewięciu powiatach: Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn i Terry. Badanie zostanie skierowane przez School of Nursing (Son) w Texas Tech University Health Sciences Center, szczególnie za pośrednictwem Larry Common Community Health and Wellness Center (LCCHWC), kierowanego przez pielęgniarkę Centrum Zdrowia Federalnie w East Lubbock. W razie potrzeby LCCHWC ustanowiło udogodnienia do wdrażania interwencji badawczych, w tym w klasach programów edukacyjnych i fizycznych i przestrzeni do projektów ogrodniczych, będąc głównym miejscem dla finansowanego przez USDA projektu badawczego.

Comidas Para Salud (Food for Health): Edukacja żywieniowa i interwencje domowe w celu uczenia zdrowych nawyków żywieniowych.

Pasos para salud (kroki na zdrowie): Interwencja aktywności fizycznej za pomocą interaktywnej gry wideo w celu zwiększenia codziennej aktywności fizycznej i zmniejszenia siedzącego trybu życia.

Jardines Para Salud (Gardens for Health): Zajęcia ogrodnicze prowadzone zarówno w szkole, jak i domu w celu promowania aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania poprzez praktyczne doświadczenia w uprawie owoców i warzyw.

Ogólny czas trwania badania wynosi 5 lat, w tym rekrutacja, wdrożenie interwencji i oceny kontrolne.

Każdy uczestnik będzie zaangażowany w badanie przez 24 miesiące, które obejmuje podstawowe oceny, 12 miesięcy interwencji i oceny kontrolne po 6 i 12 miesiącach po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapisany do uczestniczących programów HS,
  • W wieku 3-4 lat,
  • Mieszkaj w wybranym hrabstwie w Texas High Plains (Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn i Terry County)
  • Bez zdiagnozowanej niepełnosprawności fizycznej lub psychicznej zgodnie z zapisami rekrutacyjnymi,
  • Zgoda rodzicielska
  • Kryteria włączenia zostaną zweryfikowane w ramach rejestracji dzieci i arkusza informacji demograficznej. Uczestnicy rodziców/opiekuna będą głównym opiekunem każdego uczestniczącego dziecka, które mieszka w tym samym gospodarstwie domowym dziecka.

Kryteria wykluczenia:

  • Status zdrowotny: Dzieci z zdiagnozowanymi niepełnosprawnością fizyczną lub psychiczną zgodnie z zapisami rekrutacyjnymi.
  • Brak zgody: dzieci bez zgody rodziców/opiekuna na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola listy oczekujących
Zwykłe zajęcia na starcie
Eksperymentalny: Para salud
Opis ramienia: „Comidas para salud” (żywność dla zdrowia) skupi się na pomocy małych dzieci w nauce umiejętności w zakresie zdrowego odżywiania. Program przedszkola Bienestar jest oparty na domu i kierowany zarówno do głównych opiekunów, jak i uczestników dziecka. „Pasos para salud” (kroki dla zdrowia), które wykorzysta IVG/Exergaming w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej dzieci i zmniejszenia ich siedzących zachowań. „Jardines Para Saluud” (Ogrody dla zdrowia) będzie obejmować sadzenie ogrodów w warunkach HS i nadzorowane projekty ogrodnicze dla uczestników przedszkola i ich rodziców/opiekunów. Spowoduje to zaszczepianie wartości umiejętności ogrodniczych i ogrodniczych w promowaniu zdrowego stylu życia.
Behawioralne: „Comidas para salud” (żywność dla zdrowia), „Pasos para salud” (kroki na zdrowie), „Jardines para salud” (ogrody dla zdrowia)

„Comidas para salud” (żywność dla zdrowia), „Pasos para salud” (kroki na zdrowie), „Jardines para salud” (ogrody dla zdrowia)

Opis: Opis ramienia: „Comidas para salud” (żywność dla zdrowia) skupi się na pomocy małych dzieci w nauce umiejętności w zakresie zdrowego odżywiania. Program przedszkola Bienestar jest oparty na domu i kierowany zarówno do głównych opiekunów, jak i uczestników dziecka. „Pasos para salud” (kroki dla zdrowia), które wykorzysta IVG/Exergaming w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej dzieci i zmniejszenia ich siedzących zachowań. „Jardines Para Saluud” (Ogrody dla zdrowia) będzie obejmować sadzenie ogrodów w warunkach HS i nadzorowane projekty ogrodnicze dla uczestników przedszkola i ich rodziców/opiekunów. Spowoduje to zaszczepianie wartości umiejętności ogrodniczych i ogrodniczych w promowaniu zdrowego stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny wynik 1
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0), 6 miesięcy (T1.), 12 miesięcy (T2) i obserwacje po 6 i 12 miesiącach po rozpoczęciu interwencji dla grupy kontrolnej
Wysokość i waga: zostaną mierzone za pomocą stadiometru i skali elektronicznej (tanita). Pomiary będą obejmować percentyl wskaźnika masy ciała (BMI) skorygowany o wiek i płeć, a także procent tkanki tłuszczowej.
Linia podstawowa (T0), 6 miesięcy (T1.), 12 miesięcy (T2) i obserwacje po 6 i 12 miesiącach po rozpoczęciu interwencji dla grupy kontrolnej
Pierwotny wynik 2
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0), 6 miesięcy (T1.), 12 miesięcy (T2) i obserwacje po 6 i 12 miesiącach po rozpoczęciu interwencji dla grupy kontrolnej
Obwód talii (WC) i stosunek talii do wysokości (WHTR): WC będzie mierzone u góry prawego biodra Ilium, a WHTR zostanie obliczone.
Linia podstawowa (T0), 6 miesięcy (T1.), 12 miesięcy (T2) i obserwacje po 6 i 12 miesiącach po rozpoczęciu interwencji dla grupy kontrolnej
Pierwotny wynik 3
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2) i obserwacje po 6 i 12 miesiącach po rozpoczęciu interwencji dla grupy kontrolnej.
Samoodministrowana ankieta zbierze dane demograficzne, społeczno-ekonomiczne i styl życia, w tym telewizję w sypialni, czas na ekranie, wsparcie rodzicielskie dla aktywności fizycznej, spożycie napojów słodzonych cukierami, spożycie owoców i warzyw, częstotliwość posiłków rodzinnych oraz spożycie szybkiej żywności.
Linia podstawowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2) i obserwacje po 6 i 12 miesiącach po rozpoczęciu interwencji dla grupy kontrolnej.
Pierwotny wynik 4
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2) i obserwacje po 6 i 12 miesiącach po rozpoczęciu interwencji dla grupy kontrolnej
Wiedza żywieniowa: zostanie to ocenione przy użyciu oceny wiedzy żywieniowej (NKT), która obejmuje pytania dotyczące spożycia energii, zawartości składników odżywczych i wiedzy żywności.
Linia podstawowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2) i obserwacje po 6 i 12 miesiącach po rozpoczęciu interwencji dla grupy kontrolnej
Pierwotny wynik 5
Ramy czasowe: Linia podstawowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2) i obserwacje po 6 i 12 miesiącach po rozpoczęciu interwencji dla grupy kontrolnej
Poziomy aktywności fizycznej zostaną ocenione przy użyciu akcelerometrów aktygrafów, które zarejestrują codzienne liczby aktywności i podzielić je na poziomy siedzące, lekkie, umiarkowane i energiczne.
Linia podstawowa (T0), 6 miesięcy (T1), 12 miesięcy (T2) i obserwacje po 6 i 12 miesiącach po rozpoczęciu interwencji dla grupy kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Współpracownicy

University of Nevada, Las Vegas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-0166

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Przed podjęciem tej decyzji zostaniemy spotkanie z Radą Doradczą Społeczności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj