Obesidad de la primera infancia entre los residentes rurales del oeste de Texas
El Estudio Para Salud es una iniciativa longitudinal de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) destinada a prevenir y controlar la obesidad entre los niños en edad preescolar en las zonas rurales de Texas. El estudio implementará intervenciones basadas en evidencia dirigidas a nutrición, actividad física y jardinería. Las intervenciones están diseñadas para mejorar los resultados de salud, específicamente para reducir las métricas relacionadas con la obesidad entre los jóvenes niños hispanos, que tienen un mayor riesgo de obesidad debido a los determinantes sociales de la salud.
Objetivo principal: evaluar la efectividad de las intervenciones de para salud en la reducción de las métricas relacionadas con la obesidad, incluido el percentil de IMC, la relación cintura-altura y la grasa corporal, entre los niños en edad preescolar de 3 a 4 años en las llanuras de Texas High Plains durante un período de 24 meses.
Objetivo secundario: evaluar el impacto de las intervenciones para salud en el aumento de los niveles de actividad física, mejorar los hábitos dietéticos (como aumentar la ingesta de frutas y vegetales) y reducir el comportamiento sedentario y el consumo de bebidas azucaradas entre los participantes del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio inscribirá a 480 niños de 3 a 4 años de los programas Head Start (HS) en las áreas rurales de Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn y Terry Counties, Texas. La población es predominantemente hispana y de bajo estatus socioeconómico, con una proporción significativa que vive en áreas médicamente desatendidas.
El estudio se encuentra en la fase de implementación y evaluación, centrándose en intervenciones destinadas a prevenir y controlar la obesidad en una población específica de alto riesgo de niños en edad preescolar en las zonas rurales de Texas.
Los participantes se inscribirán en los programas Head Start (HS) en nueve condados: Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn y Terry. El estudio se dirigirá a través de la Escuela de Enfermería (SON) en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas Tech, específicamente a través del Larry Combest Community Health and Wellness Center (LCCHWC), un centro de salud calificado por el gobierno federal ubicado en East Lubbock. Si es necesario, el LCCHWC ha establecido instalaciones para implementar las intervenciones de estudio, incluidas las aulas para programas y espacios de actividades físicas y educativas nutricionales para proyectos de jardinería, ya que ha sido un sitio principal para el proyecto de investigación financiado por el USDA.
Comidas para Salud (Food for Health): educación nutricional e intervenciones en el hogar para enseñar hábitos alimenticios saludables.
Pasos para salud (pasos para la salud): intervención de actividad física utilizando videojuegos interactivos para aumentar la actividad física diaria y reducir el comportamiento sedentario.
Jardines para Salud (Jardines para la salud): actividades de jardinería realizadas tanto en la escuela como en el hogar para promover la actividad física y la alimentación saludable a través de experiencias prácticas en el cultivo de frutas y verduras.
La duración general del estudio es de 5 años, incluidos el reclutamiento, la implementación de la intervención y las evaluaciones de seguimiento.
Cada participante participará en el estudio durante 24 meses, que incluye evaluaciones de referencia, 12 meses de intervención y evaluaciones de seguimiento a los 6 y 12 meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en los programas HS participantes,
- De 3 a 4 años,
- Vivir en un condado seleccionado en Texas High Plains (Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn y el condado de Terry)
- Sin una discapacidad física o mental diagnosticada de acuerdo con los registros de inscripción,
- Consentimiento parental
- Los criterios de inclusión se verificarán a través de los registros de inscripción de los niños y la hoja de información demográfica. Los participantes de los padres/guardianes serán el cuidador principal de cada niño participante, que vive en el mismo hogar del niño.
Criterios de exclusión:
- Estado de salud: niños con discapacidades físicas o mentales diagnosticadas según los registros de inscripción.
- Falta de consentimiento: niños sin consentimiento de los padres/tutores para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control de la lista de espera
Actividades habituales de Head Start
|
|
|
Experimental: Para salud
Descripción del brazo: "Comidas para Salud" (Food for Health) se centrará en ayudar a los niños pequeños a aprender habilidades en una alimentación saludable.
El plan de estudios preescolar de Bienestar está basado en el hogar y dirigido tanto a los cuidadores primarios como a los participantes infantiles.
El "Pasos para Salud" (Pasos para la salud), que utilizará IVG/Exergaming para aumentar el nivel de actividad física de los niños y reducir su comportamiento sedentario.
"Jardines para Salud" (jardines para la salud) implicará plantar jardines en los entornos de HS y los proyectos supervisados de jardinería en el hogar para los participantes en preescolar y sus padres/tutores.
Esto inculcará el valor de las habilidades de jardinería y jardinería para promover un estilo de vida saludable.
|
"Comidas para Salud" (Food for Health), "Pasos para Salud" (Pasos para la salud), "Jardines para Salud" (Jardines para la salud) Descripción: Brazo Descripción: "Comidas para Salud" (Food for Health), se centrará en ayudar a los niños pequeños a aprender habilidades en una alimentación saludable. El plan de estudios preescolar de Bienestar está basado en el hogar y dirigido tanto a los cuidadores primarios como a los participantes infantiles. El "Pasos para Salud" (Pasos para la salud), que utilizará IVG/Exergaming para aumentar el nivel de actividad física de los niños y reducir su comportamiento sedentario. "Jardines para Salud" (jardines para la salud) implicará plantar jardines en los entornos de HS y los proyectos supervisados de jardinería en el hogar para los participantes en preescolar y sus padres/tutores. Esto inculcará el valor de las habilidades de jardinería y jardinería para promover un estilo de vida saludable. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado primario 1
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses (t1.), 12 meses (T2) y seguimientos a los 6 y 12 meses después de que comience la intervención para el grupo de control
|
Altura y peso: estos se medirán utilizando un estadiómetro y escala electrónica (Tanita).
Las mediciones incluirán el percentil del índice de masa corporal (IMC) ajustado por edad y género, así como porcentaje de grasa corporal.
|
Línea de base (T0), 6 meses (t1.), 12 meses (T2) y seguimientos a los 6 y 12 meses después de que comience la intervención para el grupo de control
|
|
Resultado primario 2
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses (t1.), 12 meses (T2) y seguimientos a los 6 y 12 meses después de que comience la intervención para el grupo de control
|
La circunferencia de la cintura (WC) y la relación cintura-altura (WHTR): WC se medirá en la parte superior del ilium derecho, y se calculará WHTR.
|
Línea de base (T0), 6 meses (t1.), 12 meses (T2) y seguimientos a los 6 y 12 meses después de que comience la intervención para el grupo de control
|
|
Resultado primario 3
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) y seguimientos a los 6 y 12 meses después de que comience la intervención para el grupo de control.
|
Una encuesta autoadministrada recopilará datos demográficos, socioeconómicos y de estilo de vida, incluida la televisión en el dormitorio, el tiempo de pantalla, el apoyo de los padres para la actividad física, la ingesta de bebidas azucaradas, la ingesta de frutas y vegetales, la frecuencia de las comidas familiares y el consumo de comida rápida.
|
Línea de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) y seguimientos a los 6 y 12 meses después de que comience la intervención para el grupo de control.
|
|
Resultado primario 4
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) y seguimiento a los 6 y 12 meses después de que comience la intervención para el grupo de control
|
Conocimiento nutricional: esto se evaluará utilizando la Evaluación de Conocimiento Nutricional (NKT), que incluye preguntas sobre la ingesta de energía, el contenido de nutrientes y el conocimiento de los alimentos.
|
Línea de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) y seguimiento a los 6 y 12 meses después de que comience la intervención para el grupo de control
|
|
Resultado primario 5
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) y seguimiento a los 6 y 12 meses después de que comience la intervención para el grupo de control
|
Los niveles de actividad física se evaluarán utilizando acelerómetros de actígrafe, que registrarán los recuentos de actividades diarias y los clasificarán en niveles sedentarios, ligeros, moderados y vigorosos.
|
Línea de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) y seguimiento a los 6 y 12 meses después de que comience la intervención para el grupo de control
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Características de la población
- Tecnología, industria y agricultura
- Instalaciones públicas y privadas no médicas
- Agriculture
- Salud
- Alimento
- Gardens
Otros números de identificación del estudio
- 25-0166
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .