Obesidade da primeira infância entre residentes rurais do oeste do Texas
O Estudo do Para Salud é uma iniciativa longitudinal de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR), com o objetivo de prevenir e controlar a obesidade entre crianças em idade pré-escolar na zona rural do Texas. O estudo implementará intervenções baseadas em evidências direcionadas à nutrição, atividade física e jardinagem. As intervenções são projetadas para melhorar os resultados da saúde, especificamente na redução de métricas relacionadas à obesidade entre crianças hispânicas, que correm maior risco de obesidade devido a determinantes sociais da saúde.
Objetivo Primário: Avaliar a eficácia das intervenções para saluds na redução de métricas relacionadas à obesidade, incluindo percentil IMC, relação cintura-altura e porcentagem de gordura corporal, entre crianças em idade pré-escolar de 3 a 4 anos nas planícies altas do Texas durante um período de 24 meses.
Objetivo Secundário: Avaliar o impacto das intervenções para salud no aumento dos níveis de atividade física, melhorando os hábitos alimentares (como aumentar a ingestão de frutos e vegetais) e reduzir o comportamento sedentário e o consumo de bebida adotado por açúcar entre os participantes do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo registrará 480 crianças de 3 a 4 anos de processo de Head Start (HS) nas áreas rurais de Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn e Terry Counties, Texas. A população é predominantemente hispânica e de baixo status socioeconômico, com uma proporção significativa que vive em áreas medicamente carentes.
O estudo está na fase de implementação e avaliação, com foco em intervenções destinadas a prevenir e controlar a obesidade em uma população específica de alto risco de crianças em idade pré-escolar na zona rural do Texas.
Os participantes serão inscritos nos programas Head Start (HS) em nove condados: Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn e Terry. O estudo será direcionado através da Escola de Enfermagem (SON) no Texas Tech University Health Sciences Center, especificamente através do Larry Combest Community Health and Wellness Center (LCCHWC), um Centro de Saúde qualificado para federalmente liderado por enfermagem localizado em East Lubbock. Se necessário, o LCCHWC estabeleceu instalações para implementar as intervenções do estudo, incluindo salas de aula para programas e espaços de atividade educacional e física de nutrição para projetos de jardinagem, tendo sido um local principal para o projeto de pesquisa financiado pelo USDA.
Comidas Para Salud (Alimentos para Saúde): Educação em Nutrição e Intervenções em Casas para ensinar hábitos alimentares saudáveis.
Pasos para salud (etapas para a saúde): intervenção de atividade física usando jogos de vídeo interativos para aumentar a atividade física diária e reduzir o comportamento sedentário.
Jardines Para Salud (jardins para a saúde): atividades de jardinagem realizadas na escola e em casa para promover a atividade física e a alimentação saudável através de experiências práticas no cultivo de frutas e vegetais.
A duração geral do estudo é de 5 anos, incluindo recrutamento, implementação de intervenção e avaliações de acompanhamento.
Cada participante estará envolvido no estudo por 24 meses, que inclui avaliações de linha de base, 12 meses de intervenção e avaliações de acompanhamento aos 6 e 12 meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Matriculado nos programas HS participantes,
- De 3 a 4 anos,
- Viva em um condado selecionado em Texas High Plains (Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, cordeiro, Lubbock, Lynn e Terry County)
- Sem uma incapacidade física ou mental diagnosticada de acordo com os registros de inscrição,
- Consentimento dos pais
- Os critérios de inclusão serão verificados através dos registros de matrícula infantil e da folha de informações demográficas. Os participantes dos pais/responsáveis serão o principal cuidador de cada criança participante, que mora na mesma casa da criança.
Critérios de exclusão:
- Estado de saúde: crianças com deficiências físicas ou mentais diagnosticadas de acordo com os registros de inscrição.
- Falta de consentimento: crianças sem consentimento dos pais/responsáveis para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle da lista de espera
Atividades usuais de Head Start
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Experimental: Para salud
Descrição do braço: "Comidas Para Salud" (Food for Health), se concentrará em ajudar as crianças a aprender habilidades em alimentação saudável.
O currículo da pré-escola Bienestar é baseado em casa e direcionado aos cuidadores primários e aos participantes da criança.
O "Pasos Para Salud" (etapas para a saúde), que usará IVG/exercício para aumentar o nível de atividade física das crianças e reduzir seu comportamento sedentário.
"Jardines Para Salud" (jardins para a saúde), envolverá o plantio de jardins nos ambientes de HS e os projetos de jardinagem residencial supervisionados para os participantes da pré -escola e seus pais/responsáveis.
Isso incutirá o valor das habilidades de jardinagem e jardinagem na promoção de um estilo de vida saudável.
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"Comidas Para Salud" (Food for Health), "Pasos Para Salud" (etapas para a saúde), "Jardines Para Salud" (Gardens for Health) Descrição: Descrição do braço: "Comidas Para Salud" (Food for Health), se concentrará em ajudar as crianças a aprender habilidades em alimentação saudável. O currículo da pré-escola Bienestar é baseado em casa e direcionado aos cuidadores primários e aos participantes da criança. O "Pasos Para Salud" (etapas para a saúde), que usará IVG/exercício para aumentar o nível de atividade física das crianças e reduzir seu comportamento sedentário. "Jardines Para Salud" (jardins para a saúde), envolverá o plantio de jardins nos ambientes de HS e os projetos de jardinagem residencial supervisionados para os participantes da pré -escola e seus pais/responsáveis. Isso incutirá o valor das habilidades de jardinagem e jardinagem na promoção de um estilo de vida saudável. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado primário 1
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses (T1.), 12 meses (T2) e acompanhamento aos 6 e 12 meses após o início da intervenção para o grupo controle
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Altura e peso: estes serão medidos usando um estadiômetro e escala eletrônica (Tanita).
As medidas incluirão o percentil do índice de massa corporal (IMC) ajustado para idade e sexo, além de porcentagem de gordura corporal.
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Linha de base (T0), 6 meses (T1.), 12 meses (T2) e acompanhamento aos 6 e 12 meses após o início da intervenção para o grupo controle
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Resultado primário 2
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses (T1.), 12 meses (T2) e acompanhamento aos 6 e 12 meses após o início da intervenção para o grupo controle
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A circunferência da cintura (WC) e a taxa de cintura-altura (WHTR): WC será medida no topo do Ilium direito e o WHTR será calculado.
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Linha de base (T0), 6 meses (T1.), 12 meses (T2) e acompanhamento aos 6 e 12 meses após o início da intervenção para o grupo controle
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Resultado primário 3
Prazo: Base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e acompanhamentos aos 6 e 12 meses após o início da intervenção para o grupo controle.
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Uma pesquisa auto-administrada coletará dados demográficos, socioeconômicos e de estilo de vida, incluindo TV no quarto, tempo de tela, apoio dos pais para atividade física, ingestão de bebidas adotadas por açúcar, ingestão de frutas e vegetais, frequência de refeições familiares e consumo de fast food.
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Base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e acompanhamentos aos 6 e 12 meses após o início da intervenção para o grupo controle.
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Resultado primário 4
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e acompanhamento aos 6 e 12 meses após o início da intervenção para o grupo controle
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Conhecimento nutricional: Isso será avaliado usando a avaliação de conhecimento nutricional (NKT), que inclui perguntas sobre ingestão de energia, conteúdo de nutrientes e conhecimento alimentar.
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Linha de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e acompanhamento aos 6 e 12 meses após o início da intervenção para o grupo controle
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Resultado primário 5
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e acompanhamento aos 6 e 12 meses após o início da intervenção para o grupo controle
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Os níveis de atividade física serão avaliados usando acelerômetros actigrafos, que registrarão a contagem diária de atividades e os categorizarão em níveis sedentários, leves, moderados e vigorosos.
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Linha de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2) e acompanhamento aos 6 e 12 meses após o início da intervenção para o grupo controle
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Características da população
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Instalações públicas e privadas não médicas
- Agriculture
- Saúde
- Comida
- Gardens
Outros números de identificação do estudo
- 25-0166
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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