Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожирение раннего детства среди сельских жителей Западного Техаса

24 июня 2026 г. обновлено: Texas Tech University Health Sciences Center

Исследование Para Salud-это продольная инициатива по участию в обществе (CBPR), направленная на предотвращение и контроль ожирения среди детей дошкольного возраста в сельском Техасе. Исследование будет реализовать основанные на фактических данных вмешательства, направленные на питание, физическую активность и садоводство. Вмешательства предназначены для улучшения результатов в отношении здоровья, в частности, в снижении показателей, связанных с ожирением, среди молодых латиноамериканских детей, которые подвергаются более высокому риску ожирения из-за социальных детерминантов здоровья.

Основная цель: оценить эффективность вмешательств PARA Salud в снижении показателей, связанных с ожирением, включая процентиль ИМТ, соотношение талии к высоте и процентный жир в организме, среди детей дошкольного учреждения в возрасте 3-4 лет в высоких равнинах Техаса в течение 24-месячного периода.

Вторичная цель: оценить влияние вмешательств PARA Salud на повышение уровня физической активности, улучшение пищевых привычек (таких как увеличение потребления фруктов и овощей) и снижение сидячего поведения и подслащенного сахарным потреблением среди участников исследования.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будет зачислено 480 детей в возрасте 3-4 лет из программ Head Start (HS) в сельских районах Кросби, Флойд, Гарза, Хейла, Хокли, Лэмба, Лаббока, Линн и Терри, Техас. Население преимущественно латиноамериканцев и низкого социально -экономического статуса, со значительной доли, живущей в с медицинской точки зрения с медицинской точки зрения.

Исследование находится на этапе реализации и оценки, сосредоточив внимание на вмешательствах, направленных на предотвращение и контроль ожирения в определенной популяции дошкольного возраста в сельском Техасе.

Участники будут зачислены из программ Head Start (HS) в девяти округах: Кросби, Флойд, Гарза, Хейл, Хокли, Лэмб, Лаббок, Линн и Терри. Исследование будет направлено через Школу медсестер (сын) в Центре медицинских наук Техасского университета, в частности, в Центре здравоохранения и здоровья сообщества Ларри Бойст (LCCHWC), медицинского центра, квалифицированного медсестрой, расположенного в Восточном Лаббоке. При необходимости LCCHWC создал учреждения для реализации исследовательских вмешательств, включая классные комнаты для программ образования и физической активности питания и пространств для садовых проектов, став основным местом для исследовательского проекта, финансируемого USDA.

Comidas Para Salud (еда для здоровья): образование в области питания и домашние вмешательства для обучения здоровым привычкам питания.

Pasos Para Salud (Шаги для здоровья): вмешательство физической активности с использованием интерактивных видеоигры для повышения физической активности и снижения сидячего поведения.

Jardines Para Salud (Gardens for Health): садовая деятельность, проводимая в школе, и в доме, чтобы способствовать физической активности и здоровому питанию с помощью практического опыта в выращивании фруктов и овощей.

Общая продолжительность исследования составляет 5 лет, включая набор персонала, вмешательство и последующие оценки.

Каждый участник будет участвовать в исследовании в течение 24 месяцев, что включает базовые оценки, 12 месяцев вмешательства и последующие оценки через 6 и 12 месяцев после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрировано в участвующих программах HS,
  • В возрасте 3-4 лет,
  • Живите в избранном округе в Техасских высоких равнинах (Crosby, Floyd, Garza, Hale, Hockley, Lamb, Lubbock, Lynn и Terry County)
  • Без диагностированной физической или умственной инвалидности в соответствии с записями зачисления,
  • Согласие родителей
  • Критерии включения будут проверены с помощью записей о зачислении детей и демографического информационного листа. Участники родителей/опекуна будут основным попечителем каждого участвующего ребенка, который живет в одном домохозяйстве ребенка.

Критерии исключения:

  • Состояние здоровья: дети с диагностированными физическими или умственными недостатками в соответствии с записями зачисления.
  • Отсутствие согласия: дети без согласия родителей/опекунов для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Управление в списке ожидания
Обычные мероприятия Head Start
Экспериментальный: Пара Салуд
Описание руки: «Comidas Para Salud» (еда для здоровья), сосредоточится на том, чтобы помочь маленьким детям изучать навыки здорового питания. Учебная программа дошкольных учреждений Биенстара находится на дому и направлена ​​как на первичных опекунов, так и для детей-участников. «Pasos Para Salud» (шаги для здоровья), в котором будет использоваться IVG/Exergaming для повышения уровня физической активности детей и снижения их сидячего поведения. «Jardines Para Salud» (Gardens for Health) будет включать в себя посадку садов в условиях HS и контролируемые домашние садоводческие проекты для дошкольных участников и их родителей/опекунов. Это приложит ценность навыков садоводства и садоводства в содействии здоровому образу жизни.
Поведенческий: «Comidas Para Salud» (еда для здоровья), «Пасос Пара Салуд» (шаги для здоровья), «Jardines Para Salud» (Gardens for Health)

«Comidas Para Salud» (еда для здоровья), «Пасос Пара Салуд» (шаги для здоровья), «Jardines Para Salud» (Gardens for Health)

Описание: Описание руки: «Comidas Para Salud» (еда для здоровья), сосредоточится на том, чтобы помочь маленьким детям изучать навыки в здоровом питании. Учебная программа дошкольных учреждений Биенстара находится на дому и направлена ​​как на первичных опекунов, так и для детей-участников. «Pasos para salud» (шаги для здоровья), в котором будет использоваться IVG/Exergaming для повышения уровня физической активности детей и снижения их сидячего поведения. «Jardines Para Salud» (Gardens for Health) будет включать в себя посадку садов в условиях HS и контролируемые домашние садоводческие проекты для дошкольных участников и их родителей/опекунов. Это приложит ценность навыков садоводства и садоводства в содействии здоровому образу жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат 1
Временное ограничение: Базовая линия (T0), 6 месяцев (T1.), 12 месяцев (T2) и последующих наблюдений через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства для контрольной группы
Высота и вес: они будут измерены с использованием стадиометра и электронного масштаба (Tanita). Измерения будут включать в себя процентиль индекса массы тела (ИМТ), скорректированный для возраста и пола, а также процент жира в организме.
Базовая линия (T0), 6 месяцев (T1.), 12 месяцев (T2) и последующих наблюдений через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства для контрольной группы
Первичный результат 2
Временное ограничение: Базовая линия (T0), 6 месяцев (T1.), 12 месяцев (T2) и последующих наблюдений через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства для контрольной группы
Окружность талии (WC) и соотношение талии к высоте (WHTR): WC будет измерен в верхней части правого подвздошного костюма, и будет рассчитан WHTR.
Базовая линия (T0), 6 месяцев (T1.), 12 месяцев (T2) и последующих наблюдений через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства для контрольной группы
Первичный результат 3
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), 6 месяцев (T1), 12 месяцев (T2) и последующих наблюдений через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства для контрольной группы.
Самостоятельный опрос будет собирать демографические, социально-экономические данные и данные о образе жизни, включая телевизор в спальне, время на экране, родительскую поддержку для физической активности, потребление напитков, потребление напитков, фрукты и овощи, частоту семейного питания и потребление быстрого питания.
Базовый уровень (T0), 6 месяцев (T1), 12 месяцев (T2) и последующих наблюдений через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства для контрольной группы.
Первичный результат 4
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), 6 месяцев (T1), 12 месяцев (T2) и последующих наблюдений через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства для контрольной группы
Знание о питании: это будет оцениваться с использованием оценки знаний о питании (NKT), которая включает вопросы по потреблению энергии, содержанию питательных веществ и знаниям о продуктах питания.
Базовый уровень (T0), 6 месяцев (T1), 12 месяцев (T2) и последующих наблюдений через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства для контрольной группы
Первичный результат 5
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), 6 месяцев (T1), 12 месяцев (T2) и последующих наблюдений через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства для контрольной группы
Уровни физической активности будут оцениваться с использованием акселерометров Actigraph, которые будут регистрировать ежедневное количество активности и классифицировать их на сидячие, легкие, умеренные и энергичные уровни.
Базовый уровень (T0), 6 месяцев (T1), 12 месяцев (T2) и последующих наблюдений через 6 и 12 месяцев после начала вмешательства для контрольной группы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University Health Sciences Center

Соавторы

University of Nevada, Las Vegas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-0166

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы встретимся с консультативным советом сообщества до принятия этого решения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться