췌장암 환자의 불안 및 우울증에 대한 에센셜 오일을 사용한 아로마 테라피의 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 여성 참가자는 프로젝트 기간 동안 임신이나 모유 수유를해서는 안됩니다. 아로마 테라피에 사용되는 에센셜 오일은 영아에게 최소한의 영향을 미치지 만 발달 문제의 약간의 위험이 남아 있습니다. 따라서 참가자는 피임을 사용해야합니다. 연구 기간 동안 임신이 발생하거나 의심되는 경우, 참가자는 즉시 연구원에게 참여를 종료하고 추가 지침을 받도록 통지해야합니다. 남성 참가자는 피임약을 사용해야합니다.이 연구에서의 구성은 전적으로 자발적이며 무료입니다. 귀하는 언제든지 참여하거나 철회하지 않기로 선택할 수 있으며, 이는 의료 서비스에 악영향을 미치지 않습니다. 철회하기로 결정한 경우, 공부 의사에게 관련 건강 조언을 얻도록 즉시 알리십시오. 또한 참여 결정에 영향을 줄 수있는 중요한 정보를 즉시 알려줄 것입니다. 규제 당국은 연구 기간 동안 연구를 종료하기로 결정할 수 있습니다. 연구가 조기에 결론을 내리면 즉시 귀하에게 알려줄 것이며, 귀하의 연구 의사는 귀하의 건강 상태에 따라 후속 치료에 대한 권장 사항을 제공 할 것입니다. 학습 중반에서 철수하기로 선택한 경우 최종 후속 조치를 제공하지만 참여하지 않을 옵션이 있습니다. 연구에서 철회 한 후 건강과 권리에 관한 새로운 정보가 있다면, 우리는 귀하에게 연락 할 수 있습니다. 철회 후, 귀하의 정보는 파괴 될 때까지 엄격하게 기밀로 유지되며 추가로 사용하거나 공개되지 않습니다. 그러나 특정 예외적 인 상황에서 철수 또는 연구 결론 후에도 연구원은 여전히 정보를 사용하거나 공개 할 수 있습니다. 연구의 과학적 무결성이나 데이터 보안 평가에 영향을 미치지 않으면 정보가 공개되지 않습니다. 이름 및 ID 번호와 같은 개인 식별 세부 사항을 제외하고 연구, 교육 및 기타 관련 활동에 필요한 정보 만 제공됩니다. 정부 규제 당국이 요구하는 경우, 귀하의 참여 세부 정보를 포함한 모든 연구 정보가 제공됩니다. 우리는 국가 법률 규정에 따라 필요한 의학적 치료를 즉시 제공하고 보상을 제공 할 것입니다.이 연구에 대한 개인 정보 및 참여는 엄격하게 기밀이 될 것이며 승인없이 연구팀 이외의 사람에게는 공개되지 않습니다. 모든 연구원은 귀하의 개인 정보를 보호해야합니다. 귀하의 데이터는 잠긴 파일 캐비닛에 저장되며 공인 연구원에게만 액세스 할 수 있습니다. 연구 규정 준수를 보장하기 위해 정부 또는 윤리위원회위원회는 귀하의 정보를 검토해야 할 수도 있습니다. 연구 결과가 발표되면 개인 데이터가 공개되지 않습니다. 참가자의 권리와 이익에 관한 질문이 있으면 Peking University의 생물 의학 연구 윤리위원회에 문의하십시오. 다음 전화 번호 : 010- 66119025.
사전 동의서 서명 페이지 피험자의 사전 동의 성명서 연구원은 "수술 전 췌장암 참가자의 불안과 우울증에 대한 아로마 테라피 에센셜 오일의 영향"이라는 연구의 배경, 목적, 절차, 위험 및 이점을 설명했습니다. 나는 질문을하기에 충분한 시간과 기회를 가졌으며, 연구원이 제공 한 답변에 만족합니다. 추가 질문이 있거나 추가 정보가 필요한 경우 누구에게 연락 해야하는지 알고 있습니다. 나는이 사전 동의서 양식을 읽었 으며이 연구에 참여하기로 결정했습니다. 나는 연구 기간 동안 어떤 이유도 없이이 연구를 철회 할 수 있다는 것을 이해합니다. 나는이 사전 동의서 양식의 사본을 받게되며 여기에는 내 서명과 연구원의 서명이 모두 포함됩니다.
피험자의 서명 : ___________________________ 날짜 : _______________
연구원의 선언은 제목의 연구의 배경, 목적, 절차, 위험 및 이점을 주제에 대해 "아로마 테라피 에센셜 오일이 수술 전 췌장암 참가자의 불안과 우울증에 미치는 영향"이라는 이점을 설명했다. 나는 피험자가 사전 동의 양식을 읽고 다른 사람들과 토론 할 수있는 충분한 시간을 제공했으며, 연구에 관한 모든 질문에 대답했습니다. 나는 연구 관련 문의에 대한 연락처 정보의 주제를 알렸다. 또한 그 주제에 어떤 이유도없이 언제든지 연구에서 철수 할 수 있다고 알려주었습니다.
연구원의 서명 : __________________________ 날짜 : _______________
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoyi X Liu Xiaoyi, 本科
- 전화번호: 8683572410
- 이메일: 768449859@qq.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 췌장암에 대한 중국 항암 협회의 진단 기준 충족
- 18 세 이상
- 피임약, 비 수신 기간
- 수술 적응증과 일치합니다
- 수술 절차 : 췌장 공학 절제술, 연장 된 췌장 첨단 절제술, Costocaudectomy, 총 췌장 절제술, 피하 췌장 절제술, pyloric-rating pancreaticoduodenectomy
- 수술 전 방사선 요법 또는 화학 요법이없는 선택적 수술
- 정상적인 의사 소통
- 수술 전 SAS 점수 ≥50 또는 SDS 점수 ≥53
- 주제 또는 보호자의 사전 동의
제외 기준 :
- 정신 질환 또는인지 장애의 역사
- 중증 간/신장 질환, 심폐 기능 장애, 종양 재발/전이
- 방향족 시약, 후각 장애, 급성 호흡기 질환, 심각한 합병증 (불안정한 활력 징후, 혈액 응고 장애, 돌이킬 수없는 대사 질병)에 대한 알레르기 또는 편협)
- 연구 프로토콜에 대한 부족 또는 유사한 연구 참여
- 질병 치료 또는 상태 변화로 인한 종료
- 개인적인 이유로 철수
- 수사관이 부적합한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에센셜 오일 중재가있는 아로마 테라피
15 일간의 개입은 수술 전 하루 전에 시작되었고 수술 후 13 일에 끝났다.
심리적 지원은 침대 옆의 대면 인터뷰를 통해 전달되었습니다.
췌장암 환자의 심리적 요구를 충족시키기 위해 맞춤화 된 아로마 테라피는 중재의 일부로 사용되었습니다.
선임 아로마 테라피스트는이 프로토콜을 개발하여 70ml의 물에서 1-2 방울의 비율로 희석 된 유쾌한 에센셜 오일을 선택했습니다.
아로마 테라피는 아로마 테라피 디퓨저를 사용하여 세션마다 1 시간 동안 매일 두 번 투여되었다. 아로마 테라피 드기 간호사는 30 분마다 환자를 검사하여 안락함을 보장하고 불편 함이보고되면 즉각적인 조치를 취해야한다.
수술 전에 환자는 수술 후 14 일과 42 일에 불안 및 우울증 자체 평가 척도를 완성합니다.
일찍 퇴원하면 42 일에 간호사와의 전화 후속 조치가 수행되어 평가를 완료합니다.
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췌장암 환자의 심리적 요구를 충족시키기 위해 맞춤화 된 아로마 테라피는 중재의 일부로 사용되었습니다.
선임 아로마 테라피스트는이 프로토콜을 개발하여 70ml의 물에서 1-2 방울의 비율로 희석 된 유쾌한 에센셜 오일을 선택했습니다.
아로마 테라피는 아로마 테라피 디퓨저를 사용하여 세션마다 1 시간 동안 매일 두 번 투여되었다. 아로마 테라피 드기 간호사는 30 분마다 환자를 검사하여 안락함을 보장하고 불편 함이보고되면 즉각적인 조치를 취해야한다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어 그룹
통제 그룹은 "고품질 간호 서비스"원칙에 따라 고품질의 개인화 된 간호를 제공합니다. 치료 세부 사항은 다음과 같습니다.
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1. 사전 수술 : 원인, 일반적인 증상, 치료 방법 및 수술 필요성과 같은 현재 췌장암 지식.
질병과 수술에 대한 두려움을 줄이기 위해 환자의 질문에 즉시 답변하십시오.
2. 수술 : 수술 결과를보고하고, 부정적인 감정을 완화하기위한 일반적인 사후 - 합병증과 솔루션을 설명하십시오.
3. 사후 - 수술 : 강화 사후 - 배수관 관리, 활동 지침, 질병 지식 및 다이어트 조언에 대한 OP 교육.
정신 건강 교육을 강화하고, 가족이 환자에게 더 많은 관심을 보이도록 장려하고, 가족 지원을 향상시킵니다.
4. 사전 퇴원 : 환자와 그 가족에게 퇴원 지침을 제공합니다.
퇴원 후 튜브 제거 및 봉합사 제거가 필요한 환자를 안내하여 외래 환자 후속 조치를 위해 온라인 예약을합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 평가 불안 척도 (SAS)
기간: 입원 당일, 중재 후 24 시간 (수술 후 14 일) 및 중재 후 28 일 (수술 후 42 일).
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Zung [20] 자체 평가 불안 척도가 채택되었으며, 1971 년에 총 20 개 항목으로 편집되었으며 4 개의 레벨의 "아니오 또는 가끔 (1 점)", "때때로 (2 점)"에 따라 점수가 매겨졌습니다. , "종종 (3 점)"및 "항상 (4 점)", 항목 5, 9, 13, 17 및 19가 리버스로 점수를 받았습니다.
모든 항목의 점수를 추가하고 계수 1.25를 곱한 다음 정수 부품을 가져 와서 표준 점수를 기억하십시오.
중국의 중국 규모의 중국 개정 후, 표준 결과는 다음과 같이 판단됩니다. 점수, 불안이 더 심각합니다.
Cronbach의 규모 계수는 0.799로, 신뢰성과 유효성이 우수합니다.
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입원 당일, 중재 후 24 시간 (수술 후 14 일) 및 중재 후 28 일 (수술 후 42 일).
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자기 평가 우울증 척도 (SDS)
기간: 입원 당일, 중재 후 24 시간 (수술 후 14 일) 및 중재 후 28 일 (수술 후 42 일).
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1965 년에 개발 된 Zung [21] 자기 평가 우울증 척도는 우울 증상이있는 개인의 주관적인 감정을 평가하는 데 사용되었습니다.
증상의 빈도에 따라 4 점 척도로 점수가 매겨지는 20 개의 항목이 있습니다. 여기서 "1"은 아니오 또는 가끔 "2"는 때때로 "3"은 자주 의미하며 "4"는 항상 의미합니다.
항목 2, 5, 6, 11, 12, 14, 16, 17, 18 및 20은 음수 스코어링 질문이며, 이는 4 ~ 1 점으로 계산됩니다.
모든 항목의 점수를 추가하고 계수 1.25를 곱하십시오.
정수 부품을 가져 와서 표준 점수로 기억하십시오.
<53의 표준 점수는 우울증이 없으며, 53-62의 점수는 경증 우울증을 나타내고, 63-72 점수는 중등도의 우울증을 나타내고, 73 이상의 점수는 심각한 우울증을 나타내고, 점수가 높을수록 우울증이 더 심각하다는 것을 나타냅니다. .
Cronbach는이 척도의 계수는 0.78로, 신뢰성과 유효성이 우수합니다.
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입원 당일, 중재 후 24 시간 (수술 후 14 일) 및 중재 후 28 일 (수술 후 42 일).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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