围手术期胰腺癌患者的芳香疗法对焦虑和抑郁症的影响

在项目期间，本研究的女性参与者不得怀孕或母乳喂养。 尽管芳香疗法中使用的精油对婴儿的影响很小，但仍有发育问题的风险很小。 因此，要求参与者使用避孕。 如果在研究期发生或怀疑怀孕，则参与者必须立即通知研究人员终止其参与并获得进一步的指导。 男性参与者也必须使用避孕。在这项研究中，参与完全是自愿的，并且是免费的。 您可以选择任何时间都不参加或退出，这不会对您的医疗保健产生任何不利影响。 如果您决定撤离，请立即通知您的学习医师以获取相关的健康建议。 我们还将立即通知您任何可能影响您参与决定的重要信息。监管机构可能决定在研究期间终止研究。 如果该研究过早地结束，我们将立即通知您，您的学习医师将根据您的健康状况提供建议，以进行后续治疗。 如果您选择在中途退出研究，我们将提供最后的后续行动，但是您可以选择不参加。 退出研究后，如果有有关您的健康和权利的新信息，我们可能会与您联系。 撤回后，您的信息将被严格保密，直到其销毁，并且不会进一步使用或披露。 但是，在某些特殊情况下，即使您撤回或研究结束后，研究人员仍然可以使用或披露您的信息。除非它会影响研究的科学完整性或对数据安全的评估，否则您的信息也不会披露；仅提供研究，教学和其他相关活动所需的信息，不包括个人身份识别详细信息，例如姓名和ID号。 如果政府监管机构的要求，将提供所有研究信息，包括您的参与细节。 我们将迅速提供必要的医疗治疗，并根据国家法律法规提供赔偿。您的个人信息和参与将严格保密，并且不会在未经授权的情况下向研究团队以外的任何人披露。 所有研究人员都有义务保护您的隐私。 您的数据将存储在锁定的文件柜中，并且只有授权研究人员才能访问。 为了确保遵守研究法规，政府或道德委员会成员可能需要查看您的信息。 发布研究结果时，您的个人数据将不会披露。如果您对参与者的权利和利益有任何疑问，则可以在以下电话号码上与北京大学第一医院的生物医学研究伦理委员会联系：010-- 66119025。

知情同意签名页面的知情同意陈述研究人员向我解释了该研究的背景，目的，程序，风险和好处，标题为“芳香疗法精油对术语胰腺癌参与者的焦虑和抑郁症的影响”。 我有足够的时间和机会来提出问题，我对研究人员提供的答案感到满意。 我知道如果有其他问题或需要其他信息，我会联系谁。 我已经阅读了此知情同意书，并决定参加这项研究。 我知道我可以在研究期间的任何时候退出这项研究，而不会提供任何原因。 我被告知，我将收到此知情同意书的副本，其中包括我的签名和研究人员的签名。

主题的签名：________________________________________________________________________________

研究人员的宣言我已经向主题解释了该研究的背景，目的，程序，风险和好处，标题为“芳香疗法精油对围手术期胰腺癌参与者的焦虑和抑郁症的影响”。 我为主题提供了足够的时间阅读知情同意书，与他人讨论并回答了有关该研究的所有问题。 我已将联系信息告知主题，以获取任何与研究相关的查询。 我还告诉主题，他们可以随时退出研究，而不会提供任何原因。

研究人员的签名：____________________________日期：_______________