Auswirkungen der Aromatherapie mit ätherischen Ölen auf Angst und Depression bei perioperativen Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

Weibliche Teilnehmer an dieser Studie dürfen während der Projektzeit nicht schwanger oder still sein. Obwohl die in der Aromatherapie verwendeten ätherischen Öle nur minimale Auswirkungen auf Säuglinge haben, bleibt ein geringes Risiko für Entwicklungsprobleme. Daher müssen die Teilnehmer Verhütungsmittel anwenden. Wenn während des Untersuchungszeitraums eine Schwangerschaft erfolgt oder vermutet wird, muss der Teilnehmer den Forscher sofort benachrichtigen, seine Teilnahme zu beenden und weitere Leitlinien zu erhalten. Die männlichen Teilnehmer müssen auch Verhütungsmittel anwenden. Teilnahme in dieser Studie ist völlig freiwillig und kostenlos. Sie können sich zu irgendeinem Zeitpunkt entscheiden, nicht teilzunehmen oder sich zurückzuziehen, und dies hat keine nachteiligen Auswirkungen auf Ihre medizinische Versorgung. Wenn Sie sich für den Rückzug entscheiden, informieren Sie bitte Ihren Studienarzt, um relevante Gesundheitsberatung zu erhalten. Wir werden Sie auch unverzüglich über wichtige Informationen informieren, die Ihre Entscheidung zur Teilnahme beeinflussen können. Die Regulierungsbehörden können sich entscheiden, die Studie während des Forschungszeitraums zu beenden. Wenn die Studie vorzeitig abgeschlossen ist, werden wir Sie sofort benachrichtigen und Ihr Studienarzt wird Empfehlungen für die spätere Behandlung basierend auf Ihrem Gesundheitszustand geben. Wenn Sie sich für die Mitte des Studiums entscheiden, bieten wir ein endgültiges Follow-up an, haben jedoch die Möglichkeit, nicht teilzunehmen. Nach dem Rückzug aus der Studie können wir Sie mit Ihnen kontaktieren, wenn neue Informationen über Ihre Gesundheit und Ihre Rechte vorhanden sind. Nach Ihrem Rückzug werden Ihre Informationen bis zu seiner Zerstörung streng vertraulich und nicht weiter verwendet oder offengelegt. Unter bestimmten außergewöhnlichen Umständen können Forscher auch nach Ihrem Rückzug oder der Schlussfolgerung der Studie Ihre Informationen weiterhin verwenden oder offenlegen. Nichts wirkt sich auf die wissenschaftliche Integrität der Forschung oder die Bewertung der Datensicherheit aus. Ihre Informationen werden nicht offengelegt. Es werden nur Informationen zur Verfügung gestellt, die für Forschung, Lehre und andere verwandte Aktivitäten erforderlich sind, ohne dass persönliche Identifikationsdetails wie Namen und ID -Nummern ausgeschlossen sind. Bei Bedarf von staatlichen Aufsichtsbehörden werden alle Forschungsinformationen, einschließlich Ihrer Teilnahmedetails, bereitgestellt. Wenn die Teilnahme an dieser Studie zu einer Gesundheitsbeeinträchtigung führt, wenden Sie sich bitte an die Forscher (Liu Xiaoyi, 83572652). Wir werden unverzüglich die notwendige medizinische Behandlung anbieten und Entschädigungen gemäß den nationalen gesetzlichen Bestimmungen anbieten. Ihre persönlichen Daten und die Teilnahme an dieser Studie sind ausschließlich vertraulich und werden ohne Genehmigung an niemanden weitergegeben. Alle Forscher sind verpflichtet, Ihre Privatsphäre zu schützen. Ihre Daten werden in einem gesperrten Dateischrank gespeichert und für autorisierte Forscher nur zugänglich. Um die Einhaltung von Forschungsvorschriften zu gewährleisten, müssen die Mitglieder des Regierung- oder Ethikausschusses möglicherweise Ihre Informationen überprüfen. Wenn die Forschungsergebnisse veröffentlicht werden, werden Ihre personenbezogenen Daten nicht bekannt gegeben. Wenn Sie Fragen zu den Rechten und Interessen der Teilnehmer haben, können Sie sich an das Ethikausschuss für Biomedical Research des ersten Krankenhauses der Universität Peking an folgende Telefonnummer wenden: 010- 010- 66119025.

Einverständliche Einverständniserklärung der Einverständniserklärung. Die Erklärung des Forschers hat mir den Hintergrund, Zweck, Verfahren, Risiken und Vorteile der Studie mit dem Titel "Die Wirkung ätherischer Öle von Aromatherapie auf Angstzustände und Depressionen bei perioperativen Bankreakrebsteilnehmern erklärt. Ich hatte genügend Zeit und Gelegenheit, Fragen zu stellen, und ich bin mit den Antworten des Forschers zufrieden. Ich weiß, an wen Sie sich kontaktieren sollen, wenn ich weitere Fragen habe oder zusätzliche Informationen benötige. Ich habe dieses Formular für die Einverständniserklärung gelesen und beschlossen, an dieser Studie teilzunehmen. Ich verstehe, dass ich mich während des Forschungszeitraums jederzeit aus dieser Studie zurückziehen kann, ohne einen Grund zu liefern. Ich wurde informiert, dass ich eine Kopie dieses Formulars für die Einverständniserklärung erhalten werde, das sowohl meine Unterschrift als auch die Unterschrift des Forschers umfasst.

Signatur des Betreffs: ___________________________ Datum: _______________

Die Erklärung des Forschers Ich habe dem Thema den Hintergrund, den Zweck, die Verfahren, Risiken und die Vorteile der Studie mit dem Titel "Die Wirkung ätherischer Aromatherapieöle auf Angstzustände und Depressionen bei perioperativen Bauchspeicheldrüsenkrebsteilnehmern erklärt." Ich habe genügend Zeit für das Thema geliefert, um das Formular zur Einverständniserklärung zu lesen, es mit anderen zu diskutieren und alle Fragen zur Studie zu beantworten. Ich habe das Thema der Kontaktinformationen für alle Forschungsanfragen informiert. Ich habe auch das Thema mitgeteilt, dass sie sich jederzeit aus der Studie zurückziehen können, ohne einen Grund zu liefern.

Unterschrift des Forschers: ___________________________ Datum: _______________