Effekter av aromaterapi med essensielle oljer på angst og depresjon hos perioperative pasienter med kreft i bukspyttkjertelen

Kvinnelige deltakere i denne studien må ikke være gravid eller amme i løpet av prosjektperioden. Selv om essensielle oljer som brukes i aromaterapi har minimale effekter på spedbarn, er det fortsatt en liten risiko for utviklingsproblemer. Derfor er deltakerne pålagt å bruke prevensjon. Hvis graviditet oppstår eller mistenkes i løpet av studieperioden, må deltakeren umiddelbart varsle forskeren om å avslutte deltakelsen og få ytterligere veiledning. Mannlige deltakere er også pålagt å bruke prevensjon. Deltakelse i denne studien er helt frivillig og gratis. Du kan velge å ikke delta eller trekke seg når som helst, og dette vil ikke ha noen negative effekter på medisinsk behandling. Hvis du bestemmer deg for å trekke deg, vennligst informer om studielegen din om å få relevant helseråd. Vi vil også omgående informere deg om all vesentlig informasjon som kan påvirke din beslutning om å delta. Regulerende myndigheter kan bestemme seg for å avslutte studien i løpet av forskningsperioden. Hvis studien blir avsluttet for tidlig, vil vi varsle deg umiddelbart, og din studielege vil gi anbefalinger for etterfølgende behandling basert på helsetilstanden din. Hvis du velger å trekke deg fra studien Midway, vil vi tilby en endelig oppfølging, men du har muligheten til ikke å delta. Etter å ha trukket meg fra studien, hvis det er ny informasjon om helse og rettigheter, kan vi kontakte deg. Etter tilbaketrekningen din, blir informasjonen din holdt strengt konfidensiell inntil dens ødeleggelse og vil ikke bli brukt ytterligere eller avslørt. Imidlertid, under visse eksepsjonelle omstendigheter, selv etter din tilbaketrekning eller konklusjonen av studien, kan forskere fremdeles bruke eller avsløre informasjonen din. Med mindre det påvirker den vitenskapelige integriteten til forskningen eller evalueringen av datasikkerhet, vil informasjonen din ikke bli avslørt; Bare informasjon som er nødvendig for forskning, undervisning og andre relaterte aktiviteter, vil bli gitt, unntatt personlig identifikasjonsdetaljer som navn og ID -numre. Hvis det kreves av myndighetens regulerende myndigheter, vil all forskningsinformasjon, inkludert deltakelsesdetaljene dine, bli gitt. Hvis deltakelse i denne studien resulterer i helsevesenet, kan du kontakte forskerne (Liu Xiaoyi, 83572652) umiddelbart. Vi vil omgående gi nødvendig medisinsk behandling og tilby kompensasjon i samsvar med nasjonale juridiske forskrifter. Din personlig informasjon og deltakelse i denne studien vil være strengt konfidensiell og vil ikke bli avslørt til noen utenfor forskerteamet uten autorisasjon. Alle forskere er forpliktet til å beskytte personvernet ditt. Dataene dine blir lagret i et låst filskap og vil bare være tilgjengelige for autoriserte forskere. For å sikre overholdelse av forskningsforskrifter, kan medlemmer av myndigheter eller etiske komiteer måtte gjennomgå informasjonen din. Når forskningsresultatene blir publisert, vil dine personopplysninger ikke bli avslørt. Hvis du har noen spørsmål angående deltakernes rettigheter og interesser, kan du kontakte Biomedical Research Ethics Committee of Peking University First Hospital på følgende telefonnummer: 010- 66119025.

Informert samtykkesignatursidefagets informerte samtykkeuttalelse Forskeren har forklart meg bakgrunn, formål, prosedyrer, risikoer og fordeler med studien med tittelen "Effekten av essensielle oljer på aromaterapi på angst og depresjon hos perioperative deltakere i bukspyttkjertelen." Jeg har hatt tilstrekkelig tid og mulighet til å stille spørsmål, og jeg er fornøyd med svarene som forskeren har gitt. Jeg vet hvem jeg skal kontakte hvis jeg har ytterligere spørsmål eller trenger ytterligere informasjon. Jeg har lest dette informerte samtykkeskjemaet og bestemte meg for å delta i denne studien. Jeg forstår at jeg når som helst kan trekke meg fra denne studien i løpet av forskningsperioden uten å gi noen grunn. Jeg har blitt informert om at jeg vil motta en kopi av dette informerte samtykkeskjemaet, som inkluderer både signaturen min og forskerens signatur.

Emnets signatur: ___________________________ Dato: _______________

Forskerens erklæring Jeg har forklart mot emnet bakgrunn, formål, prosedyrer, risikoer og fordeler ved studien med tittelen "Effekten av essensielle oljer på aromaterapi på angst og depresjon hos perioperative deltakere i bukspyttkjertelen." Jeg har gitt tilstrekkelig tid til at emnet kan lese det informerte samtykkeskjemaet, diskutere det med andre og har svart på alle spørsmål angående studien. Jeg har informert emnet om kontaktinformasjonen for eventuelle forskningsrelaterte henvendelser. Jeg har også informert emnet om at de når som helst kan trekke seg fra studien uten å gi noen grunn.

Forskerens signatur: ___________________________ Dato: _______________