Účinky aromaterapie éterickými oleji na úzkost a depresi u perioperačních pacientů s rakovinou pankreatu

Během projektového období nesmí být účastníky žen v této studii těhotné nebo kojení. Ačkoli éterické oleje používané v aromaterapii mají minimální účinky na kojence, zůstává mírné riziko vývojových problémů. Účastníci jsou proto povinni používat antikoncepci. Pokud dojde k těhotenství nebo je podezřelé během studijního období, musí účastník okamžitě informovat výzkumného pracovníka, aby ukončil svou účast a obdržel další pokyny. Účastníci mužů jsou také povinni používat antikoncepci. Účasnost v této studii je zcela dobrovolná a bezplatná. Můžete se rozhodnout, že se nikdy nezúčastníte nebo nestoupíte, a to nebude mít žádné nepříznivé účinky na vaši lékařskou péči. Pokud se rozhodnete odstoupit, okamžitě informujte svého studijního lékaře, aby získal příslušné poradenství v oblasti zdraví. Rovněž vás také okamžitě informujeme o všech významných informacích, které mohou ovlivnit vaše rozhodnutí zúčastnit se. Regulační orgány se mohou během výzkumného období rozhodnout ukončit studii. Pokud je studie uzavřena předčasně, oznámíme vás okamžitě a váš studijní lékař poskytne doporučení pro následnou léčbu na základě vašeho zdravotního stavu. Pokud se rozhodnete odstoupit od studie Midway, nabídneme konečné sledování, ale máte možnost se nezúčastnit. Po odstoupení ze studie, pokud existují nové informace týkající se vašeho zdraví a práv, můžeme vás kontaktovat. Po odběru budou vaše informace udržovány přísně důvěrné až do jejího zničení a nebudou dále používány ani zveřejněny. Za určitých výjimečných okolností však mohou vědci stále používat nebo zveřejňovat své informace, a to i po odběru nebo uzavření studie. Budou poskytnuty pouze informace pro výzkum, výuku a další související činnosti, s výjimkou osobních identifikačních údajů, jako jsou jména a identifikační čísla. Pokud to vyžadují vládní regulační orgány, budou poskytnuty všechny výzkumné informace, včetně vašich údajů o účasti, poskytnuty. Pokud účast na této studii výsledkem bude mít jakýkoli zdravotní postižení, okamžitě se obraťte na výzkumné pracovníky (Liu Xiaoyi, 83572652). Okamžitě poskytneme nezbytné lékařské ošetření a nabídneme kompenzaci v souladu s národními právními předpisy. Vaše osobní údaje a účast v této studii budou přísně důvěrné a nebudou bez povolení zveřejněny nikomu mimo výzkumný tým. Všichni vědci jsou povinni chránit vaše soukromí. Vaše data budou uložena v uzamčené skříni souborů a budou přístupná pouze pro autorizované vědce. Aby se zajistilo dodržování výzkumných předpisů, možná budou muset členové vlády nebo etické komise muset přezkoumat vaše informace. Po zveřejnění výsledků výzkumu nebudou vaše osobní údaje zveřejněny. Pokud máte žádné dotazy týkající se práv a zájmů účastníků, můžete se obrátit na etickou komisi pro biomedicínský výzkum na Peking University First Hospital na následujícím telefonním čísle: 010- 66119025.

Informovaný souhlas s podpisem souhlasu Subjekt Subjekt informoval prohlášení o souhlasu, který mi výzkumný pracovník vysvětlil pozadí, účel, postupy, rizika a výhody studie s názvem „Vliv éterických olejů aromaterapie na úzkost a depresi u účastníků perioperační rakoviny pankreatu“. Měl jsem dostatek času a příležitosti k kladení otázek a jsem spokojen s odpověďmi poskytnutými výzkumný pracovník. Vím, koho kontaktovat, pokud mám další otázky nebo potřebuji další informace. Přečetl jsem si tento formulář informovaného souhlasu a rozhodl jsem se zúčastnit této studie. Chápu, že z této studie mohu kdykoli během výzkumného období odstoupit, aniž bych poskytl jakýkoli důvod. Byl jsem informován, že obdržím kopii tohoto formuláře informovaného souhlasu, který zahrnuje podpis i podpis výzkumného pracovníka.

Podpis subjektu: ___________________________ Datum: _______________

Prohlášení výzkumného pracovníka jsem vysvětlil předmětu pozadí, účel, postupy, rizika a výhody studie s názvem „Vliv éterických olejů aromaterapie na úzkost a depresi u účastníků perioperační rakoviny pankreatu“. Poskytl jsem dostatek času na předmět, abych si přečetl formulář informovaného souhlasu, diskutoval o něm s ostatními a odpověděl jsem na všechny otázky týkající se studie. Informoval jsem předmět kontaktních informací pro jakékoli výzkumné dotazy. Také jsem informoval předmět, že se mohou od studie kdykoli odstoupit, aniž by poskytli jakýkoli důvod.

Podpis výzkumného pracovníka: ___________________________ Datum: _______________