삼중 음성 유방암 아형에서 면역 요법 반응을위한 다중 생물 예측 모델의 개발
게놈, 전 사체, 단백질 및 면역 프로파일 링 데이터를 기반으로 삼중 음성 유방암 아형 환자의 면역 요법 효능을 평가하기위한 다중 생물 예측 모델의 구성 및 검증
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Zhejiang Cancer Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 인구 설명 :
연구 집단은 우리 기관에서 면역 요법/신 보조 면역 요법을 받거나받을 것으로 예상되는 여성 유방암 환자로 구성됩니다. 이 연구는 두 개의 코호트로 나뉩니다.
후 향적 코호트 (2015-2023) : 2015 년 1 월 1 일부터 2023 년 9 월 30 일 사이에 면역 요법/신 보조 면역 요법을받은 환자를 포함합니다.
예비 코호트 (2023-Present) : 2023 년 10 월 1 일부터 면역 요법/신 보조 면역 요법을받을 수있는 환자를 포함합니다.
모든 참가자는 18 세 이상의 여성이며 충분한 종양 조직 샘플, 혈액 샘플 및 영상 데이터를 제공 할 수 있습니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 여성.
유방암의 병리학 적으로 확인 된 진단.
2015 년 1 월 1 일부터 2023 년 9 월 30 일 사이에 당사 기관에서 면역 요법/신 보조 면역 요법을받은 환자 또는 2023 년 10 월 1 일부터 면역 요법/신 보조 면역 요법을받을 수있는 환자 (예비 코호트).
충분한 종양 조직 샘플의 이용 가능성 (예를 들어, 신선한 생검 조직, 수술 후 잔류 종양 조직).
혈액 샘플 및 영상 데이터의 가용성.
사전 동의에 서명 (예비 코호트를 위해).
제외 기준 :
- 남성 유방암 환자.
충분한 종양 조직 샘플 또는 다른 임상 데이터를 제공 할 수 없음.
면역 요법의 안전성 평가에 영향을 줄 수있는 심각한 동반 질환 (예 : 활성 감염, 중증 심장, 간 또는 신장 기능 장애)의 존재.
서명 된 사전 동의 부족 (예비 코호트의 경우).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 (2015-2023)
이 그룹에는 2015 년 1 월 1 일부터 2023 년 9 월 30 일까지 우리 기관에서 치료를받은 유방암 환자가 포함되어 있으며 면역 요법 또는 신 보조 면역 요법을 받았습니다.
이들 환자로부터의 임상 샘플 (예 : 진단 펑크, 잔여 종양 조직, 수술 후 잔류 종양 조직, 혈액 샘플 및 영상 데이터)을 후 향적으로 수집하고 분석 할 것이다.
이 데이터는 면역 요법 효능에 대한 예측 모델을 구축하고 검증하는 데 사용됩니다.
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이것은 2015 년 1 월 1 일부터 2023 년 9 월 30 일 사이에 면역 요법 또는 신 보조 면역 요법을받은 유방암 환자의 기존 임상 데이터 수집 및 분석과 관련된 후 향적 연구입니다.
이 연구의 일부로 새로운 개입은 투여되지 않습니다.
데이터에는 진단 펑크 조직, 잔류 종양 조직, 수술 후 잔류 종양 조직, 혈액 샘플 및 영상 데이터가 포함됩니다.
이들 샘플은 면역 요법 효능을위한 예측 모델을 구축하기 위해 다중 생물 접근법 (Proteomics, Transcriptomics, Tetabolomics) 및 고급 이미징 기술 (질량 세포 측정 및 공간 전 사체학)을 사용하여 분석된다.
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코호트 (2023 년)
이 그룹에는 2023 년 10 월 1 일부터 우리 기관에서 치료를받은 유방암 환자가 포함되어 있으며, 면역 요법 또는 신 보조 면역 요법의 잠재적 후보 인 유방암 환자가 포함됩니다.
임상 샘플 (예를 들어, 진단 구멍의 신선한 조직, 수술 후 잔류 종양 조직, 혈액 샘플 및 영상 데이터)을 전향 적으로 수집 할 것입니다.
이들 샘플은 면역 요법 효능에 대한 예측 모델을 추가로 정제하고 검증하기 위해 다중 생물 분석 (Proteomics, Transcriptomics, Cetabolomics) 및 고급 영상 기술 (질량 세포 측정 및 공간 전 사체 학적)을 겪게 될 것이다.
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이것은 2015 년 1 월 1 일부터 2023 년 9 월 30 일 사이에 면역 요법 또는 신 보조 면역 요법을받은 유방암 환자의 기존 임상 데이터 수집 및 분석과 관련된 후 향적 연구입니다.
이 연구의 일부로 새로운 개입은 투여되지 않습니다.
데이터에는 진단 펑크 조직, 잔류 종양 조직, 수술 후 잔류 종양 조직, 혈액 샘플 및 영상 데이터가 포함됩니다.
이들 샘플은 면역 요법 효능을위한 예측 모델을 구축하기 위해 다중 생물 접근법 (Proteomics, Transcriptomics, Tetabolomics) 및 고급 이미징 기술 (질량 세포 측정 및 공간 전 사체학)을 사용하여 분석된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 요법 효능 모델의 예측 정확도
기간: 샘플 수집 날짜 (회고 적 코호트 : 2015-2023; 예비 코호트 : 2023-Present)부터 후속 조치 종료 (치료 후 최대 5 년)까지.
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주요 결과는 유방암 환자에서 면역 요법의 효능을 결정하는데있어서 다중 생물 및 다차원 모델의 예측 정확도입니다.
이 모델은 임상 결과 (예 : 무 진행 생존, 전체 생존)를 사용하여 금 표준으로 면역 요법에 대한 응답자 또는 비 응답자로서 환자를 정확하게 분류하는 능력에 따라 평가 될 것입니다.
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샘플 수집 날짜 (회고 적 코호트 : 2015-2023; 예비 코호트 : 2023-Present)부터 후속 조치 종료 (치료 후 최대 5 년)까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 생물 프로파일과 면역 요법 반응 사이의 상관 관계
기간: 샘플 수집 일로부터 후속 조치 종료 (치료 후 최대 5 년).
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종양 조직의 단백질, 전 사체 및 대사 프로파일과 면역 요법에 대한 임상 반응 사이의 관계를 평가합니다.
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샘플 수집 일로부터 후속 조치 종료 (치료 후 최대 5 년).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qin Wu, Hangzhou Institute of Medicine (HIM), Chinese Academy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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