Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie modelu prognozowania wielomicowego odpowiedzi immunoterapii w podtypach potrójnych raka piersi

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Qin Wu, Hangzhou Institute of Medicine (HIM), Chinese Academy of Sciences

Budowa i walidacja modelu prognozowania wielomicowego w celu oceny skuteczności immunoterapii u pacjentów z podtypami raka potrójnego ujemnego na podstawie danych genomowych, transkryptomicznych, proteomicznych i odpornościowych

Badanie to ma na celu zebranie próbek klinicznych od pacjentów z rakiem piersi, którzy przeszli lub oczekuje się, że ulegną immunoterapię w naszej instytucji. Próbki, w tym świeża tkanka z nakłuć diagnostycznych, resztkową tkankę nowotworową po operacji, próbki krwi i dane obrazowe, zostaną wykorzystane do zbudowania modelu predykcyjnego skuteczności immunoterapii. W badaniach wykorzystano proteomikę, transkryptomikę, sekwencjonowanie metabolomiki, cytometrię masową obrazowania (IMC) i transkryptomikę przestrzenną w celu skonstruowania modelu wielowymiarowego (czasowego i przestrzennego) w celu przewidywania skuteczności immunoterapii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tych badaniach wykorzystują kompleksowe podejście, analizując różne rodzaje próbek klinicznych pacjentów z rakiem piersi leczonych immunoterapią. Integracja danych proteomicznych, transkryptomicznych i metabolomicznych, wraz z zaawansowanymi technikami obrazowania, takimi jak IMC i transkryptomika przestrzenna, pozwoli na szczegółowe zrozumienie mikrośrodowiska guza i jego reakcję na immunoterapię. Ta wielowymiarowa analiza ma na celu zwiększenie dokładności przewidywania wyników immunoterapii, pomagając w ten sposób w spersonalizowanych strategiach leczenia pacjentów z rakiem piersi. Badanie ściśle przestrzega wytycznych etycznych, zapewniając zachowanie poufności pacjentów i dobrobyt przez cały proces badawczy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Zhejiang Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opis populacji badań:

Badana populacja składa się z pacjentów z rakiem piersi, które otrzymali lub oczekuje się, że otrzymają immunoterapię/immunoterapię neoadiuwantową w naszej instytucji. Badanie jest podzielone na dwie kohorty:

Retrospektywna kohort (2015-2023): Obejmuje pacjentów, którzy otrzymali immunoterapię/immunoterapię neoadjuwantową między 1 stycznia 2015 r. A 30 września 2023 r.

Prospektywna kohorta (2023-obecna): obejmuje pacjentów, którzy mogą otrzymać immunoterapię/immunoterapię neoadjuwantową od 1 października 2023 r.

Wszyscy uczestnicy są kobietami, w wieku ≥ 18 lat i mogą dostarczyć wystarczającą liczbę próbek tkanki nowotworowej, próbki krwi i dane obrazowe.

Opis

Kryteria włączenia:

- Kobieta, w wieku ≥ 18 lat.

Patologicznie potwierdzona diagnoza raka piersi.

Pacjenci, którzy otrzymali immunoterapię/immunoterapię neoadiuwantową w naszej instytucji między 1 stycznia 2015 r. A 30 września 2023 r. (Kohorta retrospektywna) lub pacjentów, którzy mogą otrzymać immunoterapię/immunoterapię neoadiuwantową, która rozpoczyna się od 1 października 2023 r. (Kohorta prospektywna).

Dostępność wystarczających próbek tkanki nowotworowej (np. Świeżo tkanki biopsji, resztkowa tkanki nowotworów po operacji).

Dostępność próbek krwi i danych obrazowych.

Podpisano świadomą zgodę (dla potencjalnej kohorty).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z rakiem piersi płci męskiej.

Niezdolność do dostarczenia wystarczających próbek tkanki nowotworowej lub innych danych klinicznych.

Obecność ciężkich chorób współistniejących (np. Aktywne zakażenia, ciężkie dysfunkcje serca, wątroby lub nerki), które mogą wpływać na ocenę bezpieczeństwa immunoterapii.

Brak podpisanej świadomej zgody (dla potencjalnej kohorty).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohort (2015-2023)
Ta grupa obejmuje pacjentów z rakiem piersi, którzy byli leczeni w naszej instytucji od 1 stycznia 2015 r. Do 30 września 2023 r. I otrzymali immunoterapię lub neoadjuwantową immunoterapię. Próbki kliniczne (np. Świeża tkanka z nakłuć diagnostycznych, resztkową tkankę nowotworową pooperacyjną, próbki krwi i dane obrazowe) od tych pacjentów zostaną retrospektywnie gromadzone i analizowane. Dane zostaną wykorzystane do budowy i potwierdzenia modelu predykcyjnego skuteczności immunoterapii.
Inny: Retrospektywne gromadzenie i analiza danych
Jest to retrospektywne badanie obejmujące gromadzenie i analizę istniejących danych klinicznych pacjentów z rakiem piersi, którzy otrzymali immunoterapię lub immunoterapię neoadjuwantową między 1 stycznia 2015 r. A 30 września 2023 r. W ramach tego badania nie podaje się nowych interwencji. Dane obejmują diagnostyczną tkankę nakłucia, resztkową tkankę nowotworową po operacji, próbki krwi i dane obrazowe. Próbki te są analizowane przy użyciu podejść wielomicowych (proteomika, transkryptomika, metabolomika) i zaawansowane techniki obrazowania (cytometria masowa obrazowa i transkryptomika przestrzenna) w celu zbudowania modelu predykcyjnego dla skuteczności immunoterapii.
Kohorta (2023-obecna)
Ta grupa obejmuje pacjentów z rakiem piersi leczonych w naszej instytucji od 1 października 2023 r., Którzy są potencjalnymi kandydatami do immunoterapii lub immunoterapii neoadjuwantowej. Próbki kliniczne (np. Świeża tkanka z nakłuć diagnostycznych, resztkową tkankę nowotworową po operacji, próbki krwi i dane obrazowe) zostaną zebrane prospektywnie. Próbki te zostaną poddane analizie wieloomiki (proteomika, transkryptomika, metabolomika) i zaawansowane techniki obrazowania (cytometria masowa obrazowa i transkryptomika przestrzenna) w celu dalszego udoskonalenia i potwierdzenia modelu predykcyjnego skuteczności immunoterapii.
Inny: Retrospektywne gromadzenie i analiza danych
Jest to retrospektywne badanie obejmujące gromadzenie i analizę istniejących danych klinicznych pacjentów z rakiem piersi, którzy otrzymali immunoterapię lub immunoterapię neoadjuwantową między 1 stycznia 2015 r. A 30 września 2023 r. W ramach tego badania nie podaje się nowych interwencji. Dane obejmują diagnostyczną tkankę nakłucia, resztkową tkankę nowotworową po operacji, próbki krwi i dane obrazowe. Próbki te są analizowane przy użyciu podejść wielomicowych (proteomika, transkryptomika, metabolomika) i zaawansowane techniki obrazowania (cytometria masowa obrazowa i transkryptomika przestrzenna) w celu zbudowania modelu predykcyjnego dla skuteczności immunoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predykcyjna dokładność modelu skuteczności immunoterapii
Ramy czasowe: Od daty pobierania próbek (kohorta retrospektywna: 2015-2023; prospektywna grupa: 2023-obecna) do końca obserwacji (do 5 lat po leczeniu).
Podstawowym rezultatem jest predykcyjna dokładność wielowymiarowego modelu i wielowymiarowego modelu w określaniu skuteczności immunoterapii u pacjentów z rakiem piersi. Model zostanie oceniony na podstawie jego zdolności do prawidłowego klasyfikowania pacjentów jako respondentów lub niereagujących na immunoterapię przy użyciu wyników klinicznych (np. Przeżycie bez progresji, całkowitą przeżycie) jako złoty standard.
Od daty pobierania próbek (kohorta retrospektywna: 2015-2023; prospektywna grupa: 2023-obecna) do końca obserwacji (do 5 lat po leczeniu).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między profilem wielu omiarek a odpowiedzią immunoterapii
Ramy czasowe: Od daty pobierania próbek do końca obserwacji (do 5 lat po leczeniu).
Aby ocenić związek między proteomicznymi, transkryptomicznymi i metabolomicznymi profiliami tkanki nowotworowej i odpowiedzi klinicznej na immunoterapię.
Od daty pobierania próbek do końca obserwacji (do 5 lat po leczeniu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangzhou Institute of Medicine (HIM), Chinese Academy of Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Qin Wu, Hangzhou Institute of Medicine (HIM), Chinese Academy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIM-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na obawy etyczne i prywatności dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane poza zespołem badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory piersi

Badania kliniczne na Retrospektywne gromadzenie i analiza danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj