Multi-Omics-ennustemallin kehittäminen immunoterapiavasteeseen kolmi-negatiivisissa rintasyövän alatyypeissä
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Qin Wu, Hangzhou Institute of Medicine (HIM), Chinese Academy of Sciences
Multi-Omecs-ennustemallin rakentaminen ja validointi immunoterapian tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kolminkertainen rintasyöpä-alatyyppit, jotka perustuvat genomisiin, transkriptisiin, proteomisiin ja immuuniprofiiliin liittyviin tietoihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä kliinisiä näytteitä rintasyöpäpotilailta, joille on tehty tai odotetaan käyvän immunoterapialla laitoksessamme.
Näytteitä, mukaan lukien tuore kudos diagnostisista puhkaisuista, jäännöskasvaimen kudoksesta leikkauksen jälkeinen, verinäytteet ja kuvantamistiedot, käytetään ennustavan mallin rakentamiseen immunoterapian tehokkuuteen.
Tutkimuksessa käytetään proteomiikkaa, transkriptiikkaa, metabolomien sekvensointia, kuvantamismassytometriaa (IMC) ja spatiaalista transkriptiikkaa moniulotteisen (ajallisen ja alueellisen) mallin rakentamiseksi immunoterapian tehokkuuden ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään kattavaa lähestymistapaa analysoimalla immunoterapialla hoidetuista rintasyöpäpotilaista erityyppisiä kliinisiä näytteitä.
Proteomisen, transkriptoomisen ja metabolomisen tiedon integrointi sekä edistyneiden kuvantamistekniikoiden, kuten IMC: n ja spatiaalisen transkriptiikan, kanssa mahdollistaa kasvaimen mikroympäristön yksityiskohtaisen ymmärryksen ja sen vasteen immunoterapiaan.
Tämän moniulotteisen analyysin tavoitteena on parantaa immunoterapiatulosten ennustamisen tarkkuutta, mikä auttaa rintasyöpäpotilaiden henkilökohtaisia hoitostrategioita.
Tutkimus noudattaa tiukasti eettisiä ohjeita, varmistaen, että potilaan luottamuksellisuus ja hyvinvointi ylläpidetään koko tutkimusprosessin ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaation kuvaus:
Tutkimuspopulaatio koostuu naispuolisista rintasyöpäpotilaista, jotka ovat saaneet tai odotetaan saavan immunoterapiaa/uusadjuvanttia immunoterapiaa laitoksessamme. Tutkimus on jaettu kahteen kohorttiin:
Retrospektiivinen kohortti (2015-2023): Sisältää potilaat, jotka saivat immunoterapiaa/neoadjuvanttia immunoterapiaa 1. tammikuuta 2015 ja 30. syyskuuta 2023.
Mahdollinen kohortti (2023-läsnä): Sisältää potilaat, jotka saattavat saada immunoterapiaa/neoadjuvanttia immunoterapiaa 1. lokakuuta 2023 alkaen.
Kaikki osallistujat ovat naisia, ≥ 18 -vuotiaita, ja ne kykenevät tarjoamaan riittävästi tuumorikudoksenäytteitä, verinäytteitä ja kuvantamistietoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, ≥ 18 -vuotias.
Patologisesti vahvistettu rintasyövän diagnoosi.
Potilaat, jotka saivat immunoterapiaa/uusadjuvanttia immunoterapiaa laitoksessamme 1. tammikuuta 2015 ja 30. syyskuuta 2023 (retrospektiivinen kohortti) tai potilaat, jotka saattavat saada immunoterapiaa/neoadjuvanttia immunoterapiaa 1. lokakuuta 2023 alkaen (tulevaisuuden kohortti).
Riittävien kasvainkudosnäytteiden saatavuus (esim. Tuore biopsiakudos, jäännöskasvaimen kudos leikkauksen jälkeen).
Verinäytteiden ja kuvantamistietojen saatavuus.
Allekirjoitettu tietoinen suostumus (mahdolliselle kohortille).
Poissulkemiskriteerit:
- Miesten rintasyöpäpotilaat.
Kyvyttömyys tarjota riittävästi tuumorikudoksenäytteitä tai muita kliinisiä tietoja.
Vakavien lisävaikutusten (esim. Aktiiviset infektiot, vakavat sydämen, maksa- tai munuaisten toimintahäiriöt) esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa immunoterapian turvallisuusarviointiin.
Allekirjoitetun tietoisen suostumuksen puute (mahdolliselle kohortille).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti (2015-2023)
Ryhmään kuuluu rintasyöpäpotilaat, joita hoidettiin laitoksessamme 1. tammikuuta 2015, 30. syyskuuta 2023 ja jotka saivat immunoterapiaa tai uusadjuvanttia immunoterapiaa.
Näiden potilaiden kliiniset näytteet (esim. Tuore kudos diagnostisista puhkaisuista, jäännöskasvaimen kudoksesta leikkauksen jälkeen, verinäytteet ja kuvantamistiedot) kerätään takautuvasti ja analysoidaan.
Tietoja käytetään ennustavan mallin rakentamiseen ja validointiin immunoterapian tehokkuuteen.
|
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, johon sisältyy rintasyöpäpotilaiden olemassa olevien kliinisten tietojen kerääminen ja analysointi, jotka saivat immunoterapiaa tai uusadjuvanttia immunoterapiaa 1. tammikuuta 2015 ja 30. syyskuuta 2023.
Uusia interventioita ei anneta osana tätä tutkimusta.
Tiedot sisältävät diagnostisen puhkaisun kudoksen, jäännöskasvaimen kudoksen leikkauksen jälkeen, verinäytteet ja kuvantamistiedot.
Nämä näytteet analysoidaan käyttämällä multi-omecs-lähestymistapoja (proteomiikka, transkriptiikka, metabolomia) ja edistyneitä kuvantamistekniikoita (kuvantamisen massasytometria ja spatiaalinen transkriptiikka) ennustavan mallin rakentamiseksi immunoterapian tehokkuudelle.
|
|
Kohortti (2023-läsnä)
Tämä ryhmä sisältää rintasyöpäpotilaat, joita hoidetaan instituutiossamme 1. lokakuuta 2023 alkaen, jotka ovat potentiaalisia ehdokkaita immunoterapiaksi tai uusadjuvanttiseen immunoterapiaan.
Kliiniset näytteet (esim. Tuore kudos diagnostisista puhkaisuista, jäännöskasvaimen kudoksesta leikkauksen jälkeen, verinäytteet ja kuvantamistiedot) kerätään prospektiivisesti.
Näille näytteille tehdään moni-Omisics-analyysi (proteomiikka, transkriptiikka, metabolomiikka) ja edistyneet kuvantamistekniikat (kuvantamismassytometria ja spatiaalinen transkriptiikka) tarkentaakseen ja validoimaan ennustavan mallin edelleen immunoterapian tehokkuuden kannalta.
|
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, johon sisältyy rintasyöpäpotilaiden olemassa olevien kliinisten tietojen kerääminen ja analysointi, jotka saivat immunoterapiaa tai uusadjuvanttia immunoterapiaa 1. tammikuuta 2015 ja 30. syyskuuta 2023.
Uusia interventioita ei anneta osana tätä tutkimusta.
Tiedot sisältävät diagnostisen puhkaisun kudoksen, jäännöskasvaimen kudoksen leikkauksen jälkeen, verinäytteet ja kuvantamistiedot.
Nämä näytteet analysoidaan käyttämällä multi-omecs-lähestymistapoja (proteomiikka, transkriptiikka, metabolomia) ja edistyneitä kuvantamistekniikoita (kuvantamisen massasytometria ja spatiaalinen transkriptiikka) ennustavan mallin rakentamiseksi immunoterapian tehokkuudelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunoterapian tehokkuusmallin ennustava tarkkuus
Aikaikkuna: Näytteenkeruun päivämäärästä (retrospektiivinen kohortti: 2015-2023; tulevaisuuden kohortti: 2023-läsnä) seurannan loppuun saakka (jopa 5 vuotta hoidon jälkeen).
|
Ensisijainen tulos on moniulotteisen ja moniulotteisen mallin ennustava tarkkuus immunoterapian tehokkuuden määrittämisessä rintasyöpäpotilailla.
Malli arvioidaan sen kyvyn perusteella luokitella potilaat oikein vastaajiksi tai vastaajiksi immunoterapiaan käyttämällä kliinisiä tuloksia (esim. Etenemisvapaa eloonjääminen, yleinen eloonjääminen) kultastandardina.
|
Näytteenkeruun päivämäärästä (retrospektiivinen kohortti: 2015-2023; tulevaisuuden kohortti: 2023-läsnä) seurannan loppuun saakka (jopa 5 vuotta hoidon jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio multi-Omecs-profiilien ja immunoterapiavasteen välillä
Aikaikkuna: Näytteenkeruun päivämäärästä seurannan loppuun saakka (jopa 5 vuotta hoidon jälkeen).
|
Kasvainkudoksen proteomisten, transkriptomisten ja metabolomisten profiilien ja kliinisen vasteen immunoterapian proteomisten, transkriptillisten ja metabolomisten profiilien välinen suhde.
|
Näytteenkeruun päivämäärästä seurannan loppuun saakka (jopa 5 vuotta hoidon jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Qin Wu, Hangzhou Institute of Medicine (HIM), Chinese Academy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIM-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Eettisten ja yksityisyyden suojaa koskevien huolenaiheiden vuoksi yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .