Tavi 후 기능적 용량의 개선을 예측하는 임상 및 CPET 매개 변수
2026년 8월 31일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
트랜스 카테터 대동맥 밸브 이식 후 기능적 능력 및 합병증의 개선을 예측하는 임상 및 심장 운동 테스트 매개 변수 결정
트랜스 카테터 대동맥 밸브 이식 후 용량 개선을 예측할 수있는 임상 및 심장 운동 테스트 매개 변수 결정
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
트랜스 카테터 대동맥 밸브 이식 (TAVI)은 특히 고위험 환자의 경우 외과 적 대동맥 판막 교체에 대한 덜 침습적 인 대안으로 부상했습니다.
그러나 Tavi 이후 기능적 결과에 대한 기존의 연구는 혼합 된 결과를 얻었습니다.
우리가 아는 한, Tavi의 잠재적 인 기능적 이점은 심장 운동 시험 (CPET)을 사용하여 잘 탐구되지 않았습니다.
현재의 연구는 1) Tavi에 대한 중기 운동 내성 반응을 특성화하고 2) 임상 (증상, 연약함, 삶의 질 등) 및 기능적 요인 (CPET에서 파생 된 매개 변수)을 결정하는 것을 목표로합니다. 이 응답.
Tavi에 대한 긍정적 인 기능적 반응은 Vo2 max> 2.5ml/kg/min의 증가 또는 Tavi 이후 1 개월의 기준 값의> 10% 증가한 것으로 간주 될 것이다.
운동 테스트는 물리 치료사에 의해 수행되고주기 에르고 미터 (Ergoline 900, Ergoline, Bitz, Germany) 및 Ergocard Professional, Medisoft, Sorinnes, Belgium (CE- 1434)).
이를 위해 TAVI를 위해 예정된 심각한 대동맥 협착증이있는 161 명의 환자가 3 개의 전문가 센터에 포함됩니다.
절차 전 2 주 전과 4-6 주 후에 임상 적으로나 기능적으로 (증분 CPET) 평가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
161
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marc Giménez-Milà
- 전화번호: 696762626
- 이메일: magimene@clinic.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Clinic Barcelona
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연락하다:
- Marc Giménez-Mila, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18 세 이상의 환자, 중증, 비정상적인 대동맥 협착증이있는 환자는 전적으로 Tavi가 연구에 참여할 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 심각한 대동맥 협착증을 가진 18 세 이상의 환자는 연구에 참여하기로 동의하는 트랜스 곤란 TAVI에 대해 승인되었습니다. 남녀, 남성 및 여성 모두 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준 :
매우 심한 대동맥 협착증, ≤0.6 cm2의 밸브 영역으로 정의됩니다.
, 평균 구배 ≥60 mmHg 또는 vmax> 5 m/s
- 이전의 진정
- 입증 된 운동으로 인한 부정맥
- 이전에 알려진 동적 좌심실 유출 트랙 (LVOT) 폐쇄, 심 초음파 검사에 의해 30mmhg 이상의 LVOT 구배로 정의 된 폐쇄
- 경피 관상 동맥 개입이 계류중인 관상 동맥 질환
- 동의 할 수 없음
- 운동 테스트를 수행하기위한 물리적 제한
- 비 선택적 절차
- 밸브-인 밸브 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혐기성 임계 값에서 델타 VO2 MAX 및 DELTA VO2
기간: CPET는 Tavi 2 주 전과 4-6 주 후에 공연했습니다.
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트랜스 카테터 대동맥 밸브 이식 (TAVI) 후 CPET 매개 변수 변경 : anaerrobic 임계 값에서 VO2 MAX, VO2
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CPET는 Tavi 2 주 전과 4-6 주 후에 공연했습니다.
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Tavi 이후 기능 능력의 개선을 예측하는 임상 및 기능적 사전 테이프 요인
기간: CPET는 Tavi 2 주 전과 4-6 주 후에 공연했습니다.
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TAVI 후 기능적 용량의 개선을 예측하는 임상 및 기능적 사전 TAVI 인자를 확인하기 위해 (즉, VO2 MAX 증가> 2.5 mL/kg/min 또는 VO2 MAX의> 10% 증가). VO2 max에서 ml/kg/min 또는> 10% 증가). |
CPET는 Tavi 2 주 전과 4-6 주 후에 공연했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 향상의 임상 예측 자
기간: Tavi 2 주 전과 4-6 주 후
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삶의 질 향상을 예측하는 임상, 심 초음파 및 기능적 사전 테이비 변수를 식별합니다.
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Tavi 2 주 전과 4-6 주 후
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병원 내 합병증을 예측하는 사전 CPET 매개 변수.
기간: CPET는 Tavi 2 주 전과 4-6 주 후에 공연했습니다.
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사전 테이프 CPET 매개 변수와 병원 내 합병증 간의 상관 관계.
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CPET는 Tavi 2 주 전과 4-6 주 후에 공연했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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