Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа расширенного доступа Neladalkib (NVL-655) для пациентов с продвинутым ALK+ NSCLC (NVL-655-EAP)

12 мая 2026 г. обновлено: Nuvalent Inc.

Расширенный доступ к доступу Neladalkib (NVL-655) у пациентов с продвинутым ALK+ NSCLC

Программа расширенного доступа обеспечит альтернативный механизм для пациентов, которым не хватает удовлетворительных терапевтических альтернатив и не может участвовать в клиническом исследовании Неладалкиба, чтобы получить доступ к исследованию neladalkib.

Обзор исследования

Статус

Доступный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этой программы расширенного доступа-предоставить исследовательский ингибитор ALK Neladalkib (NVL-655) для подходящих пациентов с альк-положительным локально распространенным или метастатическим NSCLC (ALK+ NSCLC), которые ранее получали лорлатиниб или алки-тирозин-киназа второго генерации-тирозин-киназа) ALK-тирозин-киназа-тирозин-киназа) ингибитор (TKI) и отсутствует удовлетворительные терапевтические альтернативы и не могут Доступ к Neladalkib через клиническое испытание.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Население среднего размера

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Доступный
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
        • Доступный
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Доступный
        • Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
      • Barcelona, Испания, 08017
        • Доступный
        • Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Доступный
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Испания, 28041
        • Доступный
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Италия
      • Ancona, Италия, 60126
        • Доступный
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Milan, Италия, 20141
        • Доступный
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan, Италия, 20133
        • Доступный
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Италия, 35128
        • Доступный
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna, Италия, 48121
        • Доступный
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Rome, Италия, 53
        • Доступный
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, AB T6G 1Z2
        • Доступный
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • Доступный
        • BC Cancer - Vancouver
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, ON M5G 2M9
        • Доступный
        • Princess Margaret Hospital
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1006 BE
        • Доступный
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • Доступный
        • University Medical Center Groningen
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1066 CX
        • Доступный
        • Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 168583
        • Доступный
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • Доступный
        • National University Hospital Singapore
  • Соединенное Королевство
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Доступный
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Доступный
        • The Royal Marsden Hospital
    • UK
      • London, UK, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Доступный
        • The Royal Marsden Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Доступный
        • University of California Irvine Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Доступный
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Доступный
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Доступный
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Доступный
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Доступный
        • Henry Ford Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Доступный
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Доступный
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Доступный
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
        • Доступный
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Доступный
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Доступный
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Доступный
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Доступный
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Доступный
        • National Taiwan University Hospital
  • Франция
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69008
        • Доступный
        • Centre Léon Bérard
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Франция, 31059
        • Доступный
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Франция, 44800
        • Доступный
        • CHU de Nantes
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Франция, 94800
        • Доступный
        • Institut Gustave Roussy
  • Швейцария
      • Lucerne, Швейцария, 6000
        • Доступный
        • Kantonsspital Luzern
      • Viganello, Швейцария, 6962
        • Доступный
        • Ospedale Italiano di Lugano
  • Южная Корея
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Южная Корея, 03080
        • Доступный
        • Seoul National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет.
  2. Гистологически или цитологически подтверждено локально продвинутым или метастатическим NSCLC с задокументированной перестройкой ALK или активацией мутации ALK.
  3. Ранее получал лорлатиниб или получал как минимум один ALK TKI второго поколения и не имеет права на или не имеет доступа к лорлатинибу, без сопоставимых или удовлетворительных альтернативных вариантов лечения, по мнению лечащего врача.
  4. Зачисление в клиническое испытание Neladalkib невозможно.
  5. Адекватная функция органа и резерв костного мозга.

Критерии исключения:

  1. Предварительная получение Неладалкиба.
  2. Предыдущая хирургия, химиотерапия, лучевая терапия или другая противораковая терапия или участие в других исследованиях в срок, указанные в протоколе.
  3. Продолжающаяся противораковая терапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nuvalent Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NVL-655-EAP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NVL-655

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться