A Neladalkib (NVL-655) kibővített hozzáférési programja előrehaladott ALK+ NSCLC-ben szenvedő betegek számára (NVL-655-EAP)
2026. szeptember 16. frissítette: Nuvalent Inc.
A neladalkib (NVL-655) kibővített hozzáférési kezelése előrehaladott ALK+ NSCLC-ben szenvedő betegeknél
The Expanded Access Program will provide an alternate mechanism for patients, who lack satisfactory therapeutic alternatives and cannot participate in a neladalkib clinical trial, to access investigational neladalkib.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Elérhető
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The purpose of this Expanded Access Program is to provide investigational ALK inhibitor, neladalkib (NVL-655), for eligible patients with ALK-positive locally advanced or metastatic NSCLC (ALK+ NSCLC) who have previously received an ALK tyrosine kinase inhibitor (TKI) or eligible patients with other ALK-positive solid tumors, and lack satisfactory therapeutic alternatives and are unable to access neladalkib through a clinical trial.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Közepes méretű lakosság
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
- Elérhető
- Royal North Shore Hospital
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
- Elérhető
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
- Elérhető
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Elérhető
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Dél -Korea, 03080
- Elérhető
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Elérhető
- The Christie Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Elérhető
- The Royal Marsden Hospital
-
-
UK
-
London, UK, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- Elérhető
- The Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Elérhető
- University Of California Irvine Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Elérhető
- University of Colorado Anschutz School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Elérhető
- University of Chicago Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Elérhető
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Elérhető
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Elérhető
- Henry Ford Cancer Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Elérhető
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Elérhető
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Elérhető
- NYU Langone Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
- Elérhető
- Duke University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Elérhető
- The Ohio State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Elérhető
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Elérhető
- University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 69008
- Elérhető
- Centre Leon Berard
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Franciaország, 31059
- Elérhető
- GCS IUCT Oncopole
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Franciaország, 44800
- Elérhető
- CHU de Nantes
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Franciaország, 94800
- Elérhető
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1006 BE
- Elérhető
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Groningen, Hollandia, 9713 GZ
- Elérhető
- University Medical Center Groningen
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Hollandia, 1066 CX
- Elérhető
- Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, AB T6G 1Z2
- Elérhető
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Elérhető
- BC Cancer - Vancouver
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Elérhető
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 2M9
- Elérhető
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
-
Ancona, Olaszország, 60126
- Elérhető
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
Bari, Olaszország, 70124
- Elérhető
- Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Milan, Olaszország, 20141
- Elérhető
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
-
Milan, Olaszország, 20133
- Elérhető
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padova, Olaszország, 35128
- Elérhető
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
-
Ravenna, Olaszország, 48121
- Elérhető
- AUSL della Romagna - Ravenna
-
Rome, Olaszország, 53
- Elérhető
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanyolország, 15006
- Elérhető
- Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Elérhető
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08017
- Elérhető
- Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Elérhető
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Lucerne, Svájc, 6000
- Elérhető
- Kantonsspital Luzern
-
Viganello, Svájc, 6962
- Elérhető
- Ospedale Italiano di Lugano
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 168583
- Elérhető
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- Elérhető
- National University Hospital Singapore
-
-
-
-
-
Taichung, Tajvan, 402306
- Elérhető
- Chung Shan Medical University
-
Tainan, Tajvan, 704
- Elérhető
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 100
- Elérhető
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC or other solid tumors with a documented ALK rearrangement or activating ALK mutation.
- Previously received at least one ALK TKI (for patients with NSCLC) or any prior therapy (for patients with other solid tumors), with no comparable or satisfactory alternative treatment options, in the opinion of the treating physician.
- Enrollment in a clinical trial of neladalkib is not possible.
- Adequate organ function and bone marrow reserve.
Exclusion Criteria:
- Prior receipt of neladalkib.
- Previous surgery, chemotherapy, radiotherapy or other anti-cancer therapy or participation in other studies within timeframe indicated in the protocol.
- Ongoing anti-cancer therapy.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NVL-655-EAP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .