A Neladalkib (NVL-655) kibővített hozzáférési programja előrehaladott ALK+ NSCLC-ben szenvedő betegek számára (NVL-655-EAP)
2026. szeptember 1. frissítette: Nuvalent Inc.
A neladalkib (NVL-655) kibővített hozzáférési kezelése előrehaladott ALK+ NSCLC-ben szenvedő betegeknél
A kibővített hozzáférési program alternatív mechanizmust fog biztosítani azoknak a betegeknek, akiknek nincs kielégítő terápiás alternatívája, és nem vehet részt a Neladalkib klinikai vizsgálatban, hogy hozzáférjen a vizsgálati neladalkib.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Elérhető
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kibővített hozzáférési programnak az a célja, hogy a vizsgálati ALK-gátlót, a neladalkib-t (NVL-655) biztosítsa az ALK-pozitív lokálisan fejlett vagy metasztatikus NSCLC-vel rendelkező támogatható betegek számára, akik korábban lorlatinibet vagy egy második generációs Alk Tyrosine-kinázt kaptak. inhibitor (TKI), és hiányzik a kielégítő terápiás alternatívák, és nem képesek hozzáférni Neladalkib egy klinikai vizsgálaton keresztül.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Közepes méretű lakosság
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
- Elérhető
- Royal North Shore Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
- Elérhető
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Elérhető
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Dél -Korea, 03080
- Elérhető
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Elérhető
- The Christie Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Elérhető
- The Royal Marsden Hospital
-
-
UK
-
London, UK, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- Elérhető
- The Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Elérhető
- University of California Irvine Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Elérhető
- University of Colorado Anschutz School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Elérhető
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Elérhető
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Elérhető
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Elérhető
- Henry Ford Cancer Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Elérhető
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Elérhető
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Elérhető
- NYU Langone Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
- Elérhető
- Duke University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Elérhető
- The Ohio State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Elérhető
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
- Elérhető
- University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 69008
- Elérhető
- Centre Léon Bérard
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Franciaország, 31059
- Elérhető
- GCS IUCT Oncopole
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Franciaország, 44800
- Elérhető
- CHU de Nantes
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Franciaország, 94800
- Elérhető
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1006 BE
- Elérhető
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Groningen, Hollandia, 9713 GZ
- Elérhető
- University Medical Center Groningen
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Hollandia, 1066 CX
- Elérhető
- Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, AB T6G 1Z2
- Elérhető
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Elérhető
- BC Cancer - Vancouver
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Elérhető
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 2M9
- Elérhető
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
-
Ancona, Olaszország, 60126
- Elérhető
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Milan, Olaszország, 20141
- Elérhető
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
-
Milan, Olaszország, 20133
- Elérhető
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padova, Olaszország, 35128
- Elérhető
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
-
Ravenna, Olaszország, 48121
- Elérhető
- AUSL della Romagna - Ravenna
-
Rome, Olaszország, 53
- Elérhető
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanyolország, 15006
- Elérhető
- Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
-
Barcelona, Spanyolország, 08017
- Elérhető
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Elérhető
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Elérhető
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Lucerne, Svájc, 6000
- Elérhető
- Kantonsspital Luzern
-
Viganello, Svájc, 6962
- Elérhető
- Ospedale Italiano di Lugano
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 168583
- Elérhető
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- Elérhető
- National University Hospital Singapore
-
-
-
-
-
Taichung, Tajvan, 402306
- Elérhető
- Chung Shan Medical University
-
Tainan, Tajvan, 704
- Elérhető
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 100
- Elérhető
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor ≥18 év.
- Szövettanilag vagy citológiailag megerősített lokálisan fejlett vagy metasztatikus NSCLC -vel dokumentált ALK átrendeződéssel vagy aktiváló ALK mutációval.
- Korábban kaptak lorlatinibet, vagy legalább egy második generációs ALK TKI-t kapott, és vagy nem jogosult, vagy nem fér hozzá a lorlatinibhez, összehasonlítható vagy kielégítő alternatív kezelési lehetőségekkel, a kezelő orvos véleménye szerint.
- A neladalkib klinikai vizsgálatába való beiratkozás nem lehetséges.
- Megfelelő szervfunkció és csontvelő -tartalék.
Kizárási kritériumok:
- A neladalkib előzetes kézhezvétele.
- Korábbi műtét, kemoterápia, sugárterápia vagy más rákellenes terápia vagy a protokollban feltüntetett időkereten belüli egyéb vizsgálatokban való részvétel.
- Folyamatos rákellenes terápia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NVL-655-EAP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .