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Erweitertes Zugangsprogramm von Neladalkib (NVL-655) für Patienten mit fortgeschrittenem ALK+ NSCLC (NVL-655-EAP)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Nuvalent Inc.

Erweiterte Zugangsbehandlung von Neladalkib (NVL-655) bei Patienten mit fortgeschrittenem ALK+ NSCLC

Das erweiterte Zugangsprogramm bietet Patienten, denen keine zufriedenstellenden therapeutischen Alternativen sind und an einer klinischen Studie von Neladalkib nicht teilnehmen können, einen alternativen Mechanismus, um den Zugang zu Investigational Neladalkib zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses erweiterten Zugangsprogramms besteht darin, den Untersuchungs-ALK-Inhibitor Neladalkib (NVL-655) für berechtigte Patienten mit Alk-positiven lokal fortgeschrittenen oder metastasierten NSCLC (Alk+ NSCLC), die zuvor Lorlatinib oder eine Alk-Tyrosin-Kinase der zweiten Generation erhalten haben, bereitzustellen Inhibitor (TKI) und keine zufriedenstellenden therapeutischen Alternativen und können keinen Zugang haben Neladalkib durch eine klinische Studie.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Verfügbar
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Verfügbar
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Frankreich
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69008
        • Verfügbar
        • Centre Léon Bérard
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31059
        • Verfügbar
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44800
        • Verfügbar
        • Chu de Nantes
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankreich, 94800
        • Verfügbar
        • Institut Gustave Roussy
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Verfügbar
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Milan, Italien, 20141
        • Verfügbar
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan, Italien, 20133
        • Verfügbar
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Italien, 35128
        • Verfügbar
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Verfügbar
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Rome, Italien, 53
        • Verfügbar
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, AB T6G 1Z2
        • Verfügbar
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Verfügbar
        • BC Cancer - Vancouver
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 2M9
        • Verfügbar
        • Princess Margaret Hospital
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1006 BE
        • Verfügbar
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Verfügbar
        • University Medical Center Groningen
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1066 CX
        • Verfügbar
        • Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Verfügbar
        • Kantonsspital Luzern
      • Viganello, Schweiz, 6962
        • Verfügbar
        • Ospedale Italiano di Lugano
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Verfügbar
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Verfügbar
        • National University Hospital Singapore
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Verfügbar
        • Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • Verfügbar
        • Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Verfügbar
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Verfügbar
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Südkorea
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Südkorea, 03080
        • Verfügbar
        • Seoul National University Hospital
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Verfügbar
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Verfügbar
        • National Taiwan University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Verfügbar
        • University of California Irvine Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Verfügbar
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Verfügbar
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Verfügbar
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Verfügbar
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Verfügbar
        • Henry Ford Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Verfügbar
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Verfügbar
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Verfügbar
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Verfügbar
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Verfügbar
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Verfügbar
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Verfügbar
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Verfügbar
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Verfügbar
        • The Royal Marsden Hospital
    • UK
      • London, UK, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Verfügbar
        • The Royal Marsden Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre.
  2. Histologisch oder zytologisch bestätigte lokal fortgeschrittene oder metastasierte NSCLC mit einer dokumentierten Alk -Umlagerung oder einer aktivierenden ALK -Mutation.
  3. Zuvor wurde Lorlatinib oder mindestens eine Alk-TKI der zweiten Generation erhalten und ist nach Ansicht des behandelnden Arztes entweder nicht für Lorlatinib ohne vergleichbare oder zufriedenstellende alternative Behandlungsoptionen berechtigt oder hat keinen Zugang zu Lorlatinib.
  4. Die Einschreibung in eine klinische Studie mit Neladalkib ist nicht möglich.
  5. Angemessene Organfunktion und Knochenmarktreserve.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherem Erhalt von Neladalkib.
  2. Vorherige Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie oder andere Krebstherapie oder Teilnahme an anderen Studien innerhalb des Zeitrahmens im Protokoll.
  3. Laufende Krebstherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nuvalent Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NVL-655-EAP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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