Erweitertes Zugangsprogramm von Neladalkib (NVL-655) für Patienten mit fortgeschrittenem ALK+ NSCLC (NVL-655-EAP)
16. September 2026 aktualisiert von: Nuvalent Inc.
Erweiterte Zugangsbehandlung von Neladalkib (NVL-655) bei Patienten mit fortgeschrittenem ALK+ NSCLC
The Expanded Access Program will provide an alternate mechanism for patients, who lack satisfactory therapeutic alternatives and cannot participate in a neladalkib clinical trial, to access investigational neladalkib.
Studienübersicht
Status
Verfügbar
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The purpose of this Expanded Access Program is to provide investigational ALK inhibitor, neladalkib (NVL-655), for eligible patients with ALK-positive locally advanced or metastatic NSCLC (ALK+ NSCLC) who have previously received an ALK tyrosine kinase inhibitor (TKI) or eligible patients with other ALK-positive solid tumors, and lack satisfactory therapeutic alternatives and are unable to access neladalkib through a clinical trial.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Population mittlerer Größe
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Verfügbar
- Royal North Shore Hospital
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Verfügbar
- Princess Alexandra Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Verfügbar
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69008
- Verfügbar
- Centre Leon Berard
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, Frankreich, 31059
- Verfügbar
- GCS IUCT Oncopole
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Pays de la Loire Region
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Nantes, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44800
- Verfügbar
- CHU de Nantes
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Île-de-France Region
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Villejuif, Île-de-France Region, Frankreich, 94800
- Verfügbar
- Institut Gustave Roussy
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Ancona, Italien, 60126
- Verfügbar
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
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Bari, Italien, 70124
- Verfügbar
- Istituto Tumori Giovanni Paolo II
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Milan, Italien, 20141
- Verfügbar
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
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Milan, Italien, 20133
- Verfügbar
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Padova, Italien, 35128
- Verfügbar
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
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Ravenna, Italien, 48121
- Verfügbar
- AUSL della Romagna - Ravenna
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Rome, Italien, 53
- Verfügbar
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, AB T6G 1Z2
- Verfügbar
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Verfügbar
- BC Cancer - Vancouver
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Verfügbar
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 2M9
- Verfügbar
- Princess Margaret Hospital
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Amsterdam, Niederlande, 1006 BE
- Verfügbar
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
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Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- Verfügbar
- University Medical Center Groningen
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1066 CX
- Verfügbar
- Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
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Lucerne, Schweiz, 6000
- Verfügbar
- Kantonsspital Luzern
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Viganello, Schweiz, 6962
- Verfügbar
- Ospedale Italiano di Lugano
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Singapore, Singapur, 168583
- Verfügbar
- National Cancer Centre Singapore
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Singapore, Singapur, 119074
- Verfügbar
- National University Hospital Singapore
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A Coruña, Spanien, 15006
- Verfügbar
- Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
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Barcelona, Spanien, 08035
- Verfügbar
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Barcelona, Spanien, 08017
- Verfügbar
- Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
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Madrid, Spanien, 28041
- Verfügbar
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Seoul, Südkorea, 03722
- Verfügbar
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, Südkorea, 03080
- Verfügbar
- Seoul National University Hospital
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Taichung, Taiwan, 402306
- Verfügbar
- Chung Shan Medical University
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Tainan, Taiwan, 704
- Verfügbar
- National Cheng-Kung University Hospital
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Taipei, Taiwan, 100
- Verfügbar
- National Taiwan University Hospital
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California
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Verfügbar
- University Of California Irvine Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Verfügbar
- University of Colorado Anschutz School of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Verfügbar
- University of Chicago Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Verfügbar
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Verfügbar
- Dana-Farber Cancer Institute
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Verfügbar
- Henry Ford Cancer Institute
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Verfügbar
- Washington University in St. Louis
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Verfügbar
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Verfügbar
- NYU Langone Health
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
- Verfügbar
- Duke University
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Verfügbar
- The Ohio State University
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Verfügbar
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Verfügbar
- University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
- Verfügbar
- The Christie Hospital
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Surrey
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Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Verfügbar
- The Royal Marsden Hospital
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UK
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London, UK, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- Verfügbar
- The Royal Marsden Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC or other solid tumors with a documented ALK rearrangement or activating ALK mutation.
- Previously received at least one ALK TKI (for patients with NSCLC) or any prior therapy (for patients with other solid tumors), with no comparable or satisfactory alternative treatment options, in the opinion of the treating physician.
- Enrollment in a clinical trial of neladalkib is not possible.
- Adequate organ function and bone marrow reserve.
Exclusion Criteria:
- Prior receipt of neladalkib.
- Previous surgery, chemotherapy, radiotherapy or other anti-cancer therapy or participation in other studies within timeframe indicated in the protocol.
- Ongoing anti-cancer therapy.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NVL-655-EAP
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