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Neladalkib的扩展访问计划（NVL-655）针对患有晚期ALK+ NSCLC的患者 (NVL-655-EAP)

2026年5月12日 更新者：Nuvalent Inc.

Neladalkib（NVL-655）在晚期ALK+ NSCLC患者中的扩展访问治疗

扩大的访问计划将为缺乏令人满意的治疗替代方案并且无法参加Neladalkib临床试验的患者提供替代机制，以访问研究性Neladalkib。

研究概览

地位

可用的

条件

干预/治疗

详细说明

该扩展的访问计划的目的是为符合条件的ALK阳性局部先进或转移性NSCLC（ALK+ NSCLC）的患者提供研究性ALK抑制剂Neladalkib（NVL-655）抑制剂（TKI），缺乏令人满意的治疗替代方案，无法访问Neladalkib通过临床试验。

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 中型人口

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、AB T6G 1Z2
        • 可用的
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • 可用的
        • BC Cancer - Vancouver
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、ON M5G 2M9
        • 可用的
        • Princess Margaret Hospital
  • 台湾
      • Tainan、台湾、704
        • 可用的
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • 可用的
        • National Taiwan University Hospital
  • 意大利
      • Ancona、意大利、60126
        • 可用的
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Milan、意大利、20141
        • 可用的
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan、意大利、20133
        • 可用的
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova、意大利、35128
        • 可用的
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna、意大利、48121
        • 可用的
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Rome、意大利、53
        • 可用的
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、168583
        • 可用的
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore、新加坡、119074
        • 可用的
        • National University Hospital Singapore
  • 法国
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69008
        • 可用的
        • Centre Léon Bérard
    • Occitanie
      • Toulouse、Occitanie、法国、31059
        • 可用的
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、法国、44800
        • 可用的
        • CHU de Nantes
    • Île-de-France Region
      • Villejuif、Île-de-France Region、法国、94800
        • 可用的
        • Institut Gustave Roussy
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • 可用的
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
        • 可用的
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • 瑞士
      • Lucerne、瑞士、6000
        • 可用的
        • Kantonsspital Luzern
      • Viganello、瑞士、6962
        • 可用的
        • Ospedale Italiano di Lugano
  • 美国
    • California
      • Orange、California、美国、92868
        • 可用的
        • University of California Irvine Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 可用的
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 可用的
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 可用的
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 可用的
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 可用的
        • Henry Ford Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 可用的
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 可用的
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10016
        • 可用的
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27708
        • 可用的
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 可用的
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 可用的
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • 可用的
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
  • 英国
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • 可用的
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
        • 可用的
        • The Royal Marsden Hospital
    • UK
      • London、UK、英国、SW3 6JJ
        • 可用的
        • The Royal Marsden Hospital
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1006 BE
        • 可用的
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen、荷兰、9713 GZ
        • 可用的
        • University Medical Center Groningen
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、荷兰、1066 CX
        • 可用的
        • Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
  • 西班牙
      • A Coruña、西班牙、15006
        • 可用的
        • Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
      • Barcelona、西班牙、08017
        • 可用的
        • Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 可用的
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid、西班牙、28041
        • 可用的
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • 韩国
    • Jongno-gu
      • Seoul、Jongno-gu、韩国、03080
        • 可用的
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁。
  2. 在组织学或细胞学上确认的局部晚期或转移性NSCLC，具有记录的ALK重排或激活ALK突变。
  3. 先前接受过洛拉替尼或至少接受了一秒第二代ALK TKI，并且没有资格或无法访问Lorlatinib，而没有可比或令人满意的替代治疗方案，这是治疗医师认为的。
  4. 不可能参加Neladalkib的临床试验。
  5. 足够的器官功能和骨髓储备。

排除标准：

  1. 事先收到Neladalkib。
  2. 在协议中指出的时间范围内，先前的手术，化学疗法，放疗或其他抗癌疗法或参与其他研究。
  3. 正在进行的抗癌治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nuvalent Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2025年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月11日

首次发布 (实际的)

2025年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月12日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NVL-655-EAP

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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