Utökat åtkomstprogram för Neladalkib (NVL-655) för patienter med avancerad ALK+ NSCLC (NVL-655-EAP)
16 september 2026 uppdaterad av: Nuvalent Inc.
Utökad åtkomstbehandling av Neladalkib (NVL-655) hos patienter med avancerad ALK+ NSCLC
The Expanded Access Program will provide an alternate mechanism for patients, who lack satisfactory therapeutic alternatives and cannot participate in a neladalkib clinical trial, to access investigational neladalkib.
Studieöversikt
Status
Tillgängligt
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The purpose of this Expanded Access Program is to provide investigational ALK inhibitor, neladalkib (NVL-655), for eligible patients with ALK-positive locally advanced or metastatic NSCLC (ALK+ NSCLC) who have previously received an ALK tyrosine kinase inhibitor (TKI) or eligible patients with other ALK-positive solid tumors, and lack satisfactory therapeutic alternatives and are unable to access neladalkib through a clinical trial.
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Befolkning av medelstor storlek
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Tillgängligt
- Royal North Shore Hospital
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Tillgängligt
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Tillgängligt
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69008
- Tillgängligt
- Centre Leon Berard
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
- Tillgängligt
- GCS IUCT Oncopole
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44800
- Tillgängligt
- CHU de Nantes
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Frankrike, 94800
- Tillgängligt
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Tillgängligt
- University Of California Irvine Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Tillgängligt
- University of Colorado Anschutz School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Tillgängligt
- University of Chicago Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Tillgängligt
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Tillgängligt
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Tillgängligt
- Henry Ford Cancer Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Tillgängligt
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Tillgängligt
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Tillgängligt
- NYU Langone Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
- Tillgängligt
- Duke University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Tillgängligt
- The Ohio State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Tillgängligt
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Tillgängligt
- University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60126
- Tillgängligt
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
Bari, Italien, 70124
- Tillgängligt
- Istituto Tumori Giovanni Paolo II
-
Milan, Italien, 20141
- Tillgängligt
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
-
Milan, Italien, 20133
- Tillgängligt
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padova, Italien, 35128
- Tillgängligt
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
-
Ravenna, Italien, 48121
- Tillgängligt
- AUSL della Romagna - Ravenna
-
Rome, Italien, 53
- Tillgängligt
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, AB T6G 1Z2
- Tillgängligt
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Tillgängligt
- BC Cancer - Vancouver
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Tillgängligt
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 2M9
- Tillgängligt
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1006 BE
- Tillgängligt
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- Tillgängligt
- University Medical Center Groningen
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1066 CX
- Tillgängligt
- Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
-
-
-
-
-
Lucerne, Schweiz, 6000
- Tillgängligt
- Kantonsspital Luzern
-
Viganello, Schweiz, 6962
- Tillgängligt
- Ospedale Italiano di Lugano
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Tillgängligt
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapore, 119074
- Tillgängligt
- National University Hospital Singapore
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Tillgängligt
- Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Tillgängligt
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08017
- Tillgängligt
- Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
-
Madrid, Spanien, 28041
- Tillgängligt
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Tillgängligt
- The Christie Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
- Tillgängligt
- The Royal Marsden Hospital
-
-
UK
-
London, UK, Storbritannien, SW3 6JJ
- Tillgängligt
- The Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Tillgängligt
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Sydkorea, 03080
- Tillgängligt
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402306
- Tillgängligt
- Chung Shan Medical University
-
Tainan, Taiwan, 704
- Tillgängligt
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- Tillgängligt
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC or other solid tumors with a documented ALK rearrangement or activating ALK mutation.
- Previously received at least one ALK TKI (for patients with NSCLC) or any prior therapy (for patients with other solid tumors), with no comparable or satisfactory alternative treatment options, in the opinion of the treating physician.
- Enrollment in a clinical trial of neladalkib is not possible.
- Adequate organ function and bone marrow reserve.
Exclusion Criteria:
- Prior receipt of neladalkib.
- Previous surgery, chemotherapy, radiotherapy or other anti-cancer therapy or participation in other studies within timeframe indicated in the protocol.
- Ongoing anti-cancer therapy.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Första postat (Faktisk)
19 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NVL-655-EAP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .