Utökat åtkomstprogram för Neladalkib (NVL-655) för patienter med avancerad ALK+ NSCLC (NVL-655-EAP)
1 september 2026 uppdaterad av: Nuvalent Inc.
Utökad åtkomstbehandling av Neladalkib (NVL-655) hos patienter med avancerad ALK+ NSCLC
Det utvidgade åtkomstprogrammet kommer att tillhandahålla en alternativ mekanism för patienter, som saknar tillfredsställande terapeutiska alternativ och inte kan delta i en klinisk prövning i Neladalkib, för att få tillgång till utredning Neladalkib.
Studieöversikt
Status
Tillgängligt
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta utvidgade åtkomstprogram är att tillhandahålla undersökande ALK-hämmare, neladalkib (NVL-655), för berättigade patienter med ALK-positiva lokalt avancerade eller metastatiska NSCLC (ALK+ NSCLC) som tidigare har fått lorlatinib eller en andra generation Alk-tyrosinkinase hämmare (TKI) och saknar tillfredsställande terapeutiska alternativ och kan inte komma åt Neladalkib genom en klinisk prövning.
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Befolkning av medelstor storlek
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Tillgängligt
- Royal North Shore Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Tillgängligt
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69008
- Tillgängligt
- Centre Léon Bérard
-
-
Occitanie
-
Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
- Tillgängligt
- GCS IUCT Oncopole
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44800
- Tillgängligt
- CHU de Nantes
-
-
Île-de-France Region
-
Villejuif, Île-de-France Region, Frankrike, 94800
- Tillgängligt
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Tillgängligt
- University of California Irvine Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Tillgängligt
- University of Colorado Anschutz School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Tillgängligt
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Tillgängligt
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Tillgängligt
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Tillgängligt
- Henry Ford Cancer Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Tillgängligt
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Tillgängligt
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Tillgängligt
- NYU Langone Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
- Tillgängligt
- Duke University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Tillgängligt
- The Ohio State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Tillgängligt
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Tillgängligt
- University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60126
- Tillgängligt
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Milan, Italien, 20141
- Tillgängligt
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
-
Milan, Italien, 20133
- Tillgängligt
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Padova, Italien, 35128
- Tillgängligt
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
-
Ravenna, Italien, 48121
- Tillgängligt
- AUSL della Romagna - Ravenna
-
Rome, Italien, 53
- Tillgängligt
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, AB T6G 1Z2
- Tillgängligt
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Tillgängligt
- BC Cancer - Vancouver
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Tillgängligt
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 2M9
- Tillgängligt
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1006 BE
- Tillgängligt
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- Tillgängligt
- University Medical Center Groningen
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1066 CX
- Tillgängligt
- Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
-
-
-
-
-
Lucerne, Schweiz, 6000
- Tillgängligt
- Kantonsspital Luzern
-
Viganello, Schweiz, 6962
- Tillgängligt
- Ospedale Italiano di Lugano
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Tillgängligt
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapore, 119074
- Tillgängligt
- National University Hospital Singapore
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Tillgängligt
- Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
-
Barcelona, Spanien, 08017
- Tillgängligt
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Tillgängligt
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanien, 28041
- Tillgängligt
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Tillgängligt
- The Christie Hospital
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
- Tillgängligt
- The Royal Marsden Hospital
-
-
UK
-
London, UK, Storbritannien, SW3 6JJ
- Tillgängligt
- The Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Tillgängligt
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Sydkorea, 03080
- Tillgängligt
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402306
- Tillgängligt
- Chung Shan Medical University
-
Tainan, Taiwan, 704
- Tillgängligt
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- Tillgängligt
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥18 år.
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftat lokalt avancerat eller metastaserat NSCLC med en dokumenterad ALK -omarrangemang eller aktiverande ALK -mutation.
- Tidigare mottagen lorlatinib eller mottagen minst en andra generationens ALK TKI och är antingen inte berättigad till eller har inte tillgång till lorlatinib, utan jämförbara eller tillfredsställande alternativa behandlingsalternativ, enligt den behandlande läkarnas åsikt.
- Anmälan till en klinisk prövning av Neladalkib är inte möjlig.
- Tillräcklig organfunktion och benmärgsreserv.
Uteslutningskriterier:
- Tidigare mottagande av Neladalkib.
- Tidigare kirurgi, kemoterapi, strålbehandling eller annan anti-cancerterapi eller deltagande i andra studier inom tidsram som anges i protokollet.
- Pågående anti-cancerterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Första postat (Faktisk)
19 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NVL-655-EAP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .