Programme d'accès élargi de NELADALKIB (NVL-655) pour les patients atteints de NSCLC ALK + avancée (NVL-655-EAP)
16 septembre 2026 mis à jour par: Nuvalent Inc.
Traitement accès à l'accès de NELADALKIB (NVL-655) chez les patients atteints de NSCLC ALK + avancé
The Expanded Access Program will provide an alternate mechanism for patients, who lack satisfactory therapeutic alternatives and cannot participate in a neladalkib clinical trial, to access investigational neladalkib.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this Expanded Access Program is to provide investigational ALK inhibitor, neladalkib (NVL-655), for eligible patients with ALK-positive locally advanced or metastatic NSCLC (ALK+ NSCLC) who have previously received an ALK tyrosine kinase inhibitor (TKI) or eligible patients with other ALK-positive solid tumors, and lack satisfactory therapeutic alternatives and are unable to access neladalkib through a clinical trial.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Population de taille intermédiaire
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
- Disponible
- Royal North Shore Hospital
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
- Disponible
- Princess Alexandra Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3000
- Disponible
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, AB T6G 1Z2
- Disponible
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Disponible
- BC Cancer - Vancouver
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Disponible
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, ON M5G 2M9
- Disponible
- Princess Margaret Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 03722
- Disponible
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, Corée du Sud, 03080
- Disponible
- Seoul National University Hospital
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A Coruña, Espagne, 15006
- Disponible
- Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
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Barcelona, Espagne, 08035
- Disponible
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Barcelona, Espagne, 08017
- Disponible
- Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
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Madrid, Espagne, 28041
- Disponible
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69008
- Disponible
- Centre Leon Berard
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, France, 31059
- Disponible
- GCS IUCT Oncopole
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Pays de la Loire Region
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Nantes, Pays de la Loire Region, France, 44800
- Disponible
- CHU de Nantes
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Île-de-France Region
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Villejuif, Île-de-France Region, France, 94800
- Disponible
- Institut Gustave Roussy
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Ancona, Italie, 60126
- Disponible
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
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Bari, Italie, 70124
- Disponible
- Istituto Tumori Giovanni Paolo II
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Milan, Italie, 20141
- Disponible
- L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
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Milan, Italie, 20133
- Disponible
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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Padova, Italie, 35128
- Disponible
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto
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Ravenna, Italie, 48121
- Disponible
- AUSL della Romagna - Ravenna
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Rome, Italie, 53
- Disponible
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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Amsterdam, Pays-Bas, 1006 BE
- Disponible
- Antoni van Leeuwenhoek Hospital
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Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- Disponible
- University Medical Center Groningen
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1066 CX
- Disponible
- Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
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Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Disponible
- The Christie Hospital
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Surrey
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Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Disponible
- The Royal Marsden Hospital
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UK
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London, UK, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- Disponible
- The Royal Marsden Hospital
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Singapore, Singapour, 168583
- Disponible
- National Cancer Centre Singapore
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Singapore, Singapour, 119074
- Disponible
- National University Hospital Singapore
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Lucerne, Suisse, 6000
- Disponible
- Kantonsspital Luzern
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Viganello, Suisse, 6962
- Disponible
- Ospedale Italiano di Lugano
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Taichung, Taïwan, 402306
- Disponible
- Chung Shan Medical University
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Tainan, Taïwan, 704
- Disponible
- National Cheng-Kung University Hospital
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Taipei, Taïwan, 100
- Disponible
- National Taiwan University Hospital
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California
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Orange, California, États-Unis, 92868
- Disponible
- University Of California Irvine Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Disponible
- University of Colorado Anschutz School of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Disponible
- University of Chicago Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Disponible
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Disponible
- Dana-Farber Cancer Institute
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Disponible
- Henry Ford Cancer Institute
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Disponible
- Washington University in St. Louis
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Disponible
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Disponible
- NYU Langone Health
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Disponible
- Duke University
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Disponible
- The Ohio State University
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Disponible
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Disponible
- University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC or other solid tumors with a documented ALK rearrangement or activating ALK mutation.
- Previously received at least one ALK TKI (for patients with NSCLC) or any prior therapy (for patients with other solid tumors), with no comparable or satisfactory alternative treatment options, in the opinion of the treating physician.
- Enrollment in a clinical trial of neladalkib is not possible.
- Adequate organ function and bone marrow reserve.
Exclusion Criteria:
- Prior receipt of neladalkib.
- Previous surgery, chemotherapy, radiotherapy or other anti-cancer therapy or participation in other studies within timeframe indicated in the protocol.
- Ongoing anti-cancer therapy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Première publication (Réel)
19 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NVL-655-EAP
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