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Programme d'accès élargi de NELADALKIB (NVL-655) pour les patients atteints de NSCLC ALK + avancée (NVL-655-EAP)

12 mai 2026 mis à jour par: Nuvalent Inc.

Traitement accès à l'accès de NELADALKIB (NVL-655) chez les patients atteints de NSCLC ALK + avancé

Le programme d'accès élargi fournira un autre mécanisme pour les patients, qui manquent d'alternatives thérapeutiques satisfaisantes et ne peuvent pas participer à un essai clinique de NELADALKIB pour accéder à Neladalkib recherché.

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The purpose of this Expanded Access Program is to provide investigational ALK inhibitor, neladalkib (NVL-655), for eligible patients with ALK-positive locally advanced or metastatic NSCLC (ALK+ NSCLC) who have previously received lorlatinib or a second-generation ALK tyrosine kinase inhibiteur (TKI) et manque d'alternatives thérapeutiques satisfaisantes et ne peuvent pas accéder Neladalkib à travers un essai clinique.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Population de taille intermédiaire

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
        • Disponible
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3000
        • Disponible
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, AB T6G 1Z2
        • Disponible
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Disponible
        • BC Cancer - Vancouver
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, ON M5G 2M9
        • Disponible
        • Princess Margaret Hospital
  • Corée du Sud
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Corée du Sud, 03080
        • Disponible
        • Seoul National University Hospital
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Disponible
        • Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
      • Barcelona, Espagne, 08017
        • Disponible
        • Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Disponible
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Disponible
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • France
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69008
        • Disponible
        • Centre Léon Bérard
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, France, 31059
        • Disponible
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, France, 44800
        • Disponible
        • CHU de Nantes
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, France, 94800
        • Disponible
        • Institut Gustave Roussy
  • Italie
      • Ancona, Italie, 60126
        • Disponible
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Milan, Italie, 20141
        • Disponible
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan, Italie, 20133
        • Disponible
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Italie, 35128
        • Disponible
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna, Italie, 48121
        • Disponible
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Rome, Italie, 53
        • Disponible
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1006 BE
        • Disponible
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • Disponible
        • University Medical Center Groningen
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1066 CX
        • Disponible
        • Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Disponible
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Disponible
        • The Royal Marsden Hospital
    • UK
      • London, UK, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Disponible
        • The Royal Marsden Hospital
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 168583
        • Disponible
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapour, 119074
        • Disponible
        • National University Hospital Singapore
  • Suisse
      • Lucerne, Suisse, 6000
        • Disponible
        • Kantonsspital Luzern
      • Viganello, Suisse, 6962
        • Disponible
        • Ospedale Italiano di Lugano
  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Disponible
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Disponible
        • National Taiwan University Hospital
  • États-Unis
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Disponible
        • University of California Irvine Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Disponible
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Disponible
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Disponible
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Disponible
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Disponible
        • Henry Ford Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Disponible
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Disponible
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Disponible
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
        • Disponible
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Disponible
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Disponible
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Disponible
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âge ≥ 18 ans.
  2. Histologiquement ou cytologiquement confirmé NSCLC avancé localement avancé ou métastatique avec un réarrangement ALK documenté ou activer la mutation ALK.
  3. Précédemment reçu du lorlanib ou reçu au moins un ALK TKI de deuxième génération et n'est pas éligible ou n'a pas accès au lorlanib, sans options de traitement alternatives comparables ou satisfaisantes, de l'avis du médecin traitant.
  4. L'inscription à un essai clinique de Neladalkib n'est pas possible.
  5. Fonction d'organe adéquate et réserve de moelle osseuse.

Critères d'exclusion:

  1. Réception préalable de NELADALKIB.
  2. Chirurgie antérieure, chimiothérapie, radiothérapie ou autre thérapie anticancéreuse ou participation à d'autres études dans le délai indiqué dans le protocole.
  3. Thérapie anticancéreuse en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nuvalent Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Première publication (Réel)

19 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NVL-655-EAP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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