Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony program dostępu Neladalkib (NVL-655) dla pacjentów z zaawansowanym ALK+ NSCLC (NVL-655-EAP)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Nuvalent Inc.

Rozszerzone leczenie Neladalkib (NVL-655) u pacjentów z zaawansowanym ALK+ NSCLC

Rozszerzony program dostępu zapewni alternatywny mechanizm dla pacjentów, w których brakuje zadowalających alternatyw terapeutycznych i nie mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym Neladalkib, aby uzyskać dostęp do badań neladalkib.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego rozszerzonego programu dostępu jest zapewnienie badań inhibitor ALK, neladalkib (NVL-655), dla kwalifikujących się pacjentów z lokalnie zaawansowaną lub przerzutową kinazą tyrozynową ALK-dodatnim lub przerzutowym (ALK+ NSCLC), którzy wcześniej otrzymali lorlatynib lub klatyninib drugiej generacji ALK inhibitor (TKI) i brak zadowalających alternatyw terapeutycznych i nie są w stanie uzyskać dostępu Neladalkib poprzez badanie kliniczne.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Do dyspozycji
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Do dyspozycji
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Francja
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69008
        • Do dyspozycji
        • Centre Léon Bérard
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31059
        • Do dyspozycji
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44800
        • Do dyspozycji
        • CHU de Nantes
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francja, 94800
        • Do dyspozycji
        • Institut Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Do dyspozycji
        • Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
      • Barcelona, Hiszpania, 08017
        • Do dyspozycji
        • Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Do dyspozycji
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Do dyspozycji
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1006 BE
        • Do dyspozycji
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Do dyspozycji
        • University Medical Center Groningen
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1066 CX
        • Do dyspozycji
        • Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, AB T6G 1Z2
        • Do dyspozycji
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Do dyspozycji
        • BC Cancer - Vancouver
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 2M9
        • Do dyspozycji
        • Princess Margaret Hospital
  • Korea Południowa
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea Południowa, 03080
        • Do dyspozycji
        • Seoul National University Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Do dyspozycji
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Do dyspozycji
        • National University Hospital Singapore
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Do dyspozycji
        • University of California Irvine Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Do dyspozycji
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Do dyspozycji
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Do dyspozycji
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Do dyspozycji
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Do dyspozycji
        • Henry Ford Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Do dyspozycji
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Do dyspozycji
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Do dyspozycji
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Do dyspozycji
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Do dyspozycji
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Do dyspozycji
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Do dyspozycji
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
  • Szwajcaria
      • Lucerne, Szwajcaria, 6000
        • Do dyspozycji
        • Kantonsspital Luzern
      • Viganello, Szwajcaria, 6962
        • Do dyspozycji
        • Ospedale Italiano di Lugano
  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Do dyspozycji
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Do dyspozycji
        • National Taiwan University Hospital
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60126
        • Do dyspozycji
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Milan, Włochy, 20141
        • Do dyspozycji
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan, Włochy, 20133
        • Do dyspozycji
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Włochy, 35128
        • Do dyspozycji
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • Do dyspozycji
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Rome, Włochy, 53
        • Do dyspozycji
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Do dyspozycji
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Do dyspozycji
        • The Royal Marsden Hospital
    • UK
      • London, UK, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Do dyspozycji
        • The Royal Marsden Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18 lat.
  2. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone lokalnie zaawansowane lub przerzutowe NSCLC z udokumentowaną przegrupowaniem ALK lub aktywacją mutacji ALK.
  3. Wcześniej otrzymano lorlatinib lub otrzymał co najmniej jeden TKI drugiej generacji i albo nie kwalifikuje się lub nie ma dostępu do lorlatynibu, bez porównywalnych lub zadowalających alternatywnych opcji leczenia, zdaniem lekarza leczenia.
  4. Zapisanie się do badania klinicznego neladalkib nie jest możliwe.
  5. Odpowiednia funkcja narządów i rezerwę szpiku kostnego.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wcześniejsze otrzymanie Neladalkib.
  2. Poprzednia operacja, chemioterapia, radioterapia lub inna terapia przeciwnowotworowa lub udział w innych badaniach w ramach czasowych wskazanych w protokole.
  3. Trwająca terapia przeciwnowotworowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nuvalent Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NVL-655-EAP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na NVL-655

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj