Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid toegangsprogramma van Neladalkib (NVL-655) voor patiënten met geavanceerde ALK+ NSCLC (NVL-655-EAP)

12 mei 2026 bijgewerkt door: Nuvalent Inc.

Uitgebreide toegangsbehandeling van neladalkib (NVL-655) bij patiënten met geavanceerde ALK+ NSCLC

Het uitgebreide toegangsprogramma biedt een alternatief mechanisme voor patiënten, die geen bevredigende therapeutische alternatieven hebben en niet kunnen deelnemen aan een klinische studie van Neladalkib, om toegang te krijgen tot onderzoek naar onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit uitgebreide toegangsprogramma is om onderzoeksalkremmer, Neladalkib (NVL-655) te bieden, voor in aanmerking komende patiënten met ALK-positieve lokaal gevorderde of metastatische NSCLC (ALK+ NSCLC) die eerder lorlatinib of een tweede generatie alk-alk-alk-tyrosinekinase hebben gekregen. Remmer (TKI) en missen bevredigende therapeutische alternatieven en kunnen geen toegang hebben Neladalkib via een klinische proef.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
        • Verkrijgbaar
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3000
        • Verkrijgbaar
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, AB T6G 1Z2
        • Verkrijgbaar
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Verkrijgbaar
        • BC Cancer - Vancouver
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, ON M5G 2M9
        • Verkrijgbaar
        • Princess Margaret Hospital
  • Frankrijk
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69008
        • Verkrijgbaar
        • Centre Léon Bérard
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31059
        • Verkrijgbaar
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 44800
        • Verkrijgbaar
        • CHU de Nantes
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Frankrijk, 94800
        • Verkrijgbaar
        • Institut Gustave Roussy
  • Italië
      • Ancona, Italië, 60126
        • Verkrijgbaar
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Milan, Italië, 20141
        • Verkrijgbaar
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan, Italië, 20133
        • Verkrijgbaar
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Italië, 35128
        • Verkrijgbaar
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna, Italië, 48121
        • Verkrijgbaar
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Rome, Italië, 53
        • Verkrijgbaar
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1006 BE
        • Verkrijgbaar
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Verkrijgbaar
        • University Medical Center Groningen
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1066 CX
        • Verkrijgbaar
        • Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Verkrijgbaar
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Verkrijgbaar
        • National University Hospital Singapore
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Verkrijgbaar
        • Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
      • Barcelona, Spanje, 08017
        • Verkrijgbaar
        • Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Verkrijgbaar
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Verkrijgbaar
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Verkrijgbaar
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Verkrijgbaar
        • National Taiwan University Hospital
  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Verkrijgbaar
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Verkrijgbaar
        • The Royal Marsden Hospital
    • UK
      • London, UK, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Verkrijgbaar
        • The Royal Marsden Hospital
  • Verenigde Staten
    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Verkrijgbaar
        • University of California Irvine Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Verkrijgbaar
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Verkrijgbaar
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Verkrijgbaar
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Verkrijgbaar
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Verkrijgbaar
        • Henry Ford Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Verkrijgbaar
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Verkrijgbaar
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Verkrijgbaar
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
        • Verkrijgbaar
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Verkrijgbaar
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Verkrijgbaar
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Verkrijgbaar
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
  • Zuid -Korea
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Zuid -Korea, 03080
        • Verkrijgbaar
        • Seoul National University Hospital
  • Zwitserland
      • Lucerne, Zwitserland, 6000
        • Verkrijgbaar
        • Kantonsspital Luzern
      • Viganello, Zwitserland, 6962
        • Verkrijgbaar
        • Ospedale Italiano di Lugano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar.
  2. Histologisch of cytologisch bevestigd lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC met een gedocumenteerde ALK -herschikking of activerende ALK -mutatie.
  3. Eerder ontvangen lorlatinib of ontving ten minste één ALK TKI van de tweede generatie en komt niet in aanmerking voor of heeft geen toegang tot lorlatinib, zonder vergelijkbare of bevredigende alternatieve behandelingsopties, naar de mening van de behandelend arts.
  4. De inschrijving in een klinische proef met Neladalkib is niet mogelijk.
  5. Adequate orgaanfunctie en beenmergreserve.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere ontvangst van Neladalkib.
  2. Eerdere chirurgie, chemotherapie, radiotherapie of andere anti-kankertherapie of deelname aan andere studies binnen het tijdsbestek aangegeven in het protocol.
  3. Lopende anti-kankertherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nuvalent Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NVL-655-EAP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op NVL-655

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren