Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program rozšířeného přístupu společnosti NeladallIb (NVL-655) pro pacienty s pokročilým ALK+ NSCLC (NVL-655-EAP)

12. května 2026 aktualizováno: Nuvalent Inc.

Rozšířená přístupová léčba Neladalkibu (NVL-655) u pacientů s pokročilým ALK+ NSCLC

Program rozšířeného přístupu poskytne alternativní mechanismus pro pacienty, kterým postrádá uspokojivé terapeutické alternativy a nemohou se účastnit klinické studie NeladallIb, aby se získal vyšetřovací NeladalkIb.

Přehled studie

Postavení

Dostupný

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto programu rozšířeného přístupu je poskytnout vyšetřovací inhibitor ALK, Neladalkib (NVL-655), pro způsobilé pacienty s alk-pozitivní lokálně pokročilý nebo metastatický NSCLC (ALK+ NSCLC), kteří dříve obdrželi lorlatinib nebo druhou generaci alk tyrosinová kináza inhibitor (TKI) a nedostatek uspokojivých terapeutických alternativ a nejsou schopni získat přístup Neladalkib prostřednictvím klinického hodnocení.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Středně velká populace

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Dostupný
        • Royal North Shore Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Dostupný
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Francie
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69008
        • Dostupný
        • Centre Léon Bérard
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francie, 31059
        • Dostupný
        • GCS IUCT Oncopole
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44800
        • Dostupný
        • CHU de Nantes
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francie, 94800
        • Dostupný
        • Institut Gustave Roussy
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1006 BE
        • Dostupný
        • Antoni van Leeuwenhoek Hospital
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Dostupný
        • University Medical Center Groningen
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1066 CX
        • Dostupný
        • Stichting Het Nederlands Kanker Instituut
  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60126
        • Dostupný
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Milan, Itálie, 20141
        • Dostupný
        • L'Istituto Europeo di Oncologia S.r.l.
      • Milan, Itálie, 20133
        • Dostupný
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Itálie, 35128
        • Dostupný
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Dostupný
        • AUSL della Romagna - Ravenna
      • Rome, Itálie, 53
        • Dostupný
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
  • Jižní Korea
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Jižní Korea, 03080
        • Dostupný
        • Seoul National University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, AB T6G 1Z2
        • Dostupný
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Dostupný
        • BC Cancer - Vancouver
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5G 2M9
        • Dostupný
        • Princess Margaret Hospital
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Dostupný
        • National Cancer Centre Singapore
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Dostupný
        • National University Hospital Singapore
  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Dostupný
        • The Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • Dostupný
        • The Royal Marsden Hospital
    • UK
      • London, UK, Spojené království, SW3 6JJ
        • Dostupný
        • The Royal Marsden Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Dostupný
        • University of California Irvine Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Dostupný
        • University of Colorado Anschutz School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Dostupný
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Dostupný
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dostupný
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Dostupný
        • Henry Ford Cancer Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Dostupný
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Dostupný
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Dostupný
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Dostupný
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Dostupný
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Dostupný
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Dostupný
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Dostupný
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Dostupný
        • National Taiwan University Hospital
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Dostupný
        • Gerencia de Gestión Integrada A Coruna
      • Barcelona, Španělsko, 08017
        • Dostupný
        • Uomi Cancer Center-Clinica Tres Torres
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Dostupný
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Dostupný
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Švýcarsko
      • Lucerne, Švýcarsko, 6000
        • Dostupný
        • Kantonsspital Luzern
      • Viganello, Švýcarsko, 6962
        • Dostupný
        • Ospedale Italiano di Lugano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. Histologicky nebo cytologicky potvrzeno lokálně pokročilé nebo metastatické NSCLC s dokumentovaným ALK přeskupením nebo aktivací mutace ALK.
  3. Dříve obdržel Lorlatinib nebo obdržel alespoň jednu druhou generaci ALK TKI a není způsobilý nebo nemá přístup k lorlatinibu, bez srovnatelných nebo uspokojivých alternativních léčebných možností, podle názoru léčebného lékaře.
  4. Zápis do klinického hodnocení Neladalkibu není možný.
  5. Přiměřená funkce orgánů a rezerva kostní dřeně.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Předchozí přijetí Neladalkibu.
  2. Předchozí chirurgie, chemoterapie, radioterapie nebo jiná protirakovinná terapie nebo účast na jiných studiích v časovém rámci uvedeném v protokolu.
  3. Probíhající terapie protirakovinné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nuvalent Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NVL-655-EAP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na NVL-655

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit