의식 Synbiotic+, 위장 건강, 기분 및 여성의 행동에 영향을 미치도록 설계된식이 보충제 (SYN)

이 시험은 콜로라도 주립 대학에서 열리는 이중 맹검, 무작위 위약 대조 병렬 팔 중재 연구가 될 것입니다. BMI <30을 가진 ~ 100 명의 성인 여성 (25-65 세)은 중간 정도의 소화 불편 함을 가진 (기능성 위장 설문지에서 적당한 점수로 입증 된 바와 같이, 연구에 등록 될 것입니다. 약 20%의 마모율로 약 80 명의 개인이 연구를 완료 할 수 있습니다. 배제 기준에는 BMI> 30, 중요한 전신 질환 (크론의, 궤양 성 대장염 포함, 곤경 성 진단은 과민성 대장 증후군 진단 포함), 소화 증상에 대한 처방약, 항생제 또는 프로 바이오 틱 섭취, 연구에 들어가기 전 2 개월 내에 포함됩니다. 임신 또는 모유 수유. 피험자는 기준선 방문 전에 동의 양식을 제공 받게되며 연구에 참여하기 전에 사전 동의를 얻습니다. 참가자는 참여에 대한 보상을받습니다. 의료 건강 기록은 기준선 방문에서 수집됩니다. 기분과 불안을 측정하기위한 설문지와 함께 삶의 질 (QOL) 및 GI 건강 설문지는 기준선, 중간 지점 ( "체크인 방문 2") 및 최종 클리닉 방문의 각 등록 된 참가자로부터 수집됩니다. 급성 연구 방문 (치료 시작 후 48-72 시간)에서 GI 건강 설문지도 수집됩니다. 기준선 방문시 인체 측정 측정에는 좌석 혈압, 높이, 체중 및 허리가 포함됩니다 : 고관절 측정; 최종 방문시 혈압도 수집됩니다. 대변 ​​샘플은 각 클리닉 방문시 참가자로부터 수집되며 기준선 및 최종 임상 방문에서 혈액 샘플이 수집됩니다. 시작과 연구가 완료되면 2 개의 3 일식 다이어트 기록이 완료됩니다. 또한 참가자는 치료 시작 전과 연구 기간 동안 7 일 동안 시작하는 GI 증상에 대한 장 운동에 대한 매일 기록과 간단한 메모를 유지합니다.

등록 된 모든 참가자는 기준 클리닉 방문과 7 일 리드로 시작하여 12 주 동안 치료 중 하나를 복용합니다. 치료의 급성 효과를 결정하기 위해, 참가자들은 대변 샘플을 48-72 시간 후에 대변 샘플을 임시 효과를 확립하기 시작한 후 클리닉으로 되돌립니다 (즉. SCFA, 미생물이 풍미증증 지수의 변화). 피험자는 무작위로 시작 치료 (A 또는 B)에 배정되며 캡슐은 연구에 직접 관여하지 않는 의식 직원이 눈을 멀게하고 표시합니다. CSU 임상 직원에게는 모든 데이터 분석이 완료된 후 치료 그룹에 대한 코드가 제공되지 않습니다.