Ritual Synbiotic+, пищевая добавка, предназначенная для влияния на здоровье желудочно -кишечного тракта, настроение и поведение у женщин (SYN)

Исследование будет двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым параллельным исследованием вмешательства ARM, проходящего в Университете штата Колорадо. В общей сложности ~ 100 взрослых женщин (25-65 лет) с ИМТ <30, с умеренным дискомфортом пищеварения (о чем свидетельствует умеренный балл по функциональной желудочно-кишечной анкете, будет включена в исследование. При оценке 20% частота истощения это позволит приблизительно 80 человек завершить исследование. Критерии исключения включают ИМТ> 30, любые значительные системные заболевания (включая урок, язвенной колит, но не включая диагноз синдрома раздраженного кишечника), лекарства от рецепта для пищеварительных симптомов, антибиотики или пробиотического приема в течение двух месяцев до вступления в исследование, и и и и и пробиотики пробиотики в течение двух месяцев до вступления в исследование, и и и и пробиотики пробиотиков в течение двух месяцев до вступления в исследование, и и и пробиотики пробиотиков в течение двух месяцев до вступления в исследование и и и пробиотические пробиотические беременность или грудное вскармливание. Субъекты будут предоставлены с формой согласия до базового посещения, и до участия в исследовании будет получено информированное согласие. Участники получат компенсацию за их участие. История медицинской здоровья будет собрана во время базового визита. Анкеты «Качество жизни» (QOL) и здоровья GI, а также анкеты, чтобы оценить настроение и беспокойство, будут собраны у каждого зарегистрированного участника в базовой линии, средней точке («Посещение регистрации 2») и окончательные посещения клиники; Анкета для здоровья GI также будет собрана во время острого посещения (через 48-72 часов после начала лечения). Антропометрические меры при базовом посещении будут включать в себя сидячую кровяное давление, высоту, вес и талию: измерения бедра; Кровяное давление также будет собрано во время последнего визита. Образец стула будет собираться у участников при каждом посещении клиники, а образец крови будет собираться на базовых и окончательных клинических визитах. Две 3-дневные записи о рационе будут завершены до начала и после завершения исследования. Кроме того, участники будут вести ежедневную запись своих движений кишечника и кратких заметок, касающихся любых симптомов GI, начинающихся за 7 дней до начала лечения и на протяжении всего исследования.

Все зарегистрированные участники начнут с базового посещения клиники и 7-дневного лидерства в период, после чего они пройдут одно из методов лечения в течение 12 недель. Чтобы определить острые эффекты лечения, участники вернут образец стула в клинику через 48-72 часов после начала лечения для установления острых эффектов (т.е. Изменения в SCFA, индексе микробного дисбиоза). Субъекты будут случайным образом назначены для начального лечения (A или B), а капсулы будут ослеплены и помечены ритуальным персоналом, которые не участвуют непосредственно в исследовании. Клинический персонал CSU не будет предоставлен кодом для групп лечения до тех пор, пока не будет завершен весь анализ данных.