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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06835478
이 노출을 성공적으로 중단 한 부모의 경험을 바탕으로 3 세 미만의 어린이의 스크린 사용을 줄이기 위해 지역 프로그램을 평가하십시오. (EPURE)
이 노출을 성공적으로 중단 한 부모의 경험을 바탕으로 3 세 미만의 어린이의 위험한 스크린 사용을 줄이기 위해 지역 프로그램을 평가하십시오.
스크린에 조기 노출되면 어린이는 이후의 신경 발달 지연의 위험이 있습니다. 이 노출은 특히 우리의 연구 분야의 소외 계층 인구들 사이에서 특히 널리 퍼져 있으며, 우리는 상황을 해결하기 위해 마련해야 할 동기, 요인 및 제약을 아직 알지 못합니다.
우리의 접근 방식은 3 세 이전에 스크린에 대한 스크린 노출을 중단 한 부모의 경험에 근거하여 상향식 연구입니다. 그런 다음 무작위 시험을 통해 대규모로 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 2 단계로 수행됩니다.
1 단계 : 중재 없음, 질적 및 관찰 단계.
표준 소아과 후속 상담 중에 부모의 보고서를 통해 참가자를 식별 할 것입니다. 스크린 노출 중단을보고하는 사람들은 중단 후 최소 3 개월 이상 스크린 조사를 사용하여 인터뷰를합니다. 우리의 연구의 목표는 구두 합의와 함께 제시 될 것입니다. 이 "전문가 부모"는 전화로 연락하여 질적 인터뷰 전에 샘플링에 필요한 데이터를 수집합니다. 우리의 목표는 대표가 아닌 신중하게 선택된 균질 한 샘플을 갖는 것입니다. 적격 부모는 특정 기준에 따라 다를 수 있으며, 자녀의 나이, 나이가 많은 형제 자매의 존재, 부모의 사회 전문 범주, 3 세 <3 세, 스크린이없는 기간 (잠금 또는 없음)을위한 보육 준비. 이 단계 이후에 포함됩니다.
이 인터뷰의 목표는 다음과 같습니다.
- 화면 노출로 이어진 요인을 식별하십시오.
- 부모의 변화 동기 부여 요인을 유발합니다.
- 변화의 실질적인 측면 : 장애물, 원동력, 가족 요구
이 설문 조사의 결과는 Eripure 프로그램의 기초를 형성 할 것입니다. 다중 전문 실무 그룹과의 작업 세션은 다음을 정의해야합니다.
- 시각적이든 경구이든 정보를 전송하는 가장 효과적인 방법.
- 정보를 전달하는 데 사용되는 매체 (예 : 도면, 텍스트, 다이어그램, 비디오, 대면 ...)
- 수직 (컨퍼런스, 상담, 전문가 의견) 또는 수평 (피드백, 전문가가있는 워크샵 등) 일 수있는 선택된 의사 소통 모드.
- 게임 기부 또는 대출 게임, 사회화 센터, 심리적 지원 제공 등과 같은 제안 된 대안.
최종 구현은 1 단계 결과에 따라 다르며 예상해서는 안됩니다.
2 단계 : Jarde Law의 범위에 속하는 전향 적 다기관 중재 연구로 묘사되었습니다.
스크린의 부적절한 사용은 연구에 참여하는 센터에 참석하는 3 세 미만의 어린이 가족과 함께 스크린 조사를 완료함으로써 확인됩니다. 이 신원은 상담 또는 3 세 미만의 어린이를위한 "포괄적 인"인터뷰 중에 또는 위험이 높은 상황에 대한 의심을 품은 가족을위한 상담 중에 이루어집니다 (예를 들어, 아기가 셀과 함께 진정되는 아기 예를 들어 나이가 많은 자녀 나 부모와 상담하는 동안 전화).
이 프로그램에는 코호트에서 자원 봉사 가족의 무작위 선택이 포함됩니다. 사전에, 무작위 배정 목록은 봉인 된 봉투의 센터에 준비되어 제공되며, 각각 포함 암에 해당하는 암호화 된 코드를 포함합니다. 이 방법은 매일 상담 관행에 대한 최소한의 혼란을 위해 선택되었습니다. 수사관이나 가족은 코드의 의미에 접근하여 편견없는 선택을 보장하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Seine Saint Denis
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Saint-Denis, Seine Saint Denis, 프랑스, 93200
- Centre Hopitalier de Saint-Denis
-
연락하다:
- Stéphanie COSSEC
- 전화번호: 0142356140
- 이메일: stephanie.cossec@ghtpdfr.fr
-
연락하다:
- Leila JANNEL, Doctor
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Saint-Denis (프랑스)에 살다
- 가족이 자녀의 세 번째 생일 전에 화면으로 행동을 멈추거나 완전히 수정하는 데 성공했다고 선언 한 아동 (Ren)의 부모 (모든 건강 기록 후속 시험에 대한 표준 형태).
- 스크린 결과의 부정으로 확인 된 선언은 적어도 3 개월 간격으로 두 기간 (정지 전후) 동안 후방을 계산했습니다.
- 연구 목적으로 데이터 사용에 반대하지 않습니다.
제외 기준 :
- 비 프랑스어를 사용하는 대중
- 아동의 심각한 신경 학적 또는 감각 장애
- 다른 양육권 계약에서 스크린 노출에 접근하는 데 어려움을 겪고있는 양육권의 자녀.
- 데이터 사용 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Epure +
이 단계에서는 스크린 시간을 줄이기위한 도구를 테스트합니다.
프로그램의 효과를 측정하기 위해 2 개월과 6 개월에 화면이 수행됩니다.
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유전 프로그램이 테스트됩니다.
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활성 비교기: 유명 -
이 팔에는 도구가 사용되지 않습니다. 이 팔은 조언 만 필요합니다. 2 개월에 화면 결과에 따라 조정이 이루어집니다.
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이 그룹은 3 세 미만의 아동의 스크린 사용을 방지하기위한 표준 관행을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구 통계 정보 (어린이)
기간: [1 일]
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첫 번째와 성, 나이
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[1 일]
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화면 조사 결과
기간: [1 일]
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스크린 설문 조사 결과.
|
[1 일]
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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