Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оцените местную программу по снижению рискованного использования экранов детьми в возрасте до 3 лет, основываясь на опыте родителей, которые успешно остановили это воздействие. (EPURE)

17 февраля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Оцените местную программу по снижению рискованного использования экранов детьми в возрасте до 3 лет, основываясь на опыте родителей, которые успешно остановили это воздействие (Epure)

Раннее воздействие на экраны ставит детей на риск более поздней задержки в области развития нейродийного развития. Это воздействие особенно распространено среди обездоленных групп населения в нашей области исследования, и мы еще не знаем мотивации, факторы и ограничения, которые необходимо внедрить для исправления ситуации.

Наш подход-это снижение вверх исследование, основанное на опыте родителей, которые остановили воздействие своего ребенка на экранах до 3 лет, чтобы разработать программу по снижению раннего воздействия экранов. Затем это будет протестировано в более широком масштабе через рандомизированное исследование

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет выполнено в 2 этапах:

Фаза 1: Нет вмешательства, качественная и наблюдательная фаза.

Мы идентифицируем участников через отчеты родителей во время стандартных педиатрических консультаций. Те, кто сообщает о прекращении воздействия экрана, будут опрошены с использованием опроса экрана, как до, так и не менее 3 месяцев после прекращения. Цели нашего исследования будут представлены вместе с устным соглашением. С этими «экспертными родителями» свяжутся по телефону, чтобы собрать необходимые данные для выборки перед каким -либо качественным интервью. Наша цель - иметь тщательно отобранную, однородную выборку, а не репрезентативную. Приемлемые родители могут отличаться в зависимости от определенных критериев, что приводит к потенциальной предвзятости: возраст ребенка, присутствие пожилых братьев и сестер, социально-профессиональная категория родителей, договоренности по уходу за детьми для детей <3 года, период без экрана (блокировка или нет). Включение произойдет после этой стадии.

Цели этого интервью следующие:

  1. Определите факторы, которые привели к воздействию экрана.
  2. Запускающие факторы в мотивации родителей к изменениям.
  3. Практические аспекты перемен: препятствия, движущие силы, потребности семьи

Результаты этого опроса станут основой для программы EPURE. Рабочие сессии с многопрофессиональной рабочей группой должны определить:

  1. Наиболее эффективные методы передачи информации, визуальные или устные.
  2. Среда, используемая для передачи информации (например, рисование, текст, диаграмма, видео, лицом к лицу ...)
  3. Выбранный способ общения, который может быть вертикальным (конференция, консультация, экспертное мнение) или горизонтальное (обратная связь, семинары с опытными родителями и т. Д.).
  4. Предлагаемые альтернативы, такие как пожертвование или кредитование игр, ссылка на центры социализации, оказание психологической поддержки и т. Д.

Окончательная реализация будет зависеть от результатов фазы 1 и не должна ожидать

Фаза 2: Описано как проспективное многоцентровое интервенционное исследование, которое попадает в рамки закона Jarde.

Неуместное использование экранов будет выявлено путем завершения обследования экрана со всеми семьями детей в возрасте до 3 лет, которые посещают центры, участвующие в исследовании. Эта идентификация состоится во время консультаций или «всеобъемлющих» интервью для детей до 3 лет или во время консультации с членом семьи, который поднял подозрение в ситуации с высоким риском (например, ребенок успокаивается с клеткой Телефон во время консультации для старшего ребенка или родителя, например).

Программа будет включать случайный выбор семей добровольцев в когорте. Заранее, список рандомизации будет подготовлен и предоставлен центрам в запечатанных конвертах, каждый из которых содержит зашифрованный код, соответствующий аккумулятору включения. Этот метод был выбран за минимальное нарушение ежедневной консультационной практики. Ни следователь, ни семья не будут иметь доступ к значению кода, обеспечивая непредвзятый выбор.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

290

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Seine Saint Denis
      • Saint-Denis, Seine Saint Denis, Франция, 93200
        • Centre Hopitalier de Saint-Denis
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Leila JANNEL, Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Жить в Сен-Дени (Франция)
  • Родитель (ы) ребенка (Рен), для которого семья заявила, что им удалось остановить или полностью изменить свое поведение с помощью экранов до 3-го дня рождения ребенка (стандартная форма для всех экзаменов для последующих медицинских счетов).
  • Объявление, подтвержденное негативацией результата экрана, рассчитывала апостериорные в течение двух периодов (до и после остановки), по крайней мере, на 3 месяца.
  • Нет возражений против использования данных для исследовательских целей.

Критерии исключения:

  • Не французская публика
  • Тяжелое неврологическое или сенсорное расстройство у ребенка
  • Ребенок, находящийся под стражей, с трудом доступа к воздействию экрана в другом соглашении о содержании под стражей.
  • Отказ использовать данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Epure +
На этом этапе будет протестирован инструмент, направленный на сокращение времени экрана. Экран будет проведен через 2 и 6 месяцев для измерения эффективности программы.
Программа EPURE будет протестирована.
Активный компаратор: Perure -

В этой руке ни один инструмент не будет использоваться. Эта рука потребует только советов. В зависимости от результата экрана через 2 месяца будет сделана настройка.

  • Неудача: они будут добавлены в руку epure +.
  • Успех: экран в 6 месяцев
Эта группа получит стандартную практику для предотвращения использования экранов у ребенка до 3 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографическая информация (ребенок)
Временное ограничение: [День 1]
Имя и фамилия, возраст
[День 1]
Результаты обследования экрана
Временное ограничение: [День 1]
Результаты опроса экрана.
[День 1]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHSD_0032_EPURE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться